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追加手順としての頭蓋仙骨療法の効果。 (COREHNERV)

2023年2月1日 更新者:Wroclaw Medical University

リハビリテーション技術の比較:中枢神経協調障害児におけるヴォイタ対ヴォイタおよび頭蓋仙骨療法。

この観察的レトロスペクティブ研究では、Vojta メソッドに頭蓋仙骨療法を追加することで、6 か月のフォローアップ期間で療法の効果が改善されたことが示されています。 改善の可能性は、ヴォイタ法のみで実施されたグループと比較して、ヴォイタ + 頭蓋仙骨グループで 9.42 倍高かった。

この研究結果は、頭蓋仙骨手術は、中枢性協調障害 (CCD) の子供の治療において、Vojta メソッドへの追加レジメンと見なされるべきであることを示唆しています。 この患者グループのリハビリテーション プロセスを改善するには、さらに多くのデータが必要です。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

レトロスペクティブな観察研究の目的は、Vojta 療法の単独使用と頭蓋仙骨療法との併用の 6 か月後の有効性を比較することでした。

分析用のデータは 1 つのリハビリテーション センターからのもので、観察期間は 2014 年 1 月 1 日から 2019 年 11 月 30 日までです。 データは、2022 年 1 月 1 日から 2022 年 7 月 1 日までの研究目的で分析されました。

中枢性協調障害 (CCD) の子供に対する上記のリハビリテーション モデルの有効性を評価するために、患者の神経学的状態は、開始時 (W0) および 6 か月後 ( W6) は、個人の記録 (他の研究の目的で以前に収集された) に基づいて、盲目的に記録されました。 6か月の治療を完了し、医療記録に有効性の結果が記録された子供は、グループA(ヴォイタ療法のみで治療された子供)とグループB(頭蓋仙骨療法と組み合わせたヴォイタ療法で治療された子供)に分けられました. 情報: 子供たちが治療を開始した年齢、生後 1 分間の APGAR スコア、生まれた週、出産方法、性別、出生時体重、出産時の母親の年齢、授乳期間。また、グループを比較するために収集されます。

最後に、グループ A の 32 人の子供とグループ B の 19 人の子供からのデータが分析されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~6ヶ月 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CCD(中枢性協調障害)が確認された生後1~6ヶ月の子供

説明

包含基準:

  • 小児科医の意見に基づくCCD(中枢性協調障害)の診断と、子供にリハビリテーションが必要であるという決定。
  • 人生の最初の 1 分間に APGAR スケールで 8 ~ 10 のスコア。
  • 診断を遺伝性疾患の診断に押し込む可能性のある主要な先天性欠損症は記録されていません。
  • リハビリテーションの適格性を評価した時点での子供の年齢:1~6か月(生後)、完了した月数に基づいて計算。
  • 中等度から重度の CCD を示す異常な筋緊張を伴う、少なくとも 6 つの異常な反応 (検査レポートで異常 [AN] または遅延 [OP] とマークされている) として定義される、Vojta テストの異常な結果に関する入手可能な情報;
  • 最初の健康診断(最初の来院中(W0))、および決定された日付の6か月後のフォローアップ来院(W6)に関する入手可能な情報、定義された期間(W0の5.5〜6か月後)を維持します

除外基準(以下の除外基準のいずれかが満たされた場合でも、病歴は分析から除外されました):

  • 生まれて最初の 1 分間に APGAR スケールで 8 点未満のスコアを獲得した子供。
  • 主要な(重大な)先天性欠損症、先天性欠損症症候群(例: ダウン症候群、ソトス症候群)および/または小児科の記録に基づく遺伝クリニックでの相談の適応;
  • 生後1か月未満または6か月以上;
  • 最初の適格性来院時のボイタ検査で異常反応が6回未満で、軽度または非常に軽度のCCDを示します。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA
ヴォイタ療法で治療
グループB
頭蓋仙骨療法と組み合わせたヴォイタ療法で治療
適用されたタッチの微妙な形、オステオパシーのタイプ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
異常反応数の推移(ボイタテストによる評価)
時間枠:6ヵ月
改善:最初の訪問と比較して、異常反応の数が少ない 改善なし - 最初の訪問と比較して、少なくとも同じ数(またはそれ以上)の異常反応が存在する
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月1日

最初の投稿 (実際)

2023年2月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月1日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 108/2019

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公開後、制限なし

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IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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