- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05726071
Elektrokardiográfos változások és Holter-rendellenességek predialitikus krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekeknél
2023. február 9. frissítette: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
A CKD a szív- és érrendszeri betegségek és a halálozás erős kockázati tényezője. A felnőttekhez hasonlóan néhány krónikus vesebetegségben szenvedő gyermeknél szív- és érrendszeri megbetegedések fordulnak elő, mielőtt elérnék az ESRD-t, valamint azt követően.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Jelen munka célja a predialitikus CKD-ben szenvedő gyermekek kardiovaszkuláris rendszerének elektrofiziológiai változásainak tanulmányozása.
Az EKG fontos a szívritmus-rendellenességek, a szívvezetési zavarok és a szívizom ischaemia kimutatásában
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Telefonszám: +2001090090162
- E-mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sohag, Egyiptom
- Toborzás
- Sohag Faculty of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Magdy M Amin, professor
- Telefonszám: (093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
predialitikus krónikus vesebetegségben szenvedő gyermekek
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-15 éves gyermekek predialitikus krónikus vesebetegségben GFR>15 ml\perc/1,73m2, 1., 2., 3., 4. stádium a (KDOQI stádiumok) szerint.
Kizárási kritériumok:
- Életkor >15 év Rendszeres dialízis esetén GFR<15 ml\perc 1,73 m2-enként, 5. stádium a (KDOQI szakaszok) szerint. Ismert szív- és érrendszeri betegségben vagy szívritmuszavarban szenvedő gyermekek Olyan betegek, akik potenciálisan az EKG eredményét befolyásoló gyógyszert szednek, mint B-blokkoló, antipszichotikumok, antidepresszánsok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A pulzusszám változékonysága
Időkeret: Egy év
|
Sinus tachycardia vagy bradycardia
|
Egy év
|
a QT-intervallum változásai
Időkeret: Egy év
|
Megnyúlt QT-intervallum az EKG-ban
|
Egy év
|
QRS időtartam
Időkeret: Egy év
|
Az EKG növekedése vagy csökkenése
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. január 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Soh-med-23-01-12
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Holter
-
University Hospital, LilleGroupement Interrégional de Recherche Clinique et d'Innovation; french patient association...Még nincs toborzásDömping szindróma | Nyelőcső AtresiaFranciaország
-
Biotronik SE & Co. KGMegszűnt
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMegszűntErős fejfájásFranciaország
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Chiayi Christian Hospital; Dalin Tzu Chi General...BefejezveIschaemiás strokeTajvan
-
Assiut UniversityMég nincs toborzásKoraszülött kamrai komplexum
-
Rigshospitalet, DenmarkAktív, nem toborzóSzívbetegségek | Szív-és érrendszeri betegségek | Vesebetegségek | Veseelégtelenség, krónikus | Veseelégtelenség | Szívritmuszavarok, szív | Veseelégtelenség, krónikusDánia
-
Helwan UniversityBefejezve
-
Assiut UniversityToborzás
-
University of WashingtonDuke UniversityToborzásMagzatfigyelésEgyesült Államok
-
Asklepios Neurological Clinic Bad SalzhausenUniversity of GiessenBefejezvePulmonális hipertónia