- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05724758
종양형성 유방 보존 수술 후 환자 보고 결과
이 연구의 목표는 종양 성형 유방 보존 수술 후 환자 만족도를 평가하는 것입니다. 유방 설문지의 도움으로 수술 전과 수술 후 4주, 6개월 및 1년 후에 환자의 만족도를 평가합니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 유방 보존 수술이 삶의 질을 향상시키는가입니다.
연구 유형: 코호트 연구, 관찰
OCBS = 발암성 유방 보존 수술 BCT = 유방 보존 요법 DCIS = 유관 암종
참가자 인구/건강 상태
- 유방 보존 치료가 가능한 새로 진단된 유방암 환자
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
참가자는 수술 전, 수술 후 4주, 6개월 및 1년 후에 설문지를 작성하게 됩니다. 개별 설문지를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 관리는 지난 세기 동안 상당한 변화를 겪었습니다. 전신 요법의 발전으로 전반적인 예후가 개선되었을 뿐만 아니라 덜 급진적인 수술과 더 많은 유방 보존 노력이 가능해졌습니다. 종양성형 유방보존술이라는 용어는 90년대 초 성형수술 기술을 통합하면서 유방암 수술을 시행하면서 처음 만들어졌습니다. 따라서 자연스러운 가슴 모양을 유지하면서 심미적으로 좋은 결과를 얻을 수 있었습니다. 수년에 걸쳐 종양 성형 유방 보존 수술은 대부분의 유방암 외과 의사에 의해 일상적인 임상 실습에 널리 수용되고 채택되었습니다. 종양 성형 유방 보존 수술을 둘러싼 종양학적 안전성은 잘 확립되어 있습니다. 양성 수술 절제면 비율과 재절제율은 전통적인 종괴절제술과 유사한 것으로 나타났습니다. 합병증 비율도 비슷하며 종양성 유방 보존 수술은 보조 치료를 지연시키지 않습니다. 그러나 많은 외과 의사들은 종양 성형 유방 보존 수술(OBCS)의 가장 중요한 이점이 환자 만족도와 삶의 질의 잠재적 개선이라는 점에 동의할 것입니다.
환자 보고 결과(PROM)를 통해 환자 만족도와 중재가 환자의 삶에 미친 영향을 객관적으로 평가할 수 있습니다. PROM을 일상적인 임상 실습에 통합하면 공동 의사 결정이 촉진될 뿐만 아니라 개별 환자의 요구에 맞게 임상 관리를 맞춤화할 수 있습니다. 그러나이 연구는 또한 유방 수술 후 및 추적 시간 (방사선 요법 후, ...)에서 환자가보고 한 결과를 평가하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kavitha Däster, Dr. med.
- 전화번호: +41 44 533 81 00
- 이메일: kavitha.daester@brust-zentrum.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Giada Schaber, Med. cand.
- 전화번호: +41 76 346 05 26
- 이메일: giada.schaber@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- BCT 종양 성형 수술 기술
- 여성 > 18세
제외 기준:
- 이전에 치료받은 동측 유방암 또는 DCIS
- 의사의 재량에 의한 심각한 심리적 질병(연구에 참여하면 불안이 증가할 수 있음) 또는 심각한 치매로 인해 절차에 동의할 수 없음
- 임산부
- 원격 전이성 질환(M1)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방보존술 전후 환자의 가슴 만족도 변화
기간: 수술 전과 수술 후 4주
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수술 후 4주, 6개월 및 1년 동안 유방암 임상 관리 및 추적 기간, 즉 수술 전 및 수술 후 BREAST-Q를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
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수술 전과 수술 후 4주
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유방보존술 전후 삶의 질 변화
기간: 수술 전과 수술 후 4주
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유방암 임상 관리 및 후속 조치, 즉 수술 전 및 수술 후: 수술 후 4주, 6개월 및 1년 동안 BRAST-Q를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
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수술 전과 수술 후 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자가 보고한 결과 측정에 대한 연령(70세 이상 및 60세 미만)의 영향
기간: 기준선 및 수술 후 4주
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종양 성형 수술 후 환자가 보고한 결과 측정(검증된 설문지)에 대한 연령(> 70 및 < 60세)의 영향을 평가하기 위해, 나이가 수술 전후에 환자의 유방 만족도에 영향을 미치는 경우
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기준선 및 수술 후 4주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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마지막으로 확인됨
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