4D-TT-skannaus hengityssuojauksella vs. 3D-TT-skannaus, joka koskee sydämen dosimetriaarviointia vasemmanpuoleisten rintasyöpien sädehoidon osalta. (RD3D4)
Arviointi Gating Respiratoire 4D vs Scanner 3D de la dosimétrie Cardiaque Chez Des Patientes traitées Pour un Cancer du Sein Gauche.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon vakiona leikkauksen jälkeinen rintasyövän sädehoito perustuu yleensä kolmiulotteiseen CT-skannaukseen, joka ei sisällä määritelmän mukaan hengitysliikettä.
Samaan aikaan potilaiden on yleensä saatava hoito vapaasti liikkuvassa hengitystilassa.
Lisäksi sydämen annos, erityisesti LAD-annos (vasen etummainen laskeva valtimo) on todettu säteilyn aiheuttaman iskeemisen sydänsairauden (RIHD) pääsyyksi, ja se on otettava huomioon ensisijaisesti.
Tarkemmin sanottuna, mitä suurempi LAD-annos on, sitä suurempi RIHD liittyy: LAD-annoksen nostaminen 1 Gy:llä tarkoittaa 7,4 % suurempaa riskiä aiheuttaa RIHD seuraavan viiden vuoden aikana.
Tästä huolimatta sen määrittämiseksi, heijastavatko 3D-CT-skannauksesta saadut sydämen dosimetria ja annostilavuuden histogrammit (erityisesti vasemman puolen rintasyövän hoidoissa, mukaan lukien sisäiset rintavaltimot vai eivät) hyvin vai eivät todellisuutta (josta on laajalti aihetta). hengitysliikkeeseen).
Lopuksi, koska tiedämme, että 4D-CT-skannaus voi seurata hengitysliikettä, vaikuttaa ehdottomasti mielenkiintoiselta verrata sitä keskimääräiseen 3D-CT-skannaukseen tämän huolen ratkaisemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karim Boulanouar
- Puhelinnumero: 0323067861
- Sähköposti: ak.boulanouar@ch-stquentin.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Farid BELKHIR, MD
- Puhelinnumero: 0636967657
- Sähköposti: vince07.me@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-france
-
Saint-Quentin, Hauts-de-france, Ranska, 02100
- Rekrytointi
- Saint Quentin Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Farid BELKHIR, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0636967657
- Sähköposti: kowalski.normandie@chu-amiens.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent Kowalski, MD
-
Päätutkija:
- Farid BELKHIR, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 v
- Sukupuoli = nainen
- Potilailla diagnosoidaan vasemman puolen rintasyöpä, johon sädehoito on aiheellista ja vahvistetaan monialaisessa konsultaatiokokouksessa.
- Pystyy ymmärtämään ja antamaan hänelle henkilökohtainen vapaaehtoinen suostumus, ei oikeudellista suojatoimea.
- Kirjallinen tai suullinen suostumus kliinisen tutkimuksen sääntöjen ja määräysten mukaisesti.
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään
- Hoidon odotetaan tapahtuvan Saint Quentinin sairaalassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas alle 18-vuotias
- Raskaana olevat naiset.
- Imettävät naiset.
- Lupaa ei annettu
- Klaustrofobia
- Toimintakyvytön henkilö tai oikeussuojatoimenpide
- Muut tutkimukset poissulkemisajanjakson aikana käynnissä
- Kaikki osallistumiskriteerit eivät täyty
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 3D CT-skannaus
Tavallisen sydämen dosimetrian arviointi 3D CT-skannauksen perusteella.
Vain tätä dosimetriaa käytetään potilaiden hoitoon.
Crossover-mallin ansiosta potilaat ovat mukana molemmissa käsissä.
|
|
|
Kokeellinen: 4D CT hengityssuojauksella
Kokeellisen sydämen dosimetrian arviointi 4D CT-skannauksen perusteella.
Ei käytetä potilaiden hoitoon.
Crossover-mallin ansiosta potilaat ovat mukana molemmissa käsissä.
|
10 minuutin hengitysliikkeiden seuranta ylimääräisen CT-skannauksen aikana, jotta saadaan tarkempi sydän- ja LAD-annosmetria todellisuuteen verrattuna
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
3D LAD keskiannos vs 4D LAD keskiannos
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Sen määrittämiseksi, muuttuuko keskimääräinen LAD-annos (vasen etummainen laskeva valtimo) tilastollisesti merkitsevästi tavallisen 3D-TT-skannauksen ja hengitysliikkeen tarkkailun 4D-TT:n välillä (10 hengitysvaihetta seurataan). Perustuu staattiseen testiin 95 %:n luottamusvälillä sen arvioimiseksi, onko 4D CT LAD -keskiannoksen ja 3D CT LAD -keskiannoksen välillä merkittävää eroa. |
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- Radiation-Induced CAD: Incidence, Diagnosis, and Management Outcomes, American College of Cardiology 2018, Borges et al
- Radiation-induced heart disease: a review of classification, mechanism and prevention, Int J Biol Sci.2019 , Wang et al
- " Comparing whole heart versus coronary artery dosimetry in predicting the risk of cardiac toxicity following breast radiation therapy" Red Journal 102, Sa Patel et al
- Delineation of target volumes and organs at risk in adjuvant radiotherapy of early breast cancer: national guidelines and contouring atlas by the Danish Breast Cancer Cooperative Group" Acta Oncologica 2013, Nielsen et al
- Tangential Field Radiotherapy for Breast Cancer-The Dose to the Heart and Heart Subvolumes: What Structures Must Be Contoured in Future Clinical Trials? Front Oncol 2017, Duma et al.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Ihosairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Sepelvaltimotauti
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Rintojen kasvaimet
- Verisuonisairaudet
- Iskemia
- Ahtauma, patologinen
- Sepelvaltimon ahtauma
- Yksipuoliset rintojen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-A02337-36
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .