- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05726071
Elektrokardiografförändringar och holteravvikelser hos barn med predialytisk kronisk njursjukdom
9 februari 2023 uppdaterad av: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CKD är en stark riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom och dödlighet. Liksom hos vuxna förekommer hjärt-kärlsjukdom hos vissa barn med CKD innan de når ESRD såväl som efter
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta arbete syftar till att studera de elektrofysiologiska förändringarna i det kardiovaskulära systemet hos barn med predialytisk CKD.
EKG är viktigt vid upptäckt av hjärtrytmavvikelser, hjärtledningsdefekter och detektion av myokardischemi
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Telefonnummer: +2001090090162
- E-post: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekrytering
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
- Telefonnummer: (093)- 4602963
- E-post: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 15 år (BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
barn med predialytisk kronisk njursjukdom
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ålder 1 till 15 år barn med predialytisk kronisk njursjukdom GFR.>15 ml\min per 1,73m2, steg 1, 2, 3, 4 enligt (KDOQI-stadier).
Exklusions kriterier:
- Ålder >15 år Vid regelbunden dialys GFR<15 ml\min per 1,73m2, Steg 5 enligt (KDOQI-stadier). Barn med känd hjärt-kärlsjukdom eller känd arytmi Patienter på potentiell medicin som påverkar EKG-resultatet som B-blockerare, antipsykotika, antidepressiva
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: Ett år
|
Sinustakykardi eller bradykardi
|
Ett år
|
|
förändringar i QT-intervall
Tidsram: Ett år
|
Förlängt QT-intervall i EKG
|
Ett år
|
|
QRS varaktighet
Tidsram: Ett år
|
Ökning eller minskning av EKG
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 november 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2023
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 januari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Första postat (FAKTISK)
13 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 februari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Soh-med-23-01-12
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .