- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05726071
Zmiany w zapisie elektrokardiografu i nieprawidłowości metodą Holtera u dzieci z przewlekłą chorobą nerek przeddializacyjną
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CKD jest silnym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i śmiertelności. Podobnie jak u dorosłych, choroby sercowo-naczyniowe występują u niektórych dzieci z CKD, zanim osiągną ESRD, jak również po
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie zmian elektrofizjologicznych w układzie sercowo-naczyniowym u dzieci z przewlekłą chorobą nerek w okresie przeddializacyjnym.
EKG jest istotne w wykrywaniu zaburzeń rytmu serca, wad przewodzenia w sercu oraz wykrywaniu niedokrwienia mięśnia sercowego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Numer telefonu: +2001090090162
- E-mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sohag, Egipt
- Rekrutacyjny
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
- Numer telefonu: (093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 15 lat (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
dzieci z przeddializacyjną przewlekłą chorobą nerek
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dzieci w wieku od 1 do 15 lat z przewlekłą chorobą nerek w stanie przeddializacyjnym GFR.>15 ml\min na 1,73m2, etapy 1, 2, 3, 4 zgodnie z (etapami KDOQI).
Kryteria wyłączenia:
- Wiek >15 lat Na regularnych dializach GFR<15 ml\min na 1,73m2, Etap 5 według (stadia KDOQI). Dzieci ze stwierdzoną chorobą układu krążenia lub rozpoznaną arytmią Pacjenci przyjmujący leki potencjalnie wpływające na wynik EKG, takie jak beta-adrenolityki, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwdepresyjne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Rok
|
Tachykardia zatokowa lub bradykardia
|
Rok
|
|
zmiany odstępu QT
Ramy czasowe: Rok
|
Wydłużony odstęp QT w EKG
|
Rok
|
|
Czas trwania zespołu QRS
Ramy czasowe: Rok
|
Zwiększenie lub zmniejszenie EKG
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 listopada 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-med-23-01-12
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Holtera
-
Asklepios Neurological Clinic Bad SalzhausenUniversity of GiessenZakończonyNadciśnienie płucne
-
Medical University of ViennaZakończony
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneZakończony
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanRekrutacyjnyIdiopatyczne włóknienie płucTajwan
-
Helwan UniversityZakończony
-
P. Square Medical LtdZawieszonyNiedrożność ujścia pęcherzaIzrael
-
Hospital Sant Joan de DeuMarcio Andres FoundationNieznanyKardiomiopatia związana z miopatią i nagłą śmierciąHiszpania
-
Royal Prince Alfred Hospital, Sydney, AustraliaMerck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Meir Medical CenterNieznany
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja