- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05726071
Modifications de l'électrocardiographe et anomalies du Holter chez les enfants atteints d'insuffisance rénale chronique prédialytique
9 février 2023 mis à jour par: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
L'IRC est un facteur de risque important pour les maladies cardiovasculaires et la mortalité. Comme chez les adultes, les maladies cardiovasculaires surviennent chez certains enfants atteints d'IRC avant qu'ils n'atteignent l'IRT ainsi qu'après
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce travail vise à étudier les modifications électrophysiologiques du système cardiovasculaire chez les enfants atteints d'IRC prédialytique.
L'ECG est important dans la détection des anomalies du rythme cardiaque, des défauts de conduction cardiaque et la détection de l'ischémie myocardique
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Numéro de téléphone: +2001090090162
- E-mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Lieux d'étude
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-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag faculty of medicine
-
Contact:
- Magdy M Amin, professor
- Numéro de téléphone: (093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 an à 15 ans (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
enfants atteints d'insuffisance rénale chronique prédialytique
La description
Critère d'intégration:
Enfants âgés de 1 à 15 ans atteints d'insuffisance rénale chronique prédialytique GFR>15 ml\min par 1,73 m2, stades 1, 2, 3, 4 selon (stades KDOQI).
Critère d'exclusion:
- Âge > 15 ans Sous dialyse régulière GFR < 15 ml\min par 1,73 m2, stade 5 selon (stades KDOQI). Enfants atteints de maladie cardiovasculaire connue ou d'arythmie connue Patients prenant des médicaments susceptibles d'affecter le résultat de l'ECG, tels que B-bloquants, antipsychotiques, antidépresseurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Un ans
|
Tachycardie sinusale ou bradycardie
|
Un ans
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changements dans l'intervalle QT
Délai: Un ans
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Intervalle QT prolongé à l'ECG
|
Un ans
|
|
Durée du QRS
Délai: Un ans
|
Augmentation ou diminution de l'ECG
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Première publication (RÉEL)
13 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-med-23-01-12
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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