Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kraniosakral terapi som additiv procedure. (COREHNERV)

1. februar 2023 opdateret af: Wroclaw Medical University

Sammenligning af rehabiliteringsteknikker: Vojta vs Vojta og kraniosakral terapi hos børn med centralnervekoordinationsforstyrrelser.

Denne observationelle, retrospektive undersøgelse har vist, at tilføjelsen af ​​kraniosakral terapi til Vojta-metoden har forbedret effekten af ​​terapien i en 6 måneders opfølgningsperiode. Chancen for forbedring var 9,42 gange højere i Vojta + kraniosakral gruppe sammenlignet med gruppen udført kun med Vojta-metoden.

Studieresultaterne tyder på, at den kraniosakrale procedure bør betragtes som et additivt regime til Vojta-metoden i terapien af ​​børn med centrale koordinationsforstyrrelser (CCD). Der er stadig behov for flere data for at forbedre rehabiliteringsprocessen hos denne patientgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med den retrospektive, observationelle undersøgelse var sammenligningen mellem effektiviteten af ​​Vojta-terapi anvendt alene og dens kombination med kraniosakral terapi efter 6 måneders terapi.

Data til analyse var fra ét rehabiliteringscenter og dækkede observationsperioden: 1. januar 2014 - 30. november 2019. Dataene blev analyseret med henblik på undersøgelsen mellem 1. januar 2022 - 1. juli 2022.

For at vurdere effektiviteten af ​​de nævnte rehabiliteringsmodeller for børn med centrale koordinationsforstyrrelser (CCD), patientens neurologiske status, udtrykt som antallet af unormale reaktioner (Vojta-tests), i begyndelsen (W0) og efter 6 måneder ( W6) af terapien blev registreret blindt baseret på individets optegnelser (indsamlet tidligere med henblik på den anden undersøgelse). Børn, der havde gennemført seks måneders behandling og havde effektresultater dokumenteret i deres lægejournaler, blev opdelt i gruppe A (børn behandlet med Vojta-terapi alene) og gruppe B (børn behandlet med Vojta-terapi kombineret med kraniosakral terapi). Oplysninger om: alderen, hvor børnene startede terapien, APGAR-score i det første minut af deres liv, ugen, hvor de blev født, fødemåde, køn, fødselsvægt, moderens alder ved fødslen og varigheden af ​​amningen, var også indsamlet for at sammenligne grupperne.

Endelig blev data fra 32 børn i gruppe A og 19 børn i gruppe B analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 6 måneder (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn med bekræftet CCD (centrale koordinationsforstyrrelser), mellem 1-6 måneders alderen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CCD (central koordinationsforstyrrelser) diagnose baseret på børnelægens vurdering med en beslutning om, at barnet har behov for genoptræning;
  • en score på 8-10 på APGAR-skalaen i det første minut af livet;
  • ingen større fødselsdefekter dokumenteret, der kan skubbe diagnosen ind i diagnosen af ​​genetiske lidelser;
  • barnets alder på tidspunktet for vurderingen af ​​dets berettigelse til rehabilitering: 1-6 måneder (af livet), beregnet på grundlag af afsluttede levemåneder;
  • tilgængelig information vedrørende et unormalt resultat af Vojta-testen, defineret som mindst 6 unormale reaktioner (markeret som unormale [AN] eller forsinkede [OP] i testrapporten) med unormal muskelspænding, som indikerer moderat til svær CCD;
  • tilgængelig information vedrørende den første lægeundersøgelse (under det første besøg (W0)), og et opfølgningsbesøg efter 6 måneder (W6) på den fastsatte dato, idet den definerede tidsramme (5,5-6 måneder efter W0) opretholdes.

Eksklusionskriterier (sygehistorie blev udelukket fra analysen, selvom et af følgende eksklusionskriterier var opfyldt):

  • børn, der opnåede en score på < 8 point på APGAR-skalaen i det første minut af livet;
  • mistanke om enhver større (betydelig) fødselsdefekt, medfødt defektsyndrom (f.eks. Downs syndrom, Sotos syndrom) og/eller indikationer for konsultation på Genetikklinikken baseret på pædiatriske journaler;
  • alder < 1 måned eller > 6 måneder;
  • < 6 unormale reaktioner under Vojta-testen ved det første egnethedsbesøg, hvilket indikerer mild eller meget mild CCD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe A
behandlet med Vojta-terapi
gruppe B
behandlet med Vojta terapi kombineret med kraniosakral terapi
Andet: kraniosakral terapi
subtil form for påført berøring, type osteopati

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i antallet af unormale reaktioner (vurderet ved Vojta-testene)
Tidsramme: 6 måneder
forbedring: færre antal af de unormale reaktioner til stede sammenlignet med det første besøg ingen forbedring - mindst det samme antal (eller flere) af unormale reaktioner til stede sammenlignet med det første besøg
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2023

Først opslået (FAKTISKE)

10. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 108/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

al IPD, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

efter offentliggørelse, ingen grænse

IPD-delingsadgangskriterier

til alle via nedenstående link

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygdomme i centralnervesystemet

Kliniske forsøg med kraniosakral terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner