Kraniosakraaliterapian vaikutus lisätoimenpiteenä. (COREHNERV)
Kuntoutustekniikoiden vertailu: Vojta vs Vojta ja kraniosakraaliterapia lapsille, joilla on keskushermoston koordinaatiohäiriöitä.
Tämä havainnollinen, retrospektiivinen tutkimus on osoittanut, että kraniosakraalihoidon lisääminen Vojta-menetelmään on parantanut hoidon vaikutuksia 6 kuukauden seurantajakson aikana. Mahdollisuus paranemiseen oli 9,42 kertaa suurempi Vojta + kraniosakraali -ryhmässä verrattuna vain Vojta-menetelmällä suoritettuun ryhmään.
Tutkimustulokset viittaavat siihen, että kraniosakraalista toimenpidettä tulisi harkita Vojta-menetelmän lisähoitona keskuskoordinaatiohäiriöistä (CCD) kärsivien lasten hoidossa. Lisää tietoa tarvitaan vielä tämän potilasryhmän kuntoutusprosessin parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Retrospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena oli vertailla yksinään käytetyn Vojta-hoidon ja sen yhdistelmän kraniosakraalihoidon tehokkuutta 6 kuukauden hoidon jälkeen.
Analyysitiedot olivat yhdestä kuntoutuskeskuksesta ja kattoivat havaintojakson 1.1.2014 - 30.11.2019. Aineisto analysoitiin tutkimusta varten 1.1.2022-1.7.2022 välisenä aikana.
Mainittujen kuntoutusmallien tehokkuuden arvioimiseksi lapsille, joilla on keskuskoordinaatiohäiriöitä (CCD), potilaan neurologinen tila, ilmaistuna epänormaalien reaktioiden lukumääränä (Vojta-testit), alussa (W0) ja 6 kuukauden jälkeen ( W6) terapiasta tallennettiin sokeasti yksilön tietueiden perusteella (kerätty aiemmin toista tutkimusta varten). Lapset, jotka olivat saaneet kuusi kuukautta hoidon ja joiden tehokkuustulokset oli dokumentoitu potilastietoihinsa, jaettiin ryhmään A (lapset, joita hoidettiin pelkällä Vojta-hoidolla) ja ryhmään B (lapset, joita hoidettiin Vojta-hoidolla yhdistettynä kraniosakraalihoitoon). Tietoa: ikä, jolloin lapset aloittivat hoidon, APGAR-pisteet heidän elämänsä ensimmäisellä minuutilla, viikko, jolloin he syntyivät, synnytystapa, sukupuoli, syntymäpaino, äidin ikä synnytyksen aikana ja imetyksen kesto. kerätään myös ryhmien vertailua varten.
Lopuksi analysoitiin tiedot 32 lapsesta ryhmässä A ja 19 lapsesta ryhmässä B.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CCD (central koordinaatiohäiriöt) -diagnoosi lastenlääkärin lausunnon perusteella ja päätöksellä, että lapsi tarvitsee kuntoutusta;
- pisteet 8-10 APGAR-asteikolla ensimmäisen elämänminuutin aikana;
- ei dokumentoitu merkittäviä synnynnäisiä epämuodostumia, jotka voivat viedä diagnoosin geneettisten häiriöiden diagnoosiin;
- lapsen ikä kuntoutuskelpoisuutta arvioitaessa: 1-6 kuukautta (elämästä), laskettuna täyttyneiden elinkuukausien perusteella;
- saatavilla olevat tiedot Vojta-testin epänormaalista tuloksesta, joka määritellään vähintään 6 epänormaaliksi reaktioksi (merkitty epänormaaliksi [AN] tai viivästyneeksi [OP] testiraportissa), joihin liittyy epänormaalia lihasjännitystä, mikä viittaa kohtalaiseen tai vaikeaan CCD:hen;
- saatavilla olevat tiedot ensimmäisestä lääkärintarkastuksesta (ensimmäisen käynnin aikana (W0)) ja seurantakäynnistä 6 kuukauden kuluttua (W6) määritettynä päivänä, määritellyn aikakehyksen mukaisesti (5,5-6 kuukautta W0:n jälkeen).
Poissulkemiskriteerit (sairaushistoria jätettiin analyysin ulkopuolelle, vaikka jokin seuraavista poissulkemiskriteereistä täyttyisi):
- lapset, jotka saivat alle 8 pisteen APGAR-asteikolla ensimmäisen elämänminuutin aikana;
- epäily suuresta (merkittävästä) synnynnäisvirheestä, synnynnäisen epämuodostuksen oireyhtymä (esim. Downin oireyhtymä, Sotosin oireyhtymä) ja/tai käyttöaiheet Genetics Clinicin konsultaatioon pediatristen asiakirjojen perusteella;
- ikä < 1 kuukausi tai > 6 kuukautta;
- < 6 epänormaalia reaktiota Vojta-testin aikana ensimmäisellä kelpoisuuskäynnillä, mikä osoittaa lievää tai erittäin lievää CCD:tä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä A
hoidetaan Vojta-terapialla
|
|
|
ryhmä B
hoidetaan Vojta-hoidolla yhdistettynä kraniosakraalihoitoon
|
sovelletun kosketuksen hienovarainen muoto, osteopatian tyyppi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset epänormaalien reaktioiden määrässä (arvioitu Vojta-testeillä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
parannus: vähemmän epänormaaleja reaktioita verrattuna ensimmäiseen käyntiin ei parannusta - vähintään sama määrä (tai enemmän) epänormaaleja reaktioita verrattuna ensimmäiseen käyntiin
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 108/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset kraniosakraaliterapia
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Technical University of Denmark; OptoCeuticsValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityValmisAivohalvaus | Pareesi | Yläraajojen halvausItalia