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종양형성 유방 보존 수술 후 환자 보고 결과

2023년 2월 2일 업데이트: Brust-Zentrum AG

이 연구의 목표는 종양 성형 유방 보존 수술 후 환자 만족도를 평가하는 것입니다. 유방 설문지의 도움으로 수술 전과 수술 후 4주, 6개월 및 1년 후에 환자의 만족도를 평가합니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 유방 보존 수술이 삶의 질을 향상시키는가입니다.

연구 유형: 코호트 연구, 관찰

OCBS = 발암성 유방 보존 수술 BCT = 유방 보존 요법 DCIS = 유관 암종

참가자 인구/건강 상태

  • 유방 보존 치료가 가능한 새로 진단된 유방암 환자
  • 참가자는 18세 이상이어야 합니다.

참가자는 수술 전, 수술 후 4주, 6개월 및 1년 후에 설문지를 작성하게 됩니다. 개별 설문지를 비교합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

유방암 관리는 지난 세기 동안 상당한 변화를 겪었습니다. 전신 요법의 발전으로 전반적인 예후가 개선되었을 뿐만 아니라 덜 급진적인 수술과 더 많은 유방 보존 노력이 가능해졌습니다. 종양성형 유방보존술이라는 용어는 90년대 초 성형수술 기술을 통합하면서 유방암 수술을 시행하면서 처음 만들어졌습니다. 따라서 자연스러운 가슴 모양을 유지하면서 심미적으로 좋은 결과를 얻을 수 있었습니다. 수년에 걸쳐 종양 성형 유방 보존 수술은 대부분의 유방암 외과 의사에 의해 일상적인 임상 실습에 널리 수용되고 채택되었습니다. 종양 성형 유방 보존 수술을 둘러싼 종양학적 안전성은 잘 확립되어 있습니다. 양성 수술 절제면 비율과 재절제율은 전통적인 종괴절제술과 유사한 것으로 나타났습니다. 합병증 비율도 비슷하며 종양성 유방 보존 수술은 보조 치료를 지연시키지 않습니다. 그러나 많은 외과 의사들은 종양 성형 유방 보존 수술(OBCS)의 가장 중요한 이점이 환자 만족도와 삶의 질의 잠재적 개선이라는 점에 동의할 것입니다.

환자 보고 결과(PROM)를 통해 환자 만족도와 중재가 환자의 삶에 미친 영향을 객관적으로 평가할 수 있습니다. PROM을 일상적인 임상 실습에 통합하면 공동 의사 결정이 촉진될 뿐만 아니라 개별 환자의 요구에 맞게 임상 관리를 맞춤화할 수 있습니다. 그러나이 연구는 또한 유방 수술 후 및 추적 시간 (방사선 요법 후, ...)에서 환자가보고 한 결과를 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 3월에서 9월 사이에 종양 성형 유방 수술을 받는 Brust-Zentrum Zürich의 환자 모집

설명

포함 기준:

  • BCT 종양 성형 수술 기술
  • 여성 > 18세

제외 기준:

  • 이전에 치료받은 동측 유방암 또는 DCIS
  • 의사의 재량에 의한 심각한 심리적 질병(연구에 참여하면 불안이 증가할 수 있음) 또는 심각한 치매로 인해 절차에 동의할 수 없음
  • 임산부
  • 원격 전이성 질환(M1)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유방보존술 전후 환자의 가슴 만족도 변화
기간: 수술 전과 수술 후 4주
수술 후 4주, 6개월 및 1년 동안 유방암 임상 관리 및 추적 기간, 즉 수술 전 및 수술 후 BREAST-Q를 사용하여 환자 만족도를 평가합니다.
수술 전과 수술 후 4주
유방보존술 전후 삶의 질 변화
기간: 수술 전과 수술 후 4주
유방암 임상 관리 및 후속 조치, 즉 수술 전 및 수술 후: 수술 후 4주, 6개월 및 1년 동안 BRAST-Q를 사용하여 삶의 질을 평가합니다.
수술 전과 수술 후 4주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가 보고한 결과 측정에 대한 연령(70세 이상 및 60세 미만)의 영향
기간: 기준선 및 수술 후 4주
종양 성형 수술 후 환자가 보고한 결과 측정(검증된 설문지)에 대한 연령(> 70 및 < 60세)의 영향을 평가하기 위해, 나이가 수술 전후에 환자의 유방 만족도에 영향을 미치는 경우
기준선 및 수술 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 2일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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