Эффект краниосакральной терапии как аддитивной процедуры. (COREHNERV)
Сравнение методов реабилитации: Войта против Войты и краниосакральной терапии у детей с нарушениями центральной нервной координации.
Это обсервационное ретроспективное исследование показало, что добавление краниосакральной терапии к методу Войты улучшило эффект терапии через 6 месяцев наблюдения. Вероятность улучшения была в 9,42 раза выше в группе Войта + краниосакральная по сравнению с группой, в которой применялся только метод Войта.
Результаты исследования позволяют предположить, что краниосакральную операцию следует рассматривать как дополнительный режим к методу Войта в терапии детей с центральными координационными расстройствами (ЦКР). Необходимы дополнительные данные для улучшения процесса реабилитации у этой группы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью ретроспективного обсервационного исследования было сравнение эффективности Войта-терапии, используемой отдельно, и ее комбинации с краниосакральной терапией через 6 месяцев терапии.
Данные для анализа были получены из одного реабилитационного центра и охватывали период наблюдения: с 1 января 2014 г. по 30 ноября 2019 г. Данные были проанализированы для целей исследования в период с 1 января 2022 года по 1 июля 2022 года.
Для оценки эффективности указанных моделей реабилитации детей с центральными координационными расстройствами (ЦКР), неврологического статуса пациента, выраженного количеством аномальных реакций (пробы Войта), в начале (W0) и через 6 мес ( W6) терапии записывали вслепую на основе личных записей (собранных ранее для целей другого исследования). Дети, завершившие шестимесячную терапию и имеющие результаты эффективности, зарегистрированные в их медицинских картах, были разделены на группу А (дети, получавшие только терапию Войта) и группу В (дети, получавшие терапию Войта в сочетании с краниосакральной терапией). Была получена информация о: возрасте, в котором дети начали терапию, баллах по шкале Апгар на первой минуте их жизни, неделе, когда они родились, способе родов, поле, массе тела при рождении, возрасте матери при родах и продолжительности грудного вскармливания. также собраны для сравнения групп.
Наконец, были проанализированы данные 32 детей из группы А и 19 детей из группы В.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз ЦКР (центральные координационные расстройства) на основании заключения педиатра с решением о необходимости реабилитации ребенка;
- оценка 8-10 баллов по шкале Апгар на первой минуте жизни;
- не задокументировано серьезных врожденных дефектов, которые могут подтолкнуть диагноз к диагнозу генетических нарушений;
- возраст ребенка на момент оценки его годности к реабилитации: 1-6 месяцев (жизни), исчисляемый исходя из полных месяцев жизни;
- доступная информация об аномальном результате теста Войта, определяемом как минимум 6 аномальных реакций (отмеченных как аномальные [AN] или отсроченные [OP] в отчете о тесте) с аномальным мышечным напряжением, что указывает на CCD от умеренной до тяжелой степени;
- доступная информация о первом медицинском осмотре (во время первого визита (W0)) и последующем посещении через 6 месяцев (W6) в установленную дату с соблюдением установленных временных рамок (5,5-6 месяцев после W0).
Критерии исключения (анамнез заболевания исключался из анализа, даже если выполнялся один из следующих критериев исключения):
- дети, получившие оценку < 8 баллов по шкале Апгар на первой минуте жизни;
- подозрение на какой-либо крупный (значительный) врожденный дефект, синдром врожденного дефекта (например, синдром Дауна, синдром Сотоса) и/или показания для консультации в Клинике генетики на основании педиатрических карт;
- возраст < 1 месяца или > 6 месяцев;
- < 6 аномальных реакций во время теста Войта при первом посещении, что указывает на легкую или очень легкую CCD.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа А
лечение Войта терапией
|
|
|
группа Б
лечение Войта-терапией в сочетании с краниосакральной терапией
|
тонкая форма прикладного прикосновения, вид остеопатии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения количества патологических реакций (оценка по тесту Войта)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
улучшение: меньшее количество аномальных реакций по сравнению с первым визитом отсутствие улучшения - по крайней мере такое же (или большее) количество аномальных реакций по сравнению с первым визитом
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 108/2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования краниосакральная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия