앉아서 하는 가상 신체 활동 - 2단계 (V-PASE)
2025년 3월 5일 업데이트: Janice Eng, University of British Columbia
뇌졸중 후 균형 및 이동성에 대한 원격 의료 착석 운동 프로그램 평가: 혼합 방법 설계
이 연구는 온라인으로 앉아서 하는 운동의 수용 가능성과 앉아서 하는 운동이 뇌졸중 관련 이동 장애가 있는 사람들의 균형, 이동성, 삶의 질 및 심장 대사 건강을 개선할 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.
참가자는 10주간의 착석 운동 프로그램 또는 지연된 2주간의 Boot Camp 프로그램에 배정됩니다. 앉아서 하는 모든 연습 세션과 평가는 가상으로 진행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 질적 구성 요소가 포함된 가상 10주 다중 사이트, 평가자 눈가림, 무작위 통제 시험이 될 것입니다. 이 연구는 안전한 화상 회의 소프트웨어(Zoom)를 사용하여 실시간으로 수행됩니다. 참가자는 1:1로 10주 좌식 운동 그룹 또는 지연된 2주 좌식 운동 그룹(부트 캠프)으로 배정됩니다. 앉아서 하는 운동 세션은 훈련된 강사가 제공하고 감독합니다.
참가자는 줌 세션을 위해 자신의 컴퓨터, 노트북 또는 태블릿을 사용합니다. Zoom 세션은 기록되지 않습니다. 간병인은 지원과 지원을 제공하기 위해 각 운동 세션에 참석하도록 초대되지만 참석할 의무는 없습니다. 간병인, 친구 또는 가족 구성원이 연구에 참여하기 위해 각 평가에 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chihya Hung, MScPT
- 전화번호: 1-604-714-4117
- 이메일: chihya.hung@ubc.ca
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 2G9
- 모병
- GF Strong Rehabilitation Centre
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연락하다:
- Chihya Hung, MSc
- 전화번호: 604-714-4117
- 이메일: chihya.hung@ubc.ca
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다
- 모병
- University of Manitoba
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다
- 모병
- Nova Scotia Health
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다
- 모병
- Western University
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다
- 모병
- University of Saskatchewan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
참가자는 다음 포함 기준을 충족해야 합니다.
- 성인(주에서 정의한 대로)
- 만성 뇌졸중(뇌졸중 후 6개월 이상)
- 의자에서 일어서는 능력
- 하지의 이동 장애(보행 보조 장치 필요, 면밀한 감독 여부에 관계 없음)
- 안전하게 운동할 수 있고 60분간의 운동을 견딜 수 있음
- 영어로 의사소통 가능
- 인터넷 및 이메일 액세스가 가능한 태블릿, 컴퓨터 또는 노트북에 액세스할 수 있습니다.
제외 기준:
다음 기준 중 하나에 해당하는 경우 참가자에서 제외됩니다.
- 정식 운동 또는 재활 활동에 참여
- 하루에 30분 이상 신체 활동(보통 강도)에 참여
- 이 연구의 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 연구에 참여
- 컴퓨터/태블릿 사용 및 화상 회의 소프트웨어를 통한 통신을 방해하는 심각한 시력, 청력, 언어(실어증 포함) 또는 인지 기능 상실
- 심각한 동반이환 상태(예: 절단, 파킨슨병, 활동성 암)
- 임상적으로 급성/만성 질병 또는 신체 활동 금기 사항이 있거나 각 실험 조건을 완료하는 능력을 제한하는 기타 상태(예: 장시간 앉아 있을 때 악화되는 만성 요통)로 진단된 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 10주 그룹
주 3회 10주간 앉아서 하는 운동 프로그램을 받게 됩니다.
세션은 60분 동안 진행됩니다.
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앉아서 하는 운동 프로그램에는 다양한 상지 및 하지 강화, 코어 강화, 민첩성(빠른 팔과 다리 움직임), 유연성 운동이 포함됩니다.
참가자는 훈련된 강사의 화상 회의를 통해 각 세션 동안 감독됩니다.
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간섭 없음: 지연된 2주 그룹(부트 캠프)
Boot Camp 그룹은 10주간의 활성 시험 기간 후 2주간의 좌식 운동 프로그램을 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 기립
기간: 개입 직후(10주 시험 후)
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균형 및 하지 근력 평가.
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개입 직후(10주 시험 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타임 업 앤 고
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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참가자들은 의자에서 일어나 3미터를 걷고 돌아서 다시 앉는다.
TUG는 균형, 이동성 및 선회 능력을 평가합니다.
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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탠덤 스탠스
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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Short Physical Performance Battery Protocol에 보고된 대로 서 있는 균형을 측정합니다.
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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수정된 원격 의료 Fugl-Meyer
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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수정된 가상 Fugl-Meyer는 뇌졸중 환자의 하지 손상을 평가합니다.
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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뇌졸중 영향 척도
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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뇌졸중 관련 장애에 대한 자가 보고 척도.
5점 리커트 척도를 사용하여 평가된 각 항목에는 8개의 도메인이 있으며, 점수가 낮을수록 항목을 완성하기가 더 어렵다는 것을 의미합니다.
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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활동별 균형 신뢰도(ABC)
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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ABC 척도는 참가자가 활동 수행에 대한 자신감을 0%에서 100%까지 평가하는 16개 항목으로 구성된 설문지입니다(퍼센트가 높을수록 자기 효능감이 높음을 나타냄).
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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피로 심각도 척도
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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피로가 일상 업무 및 활동에 미치는 영향을 평가하는 설문지.
9개의 질문이 있으며 각 질문은 1에서 7까지 점수가 매겨집니다(1 = 매우 동의하지 않음, 7 = 강한 동의).
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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삶의 질 (EQ-5D-5L)
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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EQ-5D-5L은 자가 관리, 이동성, 우울증/불안, 통증 및 일상 활동을 평가합니다.
각각은 5단계로 채점됩니다(1=문제 없음, 5=주요 문제).
그날의 전반적인 건강 상태는 0%(최악)에서 100%(최고 건강)까지 점수가 매겨집니다.
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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환자 건강 설문지-4(PHQ-4)
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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PHQ-4는 우울증과 불안에 초점을 맞춥니다.
질문은 0에서 3까지 점수가 매겨집니다(0=전혀 그렇지 않음, 3=거의 매일).
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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지질 프로필
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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12시간 밤새 금식 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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공복 포도당
기간: 개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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12시간 밤새 금식 후 혈액 샘플을 채취합니다.
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개입 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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30초 기립
기간: 유지(개입 후 2개월)
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균형 및 하지 근력 평가.
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유지(개입 후 2개월)
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몬트리올 인지 평가 척도(MoCA-BLIND)
기간: 중재 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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MoCA-BLIND는 전화를 통해 기억, 주의력, 언어, 추상화, 지연 회상 및 방향성 등 6가지 인지 영역(시각 자극 제외)을 평가합니다.
MoCA-BLIND는 0~22점(22 = 인지 장애 없음)으로 점수가 매겨집니다.
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중재 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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포도당(HbA1c)
기간: 중재 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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12시간 동안 밤새 단식한 후 혈액 샘플을 수집합니다.
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중재 직후 및 유지(개입 후 2개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 지표: 규정 준수
기간: 연구 완료를 통해 (약 10주)
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운동 세션에 참석하는 참가자의 비율입니다.
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연구 완료를 통해 (약 10주)
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타당성 지표: 안전
기간: 연구 완료를 통해 (약 10주)
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평가 또는 운동 세션 중에 발생하는 부작용의 수입니다.
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연구 완료를 통해 (약 10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 10월 11일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .