- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05726071
Cambios electrocardiográficos y anomalías Holter en niños con enfermedad renal crónica prediálisis
9 de febrero de 2023 actualizado por: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
La ERC es un fuerte factor de riesgo de enfermedad cardiovascular y mortalidad. Al igual que en los adultos, la enfermedad cardiovascular ocurre en algunos niños con ERC antes de que lleguen a la ESRD, así como después
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este trabajo tiene como objetivo estudiar los cambios electrofisiológicos en el sistema cardiovascular en niños con ERC prediálisis.
El ECG es importante en la detección de anomalías del ritmo cardíaco, defectos de conducción cardíaca y detección de isquemia miocárdica
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Número de teléfono: +2001090090162
- Correo electrónico: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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-
Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag faculty of medicine
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Contacto:
- Magdy M Amin, professor
- Número de teléfono: (093)- 4602963
- Correo electrónico: portal@med.sohag.edu.eg
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
niños con enfermedad renal crónica predialítica
Descripción
Criterios de inclusión:
Niños de 1 a 15 años con enfermedad renal crónica predialítica FG>15 ml\min por 1,73m2, estadios 1, 2, 3, 4 según (estadios KDOQI).
Criterio de exclusión:
- Edad >15 años En diálisis periódica FG<15 ml\min por 1,73m2, Estadio 5 según (estadios KDOQI). Niños con enfermedad cardiovascular conocida o arritmia conocida Pacientes que toman medicamentos que pueden afectar el resultado del ECG como bloqueadores B, antipsicóticos, antidepresivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Un año
|
Taquicardia sinusal o bradicardia
|
Un año
|
|
cambios en el intervalo QT
Periodo de tiempo: Un año
|
Intervalo QT prolongado en ECG
|
Un año
|
|
Duración del QRS
Periodo de tiempo: Un año
|
Aumento o disminución del ECG
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2023
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-med-23-01-12
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .