양성 갑상선 결절의 고주파 열 절제술 3년 후의 초음파 및 세포학적 평가: 180개 결절의 전향적 탐색적 코호트 (CYTOTHYRAF)
2026년 8월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
열 절제 후 세포학적 측면에 대한 과학적 데이터는 없지만 절차 후 크게 다시 자라는 치료된 결절은 종양 과정을 무시하지 않기 위해 새로운 세포학을 정당화합니다.
일반적으로 갑상선 결절의 암 위험을 계층화하고 미세 바늘 흡인 생검을 정당화하는 데 사용되는 EU-TIRADS 분류는 열 절제술(TA)로 치료한 결절(RF 후 결절)에 대해 검증되지 않았습니다. 그러나 이러한 결절은 종종 TA에 의해 치료되는 결절에 특이적인 악성 위험의 초음파 계층화를 개발하는 데 필요한 초음파 의심 기준을 얻습니다.
이 작업의 목적은 체계적인 경부 초음파 및 세침 흡인 생검을 포함하여 열 절제 후 3년에 체계적인 평가를 수행하여 치료된 결절의 초음파 및 세포학적 측면을 설명하는 것입니다. 따라서 열 절제로 치료된 결절의 초음파 및 세포학적 지도(Bethesda 분류 2017)가 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
85
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75651
- Hospital Pitié-Salpêtrière - Department of Thyroid and Endocrine Tumour Pathologies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 36개월 전 ± 12개월 전에 고주파 열 절제술을 받은 양성 갑상선 결절의 보인자, 결절이 스크리닝 기간 및/또는 포함 당일에 안정적인지, 진행 중인지 또는 부피가 감소하는지 여부.
- 서면 동의 얻기
- 사회보장제도 가입(AME 제외)
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 이전 알코올 사용
- 항비타민 K 항응고제를 복용 중인 환자
- 직접 경구용 항응고제를 복용 중인 환자
- 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 자
- 강제 정신과 치료를 받고 있는 사람
- 연구 이외의 목적으로 보건 또는 사회 기관에 입소한 자
- 법적 보호(후견인 또는 큐레이터)를 받고 있는 성년자
- 동의를 표명할 수 없는 자
- 법적 보호조치 대상자(이 항목에 대한 감면 불가)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 열 절제에 의해 치료 된 결절이있는 환자
연구 집단은 3 년 전 양성 갑상선 결절에 대한 열 블레이션 치료를받은 환자의 단위 중심 코호트입니다.
18 세의 이들 환자는 열 절제 전에 양성이지만 번거로운 갑상선 결절, 즉 독특하거나 "지배적", 즉 단순한 초음파 감시를받는 하나 이상의 다른 비-유의 한 결절 (<20 mm)과 관련된 양성의 풍성한 갑상선 결절의 운반체였다.
환자는 명확하고 공정한 정보 후에 결절의 외과 적 관리를 거부했습니다.
평균적으로, 2016 년부터 갑상선 질환 및 내분비 종양 부서에서 평균 2 명의 환자가 갑상선 질환 및 내분비 종양 부서에서 치료를 받았습니다.
환자는 우리 부서에서의 후속 조치의 일환으로 연간 임상 및 초음파 모니터링의 체계적으로 혜택을받습니다.
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갑상선 FNAB는 숙련된 초음파 기사가 일상적으로 수행하는 최소 침습 절차입니다. 27G 또는 25G(매우 가는) 바늘(3개의 바늘, 즉 패스당 1개의 바늘)을 사용하여 안전하고 간단한 절차입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2017 Bethesda 분류에 설명된 열절제 후 세포학적 변화는 I에서 VI까지의 척도인 6개 등급으로 분류됩니다.
기간: 미세 바늘 흡인 생검의 날
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열 절제 3년 후 결절의 세포학적 결과, 그 결과는 2017 Bethesda 분류에 따라 I에서 VI까지의 6개 등급으로 제공됩니다.
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미세 바늘 흡인 생검의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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결절의 초음파 설명: 크기(길이 x 너비 x 두께)
기간: 미세 바늘 흡인 생검의 날
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미세 바늘 흡인 생검의 날
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결절의 초음파 설명: 부피(길이 x 너비 x 두께)
기간: 미세 바늘 흡인 생검의 날
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미세 바늘 흡인 생검의 날
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결절의 초음파 설명: 인접한 갑상선 및 근육 조직과 비교하여 에코 발생
기간: 미세 바늘 흡인 생검의 날
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미세 바늘 흡인 생검의 날
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결절의 초음파 설명: 결절의 전체 부피에 대한 액체 부피의 백분율로 측정된 에코 구조
기간: 미세 바늘 흡인 생검의 날
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미세 바늘 흡인 생검의 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 29일
기본 완료 (실제)
2026년 1월 8일
연구 완료 (실제)
2026년 6월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP211436
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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