- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05726071
투석 전 만성신장질환 환아의 심전도 변화와 홀터 이상
2023년 2월 9일 업데이트: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CKD는 심혈관 질환 및 사망에 대한 강력한 위험 인자입니다. 성인과 마찬가지로 일부 CKD 소아에서도 ESRD에 도달하기 전과 후에 심혈관 질환이 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 투석 전 CKD를 가진 어린이의 심장혈관계의 전기생리학적 변화를 연구하는 것을 목표로 합니다.
ECG는 심장 리듬 이상, 심장 전도 결함 및 심근 허혈 감지에 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- 전화번호: +2001090090162
- 이메일: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag faculty of medicine
-
연락하다:
- Magdy M Amin, professor
- 전화번호: (093)- 4602963
- 이메일: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
투석 전 만성 신장 질환이 있는 어린이
설명
포함 기준:
투석 전 만성 신장 질환 GFR.>15 ml\min/1.73m2 , 단계 1, 2, 3, 4(KDOQI 단계)에 따른 1~15세 어린이.
제외 기준:
- 연령 >15세 정기 투석 시 GFR<1.73m2당 15 ml/min, (KDOQI 단계)에 따른 5기. 알려진 심혈관 질환 또는 알려진 부정맥이 있는 어린이 ECG 결과에 영향을 미치는 잠재적인 약물을 B-차단제, 항정신병제, 항우울제로 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심박수 변동성
기간: 1년
|
부비동 빈맥 또는 서맥
|
1년
|
|
QT 간격의 변화
기간: 1년
|
ECG에서 연장된 QT 간격
|
1년
|
|
QRS 기간
기간: 1년
|
ECG의 증가 또는 감소
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 9일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
홀터에 대한 임상 시험
-
University Hospital Center of MartiniquePfizer; Boston Pharmaceuticals; MicroPort Orthopedics Inc.완전한
-
Hospital Israelita Albert EinsteinInstituto Dante Pazzanese de Cardiologia; Quoretech완전한
-
Vilnius UniversityKaunas University of Technology완전한
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical School완전한