- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05726071
Elektrokardiografændringer og Holter-abnormiteter hos børn med prædialytisk kronisk nyresygdom
9. februar 2023 opdateret af: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CKD er en stærk risikofaktor for hjerte-kar-sygdomme og dødelighed. Som hos voksne forekommer hjerte-kar-sygdom hos nogle børn med CKD, før de når ESRD såvel som efter
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette arbejde har til formål at studere de elektrofysiologiske ændringer i det kardiovaskulære system hos børn med prædialytisk CKD.
EKG er vigtigt ved påvisning af hjerterytmeabnormiteter, hjerteledningsdefekter og påvisning af myokardieiskæmi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Telefonnummer: +2001090090162
- E-mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
- Telefonnummer: (093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 15 år (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
børn med prædialytisk kronisk nyresygdom
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Børn i alderen 1 til 15 år med prædialytisk kronisk nyresygdom GFR.>15 ml\min pr. 1,73 m2, stadier 1, 2, 3, 4 ifølge (KDOQI stadier).
Ekskluderingskriterier:
- Alder >15 år Ved almindelig dialyse GFR<15 ml\min pr. 1,73m2, trin 5 ifølge (KDOQI stadier). Børn med kendt kardiovaskulær sygdom eller kendt arytmi Patienter i potentiel medicin, der påvirker EKG-resultatet som B-blokker, antipsykotika, antidepressiv medicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pulsvariation
Tidsramme: Et år
|
Sinustakykardi eller bradykardi
|
Et år
|
|
ændringer i QT-interval
Tidsramme: Et år
|
Forlænget QT-interval i EKG
|
Et år
|
|
QRS varighed
Tidsramme: Et år
|
Forøgelse eller fald i EKG
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. oktober 2023
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2023
Først opslået (FAKTISKE)
13. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-med-23-01-12
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .