A craniosacralis terápia, mint additív eljárás hatása. (COREHNERV)
Rehabilitációs technikák összehasonlítása: Vojta vs Vojta és craniosacralis terápia, központi idegrendszeri koordinációs zavarokkal küzdő gyermekeknél.
Ez a megfigyeléses, retrospektív vizsgálat kimutatta, hogy a craniosacralis terápia kiegészítése a Vojta-módszerrel javította a terápia hatását 6 hónapos követési időszakban. A javulás esélye 9,42-szer nagyobb volt a Vojta + craniosacralis csoportban, mint a csak Vojta módszerrel végzett csoportban.
A vizsgálati eredmények azt sugallják, hogy a craniosacralis eljárás a Vojta-módszer kiegészítő kezelési rendjeként kezelendő központi koordinációs zavarban (CCD) szenvedő gyermekek terápiájában. Még több adatra van szükség a rehabilitációs folyamat javításához ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A retrospektív, megfigyeléses vizsgálat célja az önmagában alkalmazott Vojta-terápia és a craniosacralis terápiával való kombinációjának hatékonyságának összehasonlítása volt 6 hónapos kezelés után.
Az elemzéshez szükséges adatok egy Rehabilitációs Központból származtak, és a megfigyelési időszakot fedték le: 2014. január 1. és 2019. november 30. között. Az adatokat a vizsgálat céljára 2022. január 1. és 2022. július 1. között elemeztük.
Az említett rehabilitációs modellek hatékonyságának felmérése a központi koordinációs zavarban (CCD) szenvedő gyermekeknél, a beteg neurológiai állapota, a kóros reakciók számában kifejezve (Vojta-tesztek), kezdetben (W0) és 6 hónap után. A terápia W6) pontját vakon rögzítettük, az egyén (a másik vizsgálat céljából korábban összegyűjtött) feljegyzései alapján. A hat hónapos terápiát befejező és az orvosi nyilvántartásukban dokumentált hatásossági eredményeket felmutató gyermekeket A csoportba (csak Vojta-terápiával kezelt gyermekek) és B csoportba (kraniosacralis terápiával kombinált Vojta-terápiával kezelt gyermekek) osztották. Információk a következőkről: életkor, amikor a gyerekek elkezdték a terápiát, az APGAR pontszám életük első percében, a születési hét, a szülés módja, neme, születési súlya, az anya életkora a szüléskor és a szoptatás időtartama össze is gyűjtöttük a csoportok összehasonlítására.
Végül az A csoport 32 gyermekének és a B csoport 19 gyermekének adatait elemezték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CCD (központi koordinációs zavarok) diagnózis a gyermekorvosi vélemény alapján a gyermek rehabilitációra szoruló határozatával;
- 8-10 pont az APGAR skálán az élet első percében;
- nem dokumentáltak olyan súlyos születési rendellenességeket, amelyek a diagnózist a genetikai rendellenességek diagnózisába helyezhetik;
- a gyermek életkora a rehabilitációra való alkalmasságának elbírálásakor: 1-6 hónap (életkor), a betöltött élethónapok alapján számítva;
- a Vojta-teszt abnormális eredményére vonatkozó rendelkezésre álló információk, amelyeket legalább 6 kóros reakcióként határoznak meg (a vizsgálati jelentésben kórosnak [AN] vagy késleltetett [OP]-ként jelölve) kóros izomfeszüléssel, amely közepes vagy súlyos CCD-t jelez;
- rendelkezésre álló információk az első orvosi vizsgálatról (az első vizit alkalmával (W0)), valamint a 6 hónap utáni utóellenőrző vizsgálatról (W6) a meghatározott időpontban, a meghatározott időkeret betartásával (5,5-6 hónap a W0 után).
Kizárási kritériumok (az anamnézist akkor is kizártuk az elemzésből, ha a következő kizárási kritériumok egyike teljesült):
- gyermekek, akik életük első percében 8 pont alatti pontszámot értek el az APGAR skálán;
- bármilyen jelentősebb (jelentős) születési rendellenesség, veleszületett rendellenesség szindróma gyanúja (pl. Down-szindróma, Sotos-szindróma) és/vagy a Genetika Klinikán történő konzultáció indikációi gyermekorvosi nyilvántartások alapján;
- életkor < 1 hónap vagy > 6 hónap;
- < 6 kóros reakció a Vojta teszt során az első alkalmassági vizit alkalmával, ami enyhe vagy nagyon enyhe CCD-re utal.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A csoport
Vojta-terápiával kezelték
|
|
|
B csoport
craniosacralis terápiával kombinált Vojta-terápiával kezelték
|
az alkalmazott érintés finom formája, az osteopathia típusa
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kóros reakciók számának változása (Vojta tesztekkel értékelve)
Időkeret: 6 hónap
|
javulás: kevesebb kóros reakció jelentkezik az első látogatáshoz képest nincs javulás - legalább ugyanannyi (vagy több) kóros reakció van jelen az első látogatáshoz képest
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 108/2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a craniosacralis terápia
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve
-
Academy of Nutrition and DieteticsAktív, nem toborzó
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve