- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05726071
Alterazioni dell'elettrocardiografo e anomalie dell'Holter nei bambini con nefropatia cronica predialitica
9 febbraio 2023 aggiornato da: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
L'insufficienza renale cronica è un forte fattore di rischio per le malattie cardiovascolari e la mortalità. Come negli adulti, le malattie cardiovascolari si verificano in alcuni bambini con insufficienza renale cronica prima che raggiungano l'ESRD e anche dopo
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo lavoro si propone di studiare i cambiamenti elettrofisiologici nel sistema cardiovascolare nei bambini con CKD predialitica.
L'ECG è importante per il rilevamento di anomalie del ritmo cardiaco, difetti di conduzione cardiaca e per il rilevamento di ischemia miocardica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Numero di telefono: +2001090090162
- Email: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Luoghi di studio
-
-
-
Sohag, Egitto
- Reclutamento
- Sohag faculty of medicine
-
Contatto:
- Magdy M Amin, professor
- Numero di telefono: (093)- 4602963
- Email: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 15 anni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bambini con malattia renale cronica predialitica
Descrizione
Criterio di inclusione:
Bambini di età compresa tra 1 e 15 anni con malattia renale cronica predialitica GFR.>15 ml\min per 1,73 m2, stadi 1, 2, 3, 4 secondo (stadi KDOQI).
Criteri di esclusione:
- Età >15 anni In dialisi regolare GFR<15 ml\min per 1,73 m2, stadio 5 secondo (stadi KDOQI). Bambini con malattia cardiovascolare nota o aritmia nota Pazienti che assumono potenziali farmaci che influenzano il risultato dell'ECG come B-bloccanti, antipsicotici, antidepressivi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: Un anno
|
Tachicardia sinusale o bradicardia
|
Un anno
|
|
cambiamenti nell'intervallo QT
Lasso di tempo: Un anno
|
Intervallo QT prolungato nell'ECG
|
Un anno
|
|
Durata del QRS
Lasso di tempo: Un anno
|
Aumento o diminuzione dell'ECG
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 novembre 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 ottobre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 gennaio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 febbraio 2023
Primo Inserito (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Soh-med-23-01-12
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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