Tomodensitométrie 4D Avec Gating Respiratoire Versus Tomodensitométrie 3D Concernant L'évaluation De La Dosimétrie Cardiaque Pour Les Cancers Du Sein Du Côté Gauche Radiotherapy. (RD3D4)
Évaluation Par Gating Respiratoire 4D vs Scanner 3D de la dosimétrie Cardiaque Chez Des Patientes Évacuées Pour un Cancer du Sein Gauche.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En tant que norme de soins, la radiothérapie postopératoire des cancers du sein est généralement basée sur un scanner en 3 dimensions qui n'intègre pas le mouvement respiratoire par définition.
Pendant ce temps, les patients doivent généralement recevoir le traitement dans des conditions respiratoires en mouvement libre.
De plus, la dose cardiaque, en particulier la dose LAD (artère interventriculaire antérieure gauche) a été établie comme la principale cause de cardiopathie ischémique radio-induite (RIHD) et doit être considérée en premier lieu.
Plus concrètement, plus la dose LAD est élevée, plus le RIHD est important : augmenter la dose LAD de 1 Gy signifie un risque 7,4 % plus élevé de provoquer un RIHD au cours des 5 prochaines années.
Ceci dit, pour déterminer si la dosimétrie cardiaque et les histogrammes dose-volume (spécifiquement pour les traitements du cancer du sein gauche incluant ou non l'artère mammaire interne) obtenus à partir d'un scanner 3D reflètent bien ou non la réalité (qui est largement sujette au mouvement respiratoire).
Enfin, parce que l'on sait qu'un scanner 4D permet de suivre le mouvement respiratoire, il semble tout à fait intéressant de le comparer au scanner 3D moyen pour répondre à ce souci.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karim Boulanouar
- Numéro de téléphone: 0323067861
- E-mail: ak.boulanouar@ch-stquentin.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Farid BELKHIR, MD
- Numéro de téléphone: 0636967657
- E-mail: vince07.me@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Hauts-de-france
-
Saint-Quentin, Hauts-de-france, France, 02100
- Recrutement
- Saint Quentin Hospital
-
Contact:
- Farid BELKHIR, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 0636967657
- E-mail: kowalski.normandie@chu-amiens.fr
-
Contact:
- Vincent Kowalski, MD
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Chercheur principal:
- Farid BELKHIR, MD
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans
- Sexe = féminin
- Les patientes ont un diagnostic de cancer du sein gauche pour lequel une radiothérapie est indiquée et confirmée en réunion de concertation pluridisciplinaire.
- Pouvoir comprendre et donner son libre consentement personnel, pas de mesure de protection judiciaire.
- Consentement écrit ou oral, dans le respect des règles et règlements de l'investigation clinique.
- Patient affilié à la sécurité sociale
- Traitement prévu à réaliser à l'hôpital Saint Quentin
Critère d'exclusion:
- Patiente < 18 ans
- Femmes enceintes.
- Femmes qui allaitent.
- Consentement non donné
- Claustrophobie
- Incapable ou mesure de protection judiciaire
- Autres recherches avec période d'exclusion en cours
- Tous les critères d'inclusion non remplis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Scanner 3D
Évaluation d'une dosimétrie cardiaque usuelle basée sur un scanner 3D.
Seule cette dosimétrie sera utilisée pour traiter les patients.
En raison du modèle croisé, les patients sont inclus dans les deux bras.
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Expérimental: Scanner 4D avec synchronisation respiratoire
Evaluation d'une dosimétrie cardiaque expérimentale basée sur le scanner 4D.
Non utilisé pour traiter les patients.
En raison du modèle croisé, les patients sont inclus dans les deux bras.
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Surveillance des mouvements respiratoires de 10 minutes lors d'un scanner supplémentaire pour établir une dosimétrie cardiaque et LAD plus précise par rapport à la réalité
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dose moyenne LAD 3D vs dose moyenne LAD 4D
Délai: 1 semaine
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Déterminer si la dose moyenne LAD (artère interventriculaire antérieure gauche) change significativement statistiquement entre un scanner 3D habituel et un scanner 4D avec surveillance des mouvements respiratoires (10 phases respiratoires sont surveillées). Sur la base d'un test statistique avec des intervalles de confiance à 95 %, pour évaluer s'il existe une différence significative entre la dose moyenne LAD CT 4D et la dose moyenne LAD CT 3D. |
1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Radiation-Induced CAD: Incidence, Diagnosis, and Management Outcomes, American College of Cardiology 2018, Borges et al
- Radiation-induced heart disease: a review of classification, mechanism and prevention, Int J Biol Sci.2019 , Wang et al
- " Comparing whole heart versus coronary artery dosimetry in predicting the risk of cardiac toxicity following breast radiation therapy" Red Journal 102, Sa Patel et al
- Delineation of target volumes and organs at risk in adjuvant radiotherapy of early breast cancer: national guidelines and contouring atlas by the Danish Breast Cancer Cooperative Group" Acta Oncologica 2013, Nielsen et al
- Tangential Field Radiotherapy for Breast Cancer-The Dose to the Heart and Heart Subvolumes: What Structures Must Be Contoured in Future Clinical Trials? Front Oncol 2017, Duma et al.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies de la peau
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Maladies du sein
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- Ischémie myocardique
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- Constriction, Pathologique
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Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-A02337-36
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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