O efeito da terapia craniossacral como procedimento aditivo. (COREHNERV)
Comparação de Técnicas de Reabilitação: Vojta vs Vojta e Terapia Craniossacral, em Crianças com Distúrbios da Coordenação Nervosa Central.
Este estudo retrospectivo observacional mostrou que a adição da terapia craniossacral ao método Vojta melhorou os efeitos da terapia no período de acompanhamento de 6 meses. A chance de melhora foi 9,42 vezes maior no grupo Vojta + craniossacral em relação ao grupo realizado apenas com o método Vojta.
Os resultados do estudo sugerem que o procedimento craniossacral deve ser considerado como um regime aditivo ao método Vojta na terapia de crianças com distúrbios da coordenação central (DCC). Mais dados ainda são necessários para melhorar o processo de reabilitação neste grupo de pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo observacional retrospectivo foi a comparação entre a eficácia da terapia Vojta usada isoladamente e sua combinação com a terapia craniossacral após 6 meses de terapia.
Os dados para análise foram de um Centro de Reabilitação e abrangeram o período de observação: 1º de janeiro de 2014 a 30 de novembro de 2019. Os dados foram analisados para o propósito do estudo entre 1º de janeiro de 2022 - 1º de julho de 2022.
Para avaliar a eficácia dos modelos de reabilitação mencionados para as crianças com distúrbios da coordenação central (DCC), o estado neurológico do paciente, expresso como o número de reações anormais (testes de Vojta), no início (S0) e após 6 meses ( W6) da terapia foi registrada cegamente, com base nos registros do indivíduo (coletados anteriormente para o propósito do outro estudo). As crianças que completaram seis meses de terapia e tiveram resultados de eficácia documentados em seus registros médicos foram divididas em grupo A (crianças tratadas apenas com terapia Vojta) e grupo B (crianças tratadas com terapia Vojta combinada com terapia craniossacral). Informações sobre: a idade com que as crianças iniciaram a terapia, o escore APGAR no primeiro minuto de vida, a semana em que nasceram, tipo de parto, sexo, peso ao nascer, idade da mãe no parto e duração da amamentação, foram também coletados para comparar os grupos.
Por fim, foram analisados os dados de 32 crianças do grupo A e 19 crianças do grupo B.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de CCD (distúrbios da coordenação central) baseado na opinião do pediatra com decisão de que a criança precisa de reabilitação;
- pontuação de 8 a 10 na escala de APGAR no primeiro minuto de vida;
- nenhum defeito congênito importante documentado que possa empurrar o diagnóstico para o diagnóstico de distúrbios genéticos;
- a idade da criança no momento da avaliação de sua elegibilidade para reabilitação: 1-6 meses (de vida), calculada com base nos meses de vida completos;
- informações disponíveis sobre um resultado anormal do teste de Vojta, definido como pelo menos 6 reações anormais (marcadas como anormais [AN] ou atrasadas [OP] no relatório do teste) com tensão muscular anormal, que indica DCC moderada a grave;
- informações disponíveis sobre o primeiro exame médico (durante a primeira consulta (S0)) e uma consulta de acompanhamento após 6 meses (S6) na data determinada, mantendo o prazo definido (5,5-6 meses após S0).
Critérios de exclusão (o histórico médico foi excluído da análise mesmo que um dos seguintes critérios de exclusão fosse atendido):
- crianças que obtiveram pontuação < 8 pontos na escala de APGAR no primeiro minuto de vida;
- suspeita de qualquer defeito congênito importante (significativo), síndrome de defeito congênito (p. síndrome de Down, síndrome de Sotos) e/ou indicação de consulta em Clínica de Genética com base em fichas pediátricas;
- idade < 1 mês ou > 6 meses;
- < 6 reações anormais durante o teste Vojta na primeira visita de elegibilidade, o que indica CCD leve ou muito leve.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo A
tratados com terapia Vojta
|
|
|
grupo B
tratados com terapia Vojta combinada com terapia craniossacral
|
forma sutil de toque aplicado, tipo de osteopatia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações no número de reações anormais (avaliadas pelos testes Vojta)
Prazo: 6 meses
|
melhora: menor número de reações anormais presentes quando comparado à primeira visita nenhuma melhora - pelo menos o mesmo número (ou mais) de reações anormais presentes quando comparado à primeira visita
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 108/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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