- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05726071
Elektrocardiografische veranderingen en holterafwijkingen bij kinderen met predialytische chronische nierziekte
9 februari 2023 bijgewerkt door: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CKD is een sterke risicofactor voor hart- en vaatziekten en mortaliteit. Net als bij volwassenen komt hart- en vaatziekten bij sommige kinderen met CKD voor voordat ze ESRD bereiken en daarna ook.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit werk heeft tot doel de elektrofysiologische veranderingen in het cardiovasculaire systeem bij kinderen met predialytische CKD te bestuderen.
ECG is belangrijk bij het opsporen van hartritmestoornissen, hartgeleidingsdefecten en het opsporen van myocardischemie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Telefoonnummer: +2001090090162
- E-mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Sohag, Egypte
- Werving
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
- Telefoonnummer: (093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 15 jaar (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
kinderen met predialytische chronische nierziekte
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen van 1 tot 15 jaar met predialytische chronische nierziekte GFR.>15 ml\min per 1,73 m2, stadia 1, 2, 3, 4 volgens (KDOQI-stadia).
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd >15 jaar Regelmatig gedialyseerd GFR <15 ml\min per 1,73 m2, stadium 5 volgens (KDOQI-stadia). Kinderen met een bekende cardiovasculaire aandoening of bekende aritmie Patiënten over de mogelijke medicatie die het ECG-resultaat beïnvloedt, zoals B-blokkers, antipsychotica, antidepressiva
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Een jaar
|
Sinustachycardie of bradycardie
|
Een jaar
|
|
veranderingen in het QT-interval
Tijdsspanne: Een jaar
|
Verlengd QT-interval in ECG
|
Een jaar
|
|
QRS-duur
Tijdsspanne: Een jaar
|
Toename of afname van ECG
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 november 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2023
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 januari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 februari 2023
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Soh-med-23-01-12
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .