Effekten av kraniosakral terapi som additiv prosedyre. (COREHNERV)
Sammenligning av rehabiliteringsteknikker: Vojta vs Vojta og kraniosakral terapi, hos barn med sentralnervekoordinasjonsforstyrrelser.
Denne observasjonsretrospektive studien har vist at tillegg av kraniosakral terapi til Vojta-metoden har forbedret effekten av terapien i 6 måneders oppfølgingsperiode. Sjansen for forbedring var 9,42 ganger høyere i Vojta + kraniosakral-gruppen sammenlignet med gruppen utført kun med Vojta-metoden.
Studieresultatene tyder på at den kraniosakrale prosedyren bør betraktes som et additivt regime til Vojta-metoden i terapi av barn med sentrale koordinasjonsforstyrrelser (CCD). Det er fortsatt behov for mer data for å forbedre rehabiliteringsprosessen hos denne pasientgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med den retrospektive, observasjonsstudien var sammenligningen mellom effektiviteten av Vojta-terapi brukt alene og dens kombinasjon med kraniosakral terapi etter 6 måneders behandling.
Data for analyse var fra ett rehabiliteringssenter og dekket observasjonsperioden: 1. januar 2014 - 30. november 2019. Dataene ble analysert for formålet med studien mellom 1. januar 2022 - 1. juli 2022.
For å vurdere effektiviteten av de nevnte rehabiliteringsmodellene for barn med sentrale koordinasjonsforstyrrelser (CCD), pasientens nevrologiske status, uttrykt som antall unormale reaksjoner (Vojta-tester), i begynnelsen (W0) og etter 6 måneder ( W6) av terapien ble registrert blindt, basert på individets journaler (samlet tidligere for formålet med den andre studien). Barn som hadde fullført seks måneders behandling og hadde effektresultater dokumentert i sine medisinske journaler, ble delt inn i gruppe A (barn behandlet med Vojta-terapi alene) og gruppe B (barn behandlet med Vojta-terapi kombinert med kraniosakral terapi). Informasjon om: alderen da barna startet terapien, APGAR-skåren i det første minuttet av livet, uken de ble født i, fødselsmåte, kjønn, fødselsvekt, mors alder ved fødsel og ammingens varighet, var også samlet inn for å sammenligne gruppene.
Til slutt ble data fra 32 barn i gruppe A og 19 barn i gruppe B analysert.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- CCD (sentral koordinasjonsforstyrrelser) diagnose basert på barnelegens oppfatning med vedtak om at barnet trenger rehabilitering;
- en poengsum på 8-10 på APGAR-skalaen i det første minuttet av livet;
- ingen større fødselsskader dokumentert som kan presse diagnosen inn i diagnosen genetiske lidelser;
- alderen til barnet på tidspunktet for vurderingen av dets berettigelse til rehabilitering: 1-6 måneder (av livet), beregnet basert på fullførte levemåneder;
- tilgjengelig informasjon om et unormalt resultat av Vojta-testen, definert som minst 6 unormale reaksjoner (merket som unormal [AN], eller forsinket [OP] i testrapporten) med unormal muskelspenning, som indikerer moderat til alvorlig CCD;
- tilgjengelig informasjon om den første medisinske undersøkelsen (under det første besøket (W0)), og et oppfølgingsbesøk etter 6 måneder (W6) på den fastsatte datoen, og opprettholder den definerte tidsrammen (5,5-6 måneder etter W0).
Eksklusjonskriterier (sykehistorie ble ekskludert fra analysen selv om ett av følgende eksklusjonskriterier var oppfylt):
- barn som oppnådde en skår på < 8 poeng på APGAR-skalaen i det første minuttet av livet;
- mistanke om enhver større (betydelig) fødselsdefekt, medfødt defektsyndrom (f.eks. Downs syndrom, Sotos syndrom) og/eller indikasjoner for konsultasjon ved Genetics Clinic basert på pediatriske journaler;
- alder < 1 måned eller > 6 måneder;
- < 6 unormale reaksjoner under Vojta-testen ved første kvalifikasjonsbesøk, noe som indikerer mild eller svært mild CCD.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A
behandlet med Vojta-terapi
|
|
|
gruppe B
behandles med Vojta terapi kombinert med kraniosakral terapi
|
subtil form for påført berøring, type osteopati
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i antall unormale reaksjoner (vurdert av Vojta-testene)
Tidsramme: 6 måneder
|
forbedring: færre antall unormale reaksjoner tilstede sammenlignet med det første besøket ingen forbedring - minst samme antall (eller flere) unormale reaksjoner tilstede sammenlignet med det første besøket
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 108/2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .