追加手順としての頭蓋仙骨療法の効果。 (COREHNERV)
リハビリテーション技術の比較:中枢神経協調障害児におけるヴォイタ対ヴォイタおよび頭蓋仙骨療法。
この観察的レトロスペクティブ研究では、Vojta メソッドに頭蓋仙骨療法を追加することで、6 か月のフォローアップ期間で療法の効果が改善されたことが示されています。 改善の可能性は、ヴォイタ法のみで実施されたグループと比較して、ヴォイタ + 頭蓋仙骨グループで 9.42 倍高かった。
この研究結果は、頭蓋仙骨手術は、中枢性協調障害 (CCD) の子供の治療において、Vojta メソッドへの追加レジメンと見なされるべきであることを示唆しています。 この患者グループのリハビリテーション プロセスを改善するには、さらに多くのデータが必要です。
調査の概要
詳細な説明
レトロスペクティブな観察研究の目的は、Vojta 療法の単独使用と頭蓋仙骨療法との併用の 6 か月後の有効性を比較することでした。
分析用のデータは 1 つのリハビリテーション センターからのもので、観察期間は 2014 年 1 月 1 日から 2019 年 11 月 30 日までです。 データは、2022 年 1 月 1 日から 2022 年 7 月 1 日までの研究目的で分析されました。
中枢性協調障害 (CCD) の子供に対する上記のリハビリテーション モデルの有効性を評価するために、患者の神経学的状態は、開始時 (W0) および 6 か月後 ( W6) は、個人の記録 (他の研究の目的で以前に収集された) に基づいて、盲目的に記録されました。 6か月の治療を完了し、医療記録に有効性の結果が記録された子供は、グループA(ヴォイタ療法のみで治療された子供)とグループB(頭蓋仙骨療法と組み合わせたヴォイタ療法で治療された子供)に分けられました. 情報: 子供たちが治療を開始した年齢、生後 1 分間の APGAR スコア、生まれた週、出産方法、性別、出生時体重、出産時の母親の年齢、授乳期間。また、グループを比較するために収集されます。
最後に、グループ A の 32 人の子供とグループ B の 19 人の子供からのデータが分析されました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 小児科医の意見に基づくCCD(中枢性協調障害)の診断と、子供にリハビリテーションが必要であるという決定。
- 人生の最初の 1 分間に APGAR スケールで 8 ~ 10 のスコア。
- 診断を遺伝性疾患の診断に押し込む可能性のある主要な先天性欠損症は記録されていません。
- リハビリテーションの適格性を評価した時点での子供の年齢:1~6か月(生後)、完了した月数に基づいて計算。
- 中等度から重度の CCD を示す異常な筋緊張を伴う、少なくとも 6 つの異常な反応 (検査レポートで異常 [AN] または遅延 [OP] とマークされている) として定義される、Vojta テストの異常な結果に関する入手可能な情報;
- 最初の健康診断(最初の来院中(W0))、および決定された日付の6か月後のフォローアップ来院(W6)に関する入手可能な情報、定義された期間(W0の5.5〜6か月後)を維持します
除外基準(以下の除外基準のいずれかが満たされた場合でも、病歴は分析から除外されました):
- 生まれて最初の 1 分間に APGAR スケールで 8 点未満のスコアを獲得した子供。
- 主要な(重大な)先天性欠損症、先天性欠損症症候群(例: ダウン症候群、ソトス症候群)および/または小児科の記録に基づく遺伝クリニックでの相談の適応;
- 生後1か月未満または6か月以上;
- 最初の適格性来院時のボイタ検査で異常反応が6回未満で、軽度または非常に軽度のCCDを示します。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
グループA
ヴォイタ療法で治療
|
|
グループB
頭蓋仙骨療法と組み合わせたヴォイタ療法で治療
|
適用されたタッチの微妙な形、オステオパシーのタイプ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
異常反応数の推移(ボイタテストによる評価)
時間枠:6ヵ月
|
改善:最初の訪問と比較して、異常反応の数が少ない 改善なし - 最初の訪問と比較して、少なくとも同じ数(またはそれ以上)の異常反応が存在する
|
6ヵ月
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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頭蓋仙骨療法の臨床試験
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