Efekty terapii czaszkowo-krzyżowej jako procedury addytywnej. (COREHNERV)
Porównanie technik rehabilitacyjnych: Vojta vs Vojta i terapia czaszkowo-krzyżowa u dzieci z zaburzeniami ośrodkowej koordynacji nerwowej.
To obserwacyjne, retrospektywne badanie wykazało, że dodanie terapii czaszkowo-krzyżowej do metody Vojty poprawiło efekty terapii w 6-miesięcznym okresie obserwacji. Szansa na poprawę była 9,42 razy większa w grupie Vojty + czaszkowo-krzyżowej w porównaniu do grupy prowadzonej wyłącznie metodą Vojty.
Wyniki badań sugerują, że zabieg czaszkowo-krzyżowy należy traktować jako uzupełnienie metody Vojty w terapii dzieci z zaburzeniami centralnej koordynacji (CCD). Nadal potrzeba więcej danych, aby usprawnić proces rehabilitacji w tej grupie pacjentów.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem retrospektywnego badania obserwacyjnego było porównanie skuteczności terapii metodą Vojty stosowanej samodzielnie oraz w skojarzeniu z terapią czaszkowo-krzyżową po 6 miesiącach terapii.
Dane do analizy pochodziły z jednego Ośrodka Rehabilitacji i obejmowały okres obserwacji: 1 stycznia 2014 r. – 30 listopada 2019 r. Dane analizowano na potrzeby badania w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 1 lipca 2022 r.
Do oceny skuteczności wymienionych modeli rehabilitacji dzieci z zaburzeniami centralnej koordynacji (CCD) wykorzystano stan neurologiczny pacjenta wyrażony liczbą nieprawidłowych reakcji (testy Vojty) na początku (W0) i po 6 miesiącach ( W6) terapii rejestrowano na ślepo, na podstawie dokumentacji danej osoby (zebranej wcześniej na potrzeby drugiego badania). Dzieci, które ukończyły 6-miesięczną terapię i miały udokumentowane wyniki skuteczności w dokumentacji medycznej, podzielono na grupę A (dzieci leczone wyłącznie metodą Vojty) oraz grupę B (dzieci leczone metodą Vojty połączoną z terapią czaszkowo-krzyżową). Informacje o: wieku, w jakim dzieci rozpoczęły terapię, punktacji APGAR w pierwszej minucie życia, tygodniu, w którym się urodziły, sposobie porodu, płci, masie urodzeniowej, wieku matki w chwili porodu i czasie karmienia piersią, zebrano również w celu porównania grup.
Ostatecznie przeanalizowano dane 32 dzieci z grupy A i 19 dzieci z grupy B.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie CCD (zaburzeń ośrodkowej koordynacji) na podstawie opinii pediatry z orzeczeniem o potrzebie rehabilitacji dziecka;
- 8-10 punktów w skali APGAR w pierwszej minucie życia;
- brak udokumentowanych poważnych wad wrodzonych, które mogłyby popchnąć diagnozę do diagnozy zaburzeń genetycznych;
- wiek dziecka w chwili oceny jego kwalifikowania do rehabilitacji: 1-6 miesięcy (życia), liczony na podstawie zakończonych miesięcy życia;
- dostępne informacje dotyczące nieprawidłowego wyniku testu Vojty, zdefiniowanego jako co najmniej 6 nieprawidłowych reakcji (oznaczonych jako nieprawidłowe [AN] lub opóźnione [OP] w protokole z badania) z nieprawidłowym napięciem mięśni, co wskazuje na umiarkowaną lub ciężką CCD;
- dostępne informacje dotyczące pierwszego badania lekarskiego (podczas pierwszej wizyty (W0)), oraz wizyty kontrolnej po 6 miesiącach (W6) w ustalonym terminie z zachowaniem określonych ram czasowych (5,5-6 miesięcy po W0).
Kryteria wykluczenia (wywiad medyczny został wykluczony z analizy, nawet jeśli spełniono jedno z poniższych kryteriów wykluczenia):
- dzieci, które w pierwszej minucie życia uzyskały wynik < 8 punktów w skali APGAR;
- podejrzenie jakiejkolwiek większej (istotnej) wady wrodzonej, zespołu wad wrodzonych (np. zespół Downa, zespół Sotosa) i/lub wskazania do konsultacji w Poradni Genetyki na podstawie dokumentacji pediatrycznej;
- wiek < 1 miesiąca lub > 6 miesięcy;
- < 6 nieprawidłowych reakcji w teście Vojty podczas pierwszej wizyty kwalifikacyjnej, co wskazuje na łagodną lub bardzo łagodną CCD.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa A
leczonych metodą Vojty
|
|
|
grupa B
leczonych terapią Vojty połączoną z terapią czaszkowo-krzyżową
|
subtelna forma dotyku stosowanego, rodzaj osteopatii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany liczby nieprawidłowych reakcji (oceniane testami Vojty)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
poprawa: mniejsza liczba nieprawidłowych reakcji w porównaniu z pierwszą wizytą brak poprawy – co najmniej taka sama liczba (lub więcej) nieprawidłowych reakcji w porównaniu z pierwszą wizytą
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 108/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .