- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05726071
Elektrokardiografforandringer og holterabnormaliteter hos barn med predialytisk kronisk nyresykdom
9. februar 2023 oppdatert av: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CKD er en sterk risikofaktor for kardiovaskulær sykdom og dødelighet. Som hos voksne forekommer hjerte- og karsykdommer hos noen barn med CKD før de når ESRD så vel som etter
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dette arbeidet tar sikte på å studere de elektrofysiologiske endringene i det kardiovaskulære systemet hos barn med predialytisk CKD.
EKG er viktig ved påvisning av hjerterytmeavvik, hjerteledningsfeil og påvisning av myokardiskemi
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Telefonnummer: +2001090090162
- E-post: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypt
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Ta kontakt med:
- Magdy M Amin, professor
- Telefonnummer: (093)- 4602963
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 15 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
barn med predialytisk kronisk nyresykdom
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder 1 til 15 år barn med predialytisk kronisk nyresykdom GFR.>15 ml\min per 1,73m2, trinn 1, 2, 3, 4 i henhold til (KDOQI-stadier).
Ekskluderingskriterier:
- Alder >15 år Ved vanlig dialyse GFR<15 ml\min per 1,73m2, trinn 5 i henhold til (KDOQI-stadier). Barn med kjent kardiovaskulær sykdom eller kjent arytmi Pasienter på potensiell medisin som påvirker EKG-resultatet som B-blokker, antipsykotika, antidepressiva
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Ett år
|
Sinus takykardi eller bradykardi
|
Ett år
|
|
endringer i QT-intervall
Tidsramme: Ett år
|
Forlenget QT-intervall i EKG
|
Ett år
|
|
QRS-varighet
Tidsramme: Ett år
|
Økning eller reduksjon i EKG
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2023
Studiet fullført (FORVENTES)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. januar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Soh-med-23-01-12
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .