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좌측 유방암 방사선 치료를 위한 심장 선량 측정 평가에 관한 호흡 게이팅을 이용한 4D CT 스캔 대 3D CT 스캔. (RD3D4)

2023년 6월 8일 업데이트: Central Hospital Saint Quentin

평가 Par Gating Respiratoire 4D vs Scanner 3D de la dosimétrie Cardiaque Chez Des Patientes traitées Pour un Cancer du Sein Gauche.

심장 방사선 선량 평가가 호흡 게이팅(호흡 운동 모니터링)이 있는 4D CT 실험 스캔과 비교하여 일상적인 3D CT 스캔으로 잘 근접하는지 확인합니다. 연구 모집단은 방사선 요법 치료가 필요한 왼쪽 유방암 여성 환자와 관련이 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

치료의 표준으로서 수술 후 유방암 방사선 요법은 일반적으로 정의에 따라 호흡 운동을 포함하지 않는 3차원 CT 스캔을 기반으로 합니다.

한편, 환자는 일반적으로 자유 운동 호흡 상태에서 치료를 받아야 한다.

그 중에서도 심장 선량, 특히 LAD(좌전하행동맥) 선량은 방사선 유발 허혈성 심장질환(RIHD)의 주요 원인으로 정립되어 있어 우선적으로 고려되어야 합니다.

더 구체적으로 말하면, LAD 선량이 높을수록 RIHD와 더 관련이 있습니다. LAD 선량이 1Gy 증가한다는 것은 향후 5년 동안 RIHD를 유발할 위험이 7.4% 더 높다는 것을 의미합니다.

즉, 3D CT 스캔에서 얻은 심장 선량계측 및 선량-부피 히스토그램(특히 내유 동맥을 포함하거나 포함하지 않는 왼쪽 유방암 치료의 경우)이 현실을 잘 반영하는지(광범위한 대상 호흡 동작).

마지막으로 4D CT 스캔이 호흡 동작을 모니터링할 수 있다는 것을 알고 있기 때문에 이 문제를 해결하기 위해 일반 3D CT 스캔과 비교하는 것이 확실히 흥미로워 보입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
    • Hauts-de-france
      • Saint-Quentin, Hauts-de-france, 프랑스, 02100
        • 모병
        • Saint Quentin Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Vincent Kowalski, MD
        • 수석 연구원:
          • Farid BELKHIR, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 나이 ≥ 18세
  2. 성별=여성
  3. 방사선 치료가 필요한 왼쪽 유방암 환자를 진단하고 다학제 상담에서 확인합니다.
  4. 그녀의 개인적인 자유 동의를 이해하고 제공할 수 있어야 하며 사법적 보호 조치가 없습니다.
  5. 임상 조사 규칙 및 규정에 따른 서면 또는 구두 동의.
  6. 사회보장제도에 가입한 환자
  7. Saint Quentin 병원에서 실현될 것으로 예상되는 치료

제외 기준:

  1. 18세 미만 환자
  2. 임산부.
  3. 모유 수유 여성.
  4. 동의하지 않음
  5. 밀실 공포증
  6. 무능력자 또는 사법 보호 조치
  7. 제외 기간이 진행 중인 기타 연구
  8. 모든 포함 기준이 충족되지 않음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 3D CT 스캔
3D CT 스캔을 기반으로 일반적인 심장 선량 측정 평가. 이 선량 측정만이 환자를 치료하는 데 사용됩니다. 교차 모델로 인해 환자는 양 팔에 포함됩니다.
실험적: 호흡 게이팅을 사용한 4D CT 스캔
4D CT 스캔에 기반한 실험적 심장 선량 측정의 평가. 환자를 치료하는 데 사용되지 않습니다. 교차 모델로 인해 환자는 양 팔에 포함됩니다.
다른: 호흡 게이팅
실제보다 더 정확한 심장 및 LAD 선량 측정을 설정하기 위해 추가 CT 스캔 중 10분간 호흡 동작 모니터링
다른 이름들:
  • 호흡 동작 모니터링

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3D LAD 평균 선량 대 4D LAD 평균 선량
기간: 일주

평균 LAD(좌전하행동맥) 선량이 일반적인 3D CT 스캔과 호흡 동작 모니터링이 있는 4D CT(10개의 호흡 단계가 모니터링됨) 사이에서 통계적으로 유의미하게 변화하는지 확인합니다.

95% 신뢰 구간의 통계 테스트를 기반으로 4D CT LAD 평균 선량과 3D CT LAD 평균 선량 사이에 유의한 차이가 있는지 평가합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Central Hospital Saint Quentin

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 5일

연구 완료 (추정된)

2023년 6월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-A02337-36

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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