- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05726071
Změny na elektrokardiografu a Holterovy abnormality u dětí s predialytickým chronickým onemocněním ledvin
9. února 2023 aktualizováno: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
CKD je silným rizikovým faktorem pro kardiovaskulární onemocnění a úmrtnost. Stejně jako u dospělých se kardiovaskulární onemocnění vyskytuje u některých dětí s CKD před dosažením ESRD i po
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato práce si klade za cíl studovat elektrofyziologické změny v kardiovaskulárním systému u dětí s predialytickým CKD.
EKG je důležité při detekci abnormalit srdečního rytmu, poruch srdečního vedení a detekci ischemie myokardu
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Telefonní číslo: +2001090090162
- E-mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- Sohag Faculty of Medicine
-
Kontakt:
- Magdy M Amin, professor
- Telefonní číslo: (093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 15 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
děti s predialytickým chronickým onemocněním ledvin
Popis
Kritéria pro zařazení:
Věk 1 až 15 let děti s predialytickým chronickým onemocněním ledvin GFR.>15 ml\min na 1,73 m2, stadia 1, 2, 3, 4 podle (stadia KDOQI).
Kritéria vyloučení:
- Věk >15 let Na pravidelné dialýze GFR<15 ml\min na 1,73 m2, 5. stadium podle (stadia KDOQI). Děti se známým kardiovaskulárním onemocněním nebo známou arytmií Pacienti užívající potenciální léky ovlivňující výsledky EKG jako B-blokátory, antipsychotika, antidepresiva
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Jeden rok
|
Sinusová tachykardie nebo bradykardie
|
Jeden rok
|
|
změny QT intervalu
Časové okno: Jeden rok
|
Prodloužený QT interval na EKG
|
Jeden rok
|
|
Trvání QRS
Časové okno: Jeden rok
|
Zvýšení nebo snížení EKG
|
Jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2023
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-med-23-01-12
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .