Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen fyysinen harjoitus istuen – vaihe 2 (V-PASE)

torstai 7. joulukuuta 2023 päivittänyt: Janice Eng, University of British Columbia

Telehealth-istuinharjoitusohjelman arviointi aivohalvauksen jälkeisen tasapainon ja liikkuvuuden suhteen: sekamenetelmä

Tässä tutkimuksessa selvitetään istuvien harjoitusten hyväksyttävyyttä verkossa ja voivatko istumaharjoitukset parantaa tasapainoa, liikkuvuutta, elämänlaatua ja kardiometabolista terveyttä niillä, joilla on aivohalvaukseen liittyvä liikkumisvamma.

Osallistujat jaetaan joko 10 viikon istumaharjoitusohjelmaan tai viivästettyyn 2 viikon Boot Camp -ohjelmaan. Kaikki istumaharjoitukset ja arvioinnit suoritetaan virtuaalisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on virtuaalinen 10 viikon monitoimipiste, arvioijasokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on sulautettu laadullinen komponentti. Tutkimus tehdään reaaliajassa suojatulla videoneuvotteluohjelmistolla (Zoom). Osallistujat satunnaistetaan 1:1 10 viikon istuva harjoitusryhmään tai viivästettyyn 2 viikon istuva harjoitusryhmään (Boot Camp). Istumaharjoitukset toimittaa ja valvoo koulutettu ohjaaja.

Osallistujat käyttävät omaa tietokonetta, kannettavaa tietokonetta tai tablettia zoomaussessioihin. Zoom-istuntoja ei tallenneta. Omaishoitajat kutsutaan osallistumaan jokaiseen harjoitukseen tukea ja apua, mutta heidän ei ole pakko osallistua. Jokaisessa arvioinnissa tarvitaan omaishoitaja, ystävä tai perheenjäsen osallistuakseen tutkimukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 2G9
        • Rekrytointi
        • GF Strong Rehabilitation Centre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen (kuten maakunnan määrittelemä)
  • Krooninen aivohalvaus (yli 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen)
  • Kyky nousta ylös tuolista
  • Alaraajojen liikkumisvamma (vaatii kävelyapuvälineen tarkan valvonnan kanssa tai ilman)
  • Pystyy harjoittelemaan turvallisesti ja sietämään 60 minuutin harjoituksia
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Saat käyttöösi tabletin, tietokoneen tai kannettavan tietokoneen, jossa on internet- ja sähköpostiyhteys

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat suljetaan pois, jos he täyttävät jonkin seuraavista kriteereistä:

  • Osallistuminen muodolliseen harjoitteluun tai kuntoutustoimintaan
  • Osallistuminen > 30 minuuttia/päivä fyysiseen toimintaan (kohtalainen intensiteetti)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka voi vaikuttaa tämän tutkimuksen tuloksiin
  • Vaikea näön, kuulon, puheen (mukaan lukien afasia) tai kognition menetys, joka estäisi tietokoneen/tabletin käytön ja viestinnän videoneuvotteluohjelmiston kautta
  • Vakava samanaikainen sairaus (esim. amputaatio, Parkinsonin tauti, aktiivinen syöpä)
  • Kliinisesti diagnosoitu akuutti/krooninen sairaus tai muu tila, jolla tiedetään olevan fyysisen aktiivisuuden vasta-aiheita tai joka rajoittaa heidän kykyään suorittaa jokainen kokeellinen sairaus (eli krooninen alaselän kipu, jota pahentaa pitkittynyt istuminen)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 10 viikon ryhmä
Saa 10 viikon istuva harjoitusohjelman, joka tapahtuu 3 kertaa viikossa. Istunnot kestävät 60 minuuttia.
Muut: Virtuaaliset fyysiset istumaharjoitukset (V-PASE)
Istuva harjoitusohjelma sisältää erilaisia ​​ylä- ja alaraajojen vahvistamista, ytimen vahvistamista, agilityä (nopeat käsien ja jalkojen liikkeet) sekä joustavuusharjoituksia. Koulutettu ohjaaja valvoo osallistujia jokaisen istunnon aikana videoneuvottelun avulla.
Ei väliintuloa: Viivästynyt 2 viikon ryhmä (Boot Camp)
Boot Camp -ryhmä suorittaa 2 viikon istuva harjoitusohjelman 10 viikon aktiivisen koeajan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 sekuntia istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen (10 viikon kokeilun jälkeen)
Tasapainon ja alaraajojen voiman arviointi.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen (10 viikon kokeilun jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ajastettu ylös ja mene
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri ja istuvat sitten takaisin alas. TUG arvioi tasapainoa, liikkuvuutta ja kääntymiskykyä
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Tandem-asento
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Mittaa tasapainon asennossa Short Physical Performance Battery Protocol -protokollan mukaisesti
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Muokattu Telehealth Fugl-Meyer
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Muokattu virtuaalinen Fugl-Meyer arvioi alaraajojen vajaatoimintaa potilailla, joilla on aivohalvaus
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Stroke Impact Scale
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Itse ilmoittama aivohalvaukseen liittyvän vamman mitta. On 8 verkkotunnusta, joista jokainen on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla, jossa alhaisemmat pisteet merkitsevät vaikeampaa suorittaa kohteen suorittaminen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Toimintakohtainen saldovarmuus (ABC)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
ABC-asteikko on 16 kohdan kyselylomake, jossa osallistuja arvioi itseluottamuksensa toimintojen suorittamiseen 0–100 % (suuremmat prosenttiosuudet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Väsymyksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Kyselylomake, jossa arvioidaan väsymyksen vaikutusta päivittäisiin tehtäviin ja toimintaan. Kysymyksiä on 9, joista jokainen pisteytetään 1-7 (1 = täysin eri mieltä; 7 = vahvasti samaa mieltä).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Elämänlaatu (EQ-5D-5L)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
EQ-5D-5L arvioi itsehoitoa, liikkuvuutta, masennusta/ahdistusta, kipua ja tavallisia toimintoja. Jokainen pisteytetään 5 tasolla (1 = ei ongelmia, 5 = suuria ongelmia). Päivän kokonaisterveys pisteytetään 0 %:sta (huonoin terveys) 100 %:iin (paras terveys).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Potilaan terveyskysely-4 (PHQ-4)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
PHQ-4 keskittyy masennukseen ja ahdistukseen. Kysymykset pisteytetään 0-3 (0 = ei ollenkaan; 3 = melkein joka päivä).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Lipidiprofiilit
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Verinäytteet otetaan 12 tunnin yön yli paaston jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Paastoglukoosi
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Verinäytteet otetaan 12 tunnin yön yli paaston jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
30 sekuntia istumisesta seisomaan
Aikaikkuna: Säilytys (2 kuukautta intervention jälkeen)
Tasapainon ja alaraajojen voiman arviointi.
Säilytys (2 kuukautta intervention jälkeen)
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko (MoCA-BLIND)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
MoCA-BLIND arvioi kuutta erilaista kognitiivista aluetta (ei visuaalista ärsykettä) puhelimitse: muisti, huomio, kieli, abstraktio, viivästynyt muistaminen ja suuntautuminen. MoCA-BLIND pisteytetään 0-22 (22 = ei kognitiivisia häiriöitä).
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Glukoosi (HbA1c)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)
Verinäytteet otetaan 12 tunnin yön yli paaston jälkeen
Välittömästi toimenpiteen jälkeen ja säilyttäminen (2 kuukautta intervention jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuusindikaattori: vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 10 viikkoa)
Harjoituksiin osallistuneiden osallistujien prosenttiosuus.
Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 10 viikkoa)
Toteutettavuusindikaattori: Turvallisuus
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 10 viikkoa)
Arviointien tai harjoitusten aikana esiintyvien haittatapahtumien määrä.
Tutkimuksen loppuun mennessä (noin 10 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Michael Smith Foundation for Health Research

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H22-02549

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa