- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05726071
Veränderungen im Elektrokardiogramm und Holter-Anomalien bei Kindern mit prädialytischer chronischer Nierenerkrankung
9. Februar 2023 aktualisiert von: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CNI ist ein starker Risikofaktor für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mortalität. Wie bei Erwachsenen treten Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei einigen Kindern mit CNI sowohl vor dem Erreichen der ESRD als auch danach auf
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Arbeit zielt darauf ab, die elektrophysiologischen Veränderungen im kardiovaskulären System bei Kindern mit prädialytischer CKD zu untersuchen.
Das EKG ist wichtig bei der Erkennung von Herzrhythmusstörungen, Herzleitungsstörungen und der Erkennung von Myokardischämie
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Telefonnummer: +2001090090162
- E-Mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Studienorte
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-
Sohag, Ägypten
- Rekrutierung
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
- Telefonnummer: (093)- 4602963
- E-Mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Jahr bis 15 Jahre (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Kinder mit prädialytischer chronischer Nierenerkrankung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter 1 bis 15 Jahre Kinder mit prädialytischer chronischer Nierenerkrankung GFR.>15 ml/min pro 1,73 m2, Stadien 1, 2, 3, 4 gemäß (KDOQI Stadien).
Ausschlusskriterien:
- Alter > 15 Jahre Bei regelmäßiger Dialyse GFR < 15 ml\min pro 1,73 m2, Stadium 5 gemäß (KDOQI-Stadien). Kinder mit bekannter Herz-Kreislauf-Erkrankung oder bekannter Arrhythmie. Patienten, die potenzielle Medikamente einnehmen, die das EKG-Ergebnis beeinflussen, wie B-Blocker, Antipsychotika, Antidepressiva
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Sinustachykardie oder Bradykardie
|
Ein Jahr
|
|
Veränderungen im QT-Intervall
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Verlängertes QT-Intervall im EKG
|
Ein Jahr
|
|
QRS-Dauer
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Zunahme oder Abnahme des EKG
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2023
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2023
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
13. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Soh-med-23-01-12
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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