- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05726071
Alterações eletrocardiográficas e anormalidades de Holter em crianças com doença renal crônica pré-dialítica
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Wethab Khaled Mohamed, Sohag University
A DRC é um forte fator de risco para doença cardiovascular e mortalidade.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este trabalho tem como objetivo estudar as alterações eletrofisiológicas no sistema cardiovascular em crianças com DRC pré-dialítica.
O ECG é importante na detecção de anormalidades do ritmo cardíaco, defeitos de condução cardíaca e detecção de isquemia miocárdica
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wethab K Mohamed, Pediatric resident
- Número de telefone: +2001090090162
- E-mail: Wethab011226@med.sohag.edu.eg
Locais de estudo
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-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag faculty of medicine
-
Contato:
- Magdy M Amin, professor
- Número de telefone: (093)- 4602963
- E-mail: portal@med.sohag.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 15 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
crianças com doença renal crônica pré-dialítica
Descrição
Critério de inclusão:
Crianças de 1 a 15 anos de idade com doença renal crônica pré-dialítica GFR.>15 ml\min por 1,73m2, estágios 1, 2, 3, 4 de acordo com (estágios KDOQI).
Critério de exclusão:
- Idade >15 anos Em diálise regular TFG <15 ml\min por 1,73m2, Estágio 5 de acordo com (estágios KDOQI). Crianças com doença cardiovascular conhecida ou arritmia conhecida Pacientes sob medicação potencial que afeta o resultado do ECG como bloqueador B, antipsicóticos, antidepressivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: Um ano
|
Taquicardia sinusal ou bradicardia
|
Um ano
|
|
alterações no intervalo QT
Prazo: Um ano
|
Intervalo QT prolongado no ECG
|
Um ano
|
|
Duração do QRS
Prazo: Um ano
|
Aumento ou diminuição do ECG
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Shafi S, Saleem M, Anjum R, Abdullah W, Shafi T. ECG Abnormalities In Patients With Chronic Kidney Disease. J Ayub Med Coll Abbottabad. 2017 Jan-Mar;29(1):61-64.
- Park S, Yum Y, Cha JJ, Joo HJ, Park JH, Hong SJ, Yu CW, Lim DS. Prevalence and Clinical Impact of Electrocardiographic Abnormalities in Patients with Chronic Kidney Disease. J Clin Med. 2022 Sep 15;11(18):5414. doi: 10.3390/jcm11185414.
- Chavers BM, Herzog CA. The spectrum of cardiovascular disease in children with predialysis chronic kidney disease. Adv Chronic Kidney Dis. 2004 Jul;11(3):319-27. doi: 10.1053/j.arrt.2004.04.002.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-med-23-01-12
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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