복수 환자의 QOL 및 근육감소증
2026년 6월 12일 업데이트: Michael C Soulen, MD, Abramson Cancer Center at Penn Medicine
난치성 복수 환자의 건강 관련 삶의 질 결과 및 근감소증의 변화
난치성 복수 환자의 삶의 질에 관한 임상 데이터는 제한적이며 보다 강력한 새로운 설문지 개발에 앞서 있습니다. 이 연구의 주요 목적 중 하나는 양성 및 악성 병인에 특정한 새로운 일반 및 복수 특정 삶의 질 조사 도구를 사용하여 전향적 방식으로 삶의 질 변화를 연구하는 것입니다.
근감소증은 암과 간경변증에 널리 퍼진 상태입니다. 현재 데이터는 난치성 복수의 타임라인 내에서 여러 단계에서 이질적인 환자 모집단을 평가하는 회고적이고 연관성이 있습니다. 이 연구의 다른 주요 목적은 근감소증을 전향적 방식으로 연구하고 난치성 복수가 발생한 환자의 동력학을 이해하는 것입니다.
전향적으로 얻은 환자 보고 결과 및 근육량의 악화 측정은 이러한 감소를 완화하기 위한 개입 조사의 다음 단계를 위한 기초를 형성할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
6주 기간 내에 >1 복수천자가 필요한 것으로 정의된 난치성 복수 환자는 전향적으로 등록됩니다.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System(PROMIS-10) 및 복수 관련(Ascites Q 및 Edmonton Symptom Assessment System: Ascites Modification) 삶의 질 설문지는 기준선에서 얻은 다음 1-, 2-, 4- 및 6 개월.
근감소증은 기준선, 2개월 및 6개월에 L4 수준의 단일 CT 이미지에서 근육 면적 측정으로 평가됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Michael C Soulen, MD
- 전화번호: 2154218647
- 이메일: michael.soulen@pennmedicine.upenn.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Kathleen Thomas, MS
- 전화번호: 215-746-0352
- 이메일: kathleen.thomas@pennmedicine.upenn.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- University of Pennsylvania Perelman School of Medicine
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연락하다:
- Matthew Hung, MD
- 전화번호: 631-258-3849
- 이메일: matthew.hung@pennmedicine.upenn.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Perelman Center for Advanced Medicine 또는 펜실베니아 대학 병원에서 외래 환자 환경에서 매달 치료용 천자를 위해 35-40명의 고유한 환자가 중재적 방사선과에서 진료를 받습니다.
이 환자의 약 절반(매월 ~20명)은 잦은 대량 천자(즉, 6주 동안 1회 이상의 치료용 천자)가 필요한 난치성 복수의 기준을 충족합니다.
설명
포함 기준:
- 나이 >/=18
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 성과 점수 < 3
- 등록 3개월 이내 6주 동안 1회 이상의 치료적 복수천자가 필요한 간경화 또는 악성 종양으로 인한 난치성 복수.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 기대 수명 3개월 미만
- 신경 심리 검사/질문에 참여할 수 없음
- 임산부 또는 수유부. .
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PROMIS-10 설문지로 측정한 건강 관련 삶의 질 점수
기간: 6 개월
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS-10) 설문조사는 4-20점 척도에서 신체 및 정신 건강 점수를 매기며, 이는 더 나은 삶의 질을 반영하는 높은 점수로 전체 점수로 결합됩니다.
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6 개월
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요근, 척추주위 및 전체 복벽 근육 면적으로 측정한 근감소증
기간: 6 개월
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L4 수준에서 복부의 제한된 CT 스캔으로 평가합니다.
단면 근육 면적을 측정합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간경변 복수가 있는 환자에 대해 Ascites Q로 측정한 복수 특정 QOL 점수.
기간: 6 개월
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Ascites Q는 2-11 척도에서 11개의 질문을 합니다.
합계는 더 나쁜 증상을 반영하는 더 높은 점수와 함께 0-100점 척도로 정규화됩니다.
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6 개월
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에드먼턴 증상 평가 시스템으로 측정한 복수 관련 QOL 점수: 악성 복수 환자를 위한 복수 수정,
기간: 6 개월
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0-10 척도의 11개 질문, 총 점수 범위는 0-110이며 더 높은 점수는 더 나쁜 증상을 반영합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael Soulen, MD, University of Pennsylvania
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 5월 23일
기본 완료 (추정된)
2027년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
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