Efekt kraniosakrální terapie jako aditivní procedury. (COREHNERV)
Srovnání rehabilitačních technik: Vojta vs. Vojta a kraniosakrální terapie u dětí s poruchami centrální nervové koordinace.
Tato observační retrospektivní studie prokázala, že přidání kraniosakrální terapie k Vojtově metodě zlepšilo účinky terapie v 6měsíčním období sledování. Šance na zlepšení byla 9,42krát vyšší ve skupině Vojta + kraniosakrální ve srovnání se skupinou vedenou pouze Vojtovou metodou.
Výsledky studie naznačují, že kraniosakrální výkon by měl být považován za aditivní režim k Vojtově metodě v terapii dětí s poruchami centrální koordinace (CCD). Ke zlepšení rehabilitačního procesu u této skupiny pacientů je stále zapotřebí více údajů.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem retrospektivní observační studie bylo srovnání účinnosti samotné Vojtovy terapie a její kombinace s kraniosakrální terapií po 6 měsících terapie.
Data pro analýzu byla z jednoho rehabilitačního centra a pokrývala období pozorování: 1. ledna 2014 – 30. listopadu 2019. Data byla analyzována pro účely studie v období od 1. ledna 2022 do 1. července 2022.
Pro posouzení účinnosti uvedených rehabilitačních modelů u dětí s poruchami centrální koordinace (CCD) neurologický stav pacienta vyjádřený počtem abnormálních reakcí (Vojta testy), na začátku (W0) a po 6 měsících ( W6) terapie byla zaznamenána naslepo na základě záznamů jednotlivce (shromážděných dříve pro účely jiné studie). Děti, které ukončily šestiměsíční terapii a měly výsledky účinnosti doložené ve svých zdravotních záznamech, byly rozděleny do skupiny A (děti léčené pouze Vojtovou terapií) a skupiny B (děti léčené Vojtovou terapií kombinovanou s kraniosakrální terapií). Údaje o: věku, ve kterém děti zahájily terapii, skóre APGAR v první minutě jejich života, týdnu, ve kterém se narodily, způsobu porodu, pohlaví, porodní váze, věku matky při porodu a délce kojení, byly také shromážděny k porovnání skupin.
Nakonec byla analyzována data od 32 dětí ve skupině A a 19 dětí ve skupině B.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- CCD (centrální poruchy koordinace) diagnostika na základě vyjádření pediatra s rozhodnutím, že dítě potřebuje rehabilitaci;
- skóre 8-10 na stupnici APGAR v první minutě života;
- nebyly zdokumentovány žádné závažné vrozené vady, které by mohly zatlačit diagnózu do diagnózy genetických poruch;
- věk dítěte v době posuzování způsobilosti k rehabilitaci: 1-6 měsíců (života), počítáno na základě ukončených měsíců života;
- dostupné informace o abnormálním výsledku Vojtova testu, definovaného jako nejméně 6 abnormálních reakcí (označených jako abnormální [AN] nebo opožděné [OP] ve zprávě o testu) s abnormálním svalovým napětím, které ukazuje na středně těžký až těžký CCD;
- dostupné informace o první lékařské prohlídce (během první návštěvy (W0)) a následné návštěvě po 6 měsících (W6) ve stanoveném termínu při zachování definovaného časového rámce (5,5-6 měsíců po W0).
Kritéria vyloučení (anamnéza byla z analýzy vyloučena, i když bylo splněno jedno z následujících kritérií vyloučení):
- děti, které v první minutě života získaly skóre < 8 bodů na škále APGAR;
- podezření na jakoukoli závažnou (významnou) vrozenou vadu, syndrom vrozené vady (např. Downův syndrom, Sotosův syndrom) a/nebo indikace ke konzultaci na Genetické klinice na základě pediatrických záznamů;
- věk < 1 měsíc nebo > 6 měsíců;
- < 6 abnormálních reakcí během Vojtova testu při první kontrole způsobilosti, což ukazuje na mírné nebo velmi mírné CCD.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
léčena Vojtovou terapií
|
|
|
skupina B
léčena Vojtovou terapií kombinovanou s kraniosakrální terapií
|
subtilní forma aplikovaného hmatu, typ osteopatie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v počtu abnormálních reakcí (hodnoceno Vojtovými testy)
Časové okno: 6 měsíců
|
zlepšení: menší počet abnormálních reakcí přítomných ve srovnání s první návštěvou žádné zlepšení – alespoň stejný počet (nebo více) abnormálních reakcí přítomných ve srovnání s první návštěvou
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .