- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727033
의무 중등 교육에서 매우 재미있는 훈련 프로젝트 - 성병 감염 (FEDE-ITS)
중등의무교육의 유난히 재미있는 훈련 프로젝트 - 성병 감염: 성별 관점을 접목한 중등의무교육 1~2학년 청소년 STI에 대한 교육적 개입
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
배경: 성병(STI)은 공중 보건 문제입니다. 매일 전 세계적으로 백만 명이 넘는 사람들이 감염되며 대부분 무증상입니다. 가장 흔한 STI는 클라미디아, 임질, 매독 및 트리코모나스증이며 쉽게 치료할 수 있습니다. 다른 널리 퍼진 감염은 생식기 포진 및 인간 유두종 바이러스입니다. 그러나 개입의 효과에 대한 명확한 증거는 없습니다. 성병에 관한 심각한 역학적 상황으로 인해 이러한 감염 발생률의 기하급수적 증가를 완화하기 위한 조치가 필요합니다.
목표: 중등 의무 교육(ESO) 1학년 및 2학년 학생들의 성교육에 대한 개입의 영향을 평가하고 가장 널리 퍼진 5가지 STI에 대한 지식, 장벽 방법에 대한 지식 및 STI 위험한 행동의 실습을 평가합니다. 또한 생물학적 성별이 여성의 복종의 역할과 남성의 지배의 역할을 조건으로 하는지 분석합니다.
시험 설계: 클러스터 무작위 임상 시험.
위치: 스페인 카탈로니아의 Sant Andreu de la Barca(Baix Llobregat Nord), Balaguer(Noguera), Alcarràs(Segrià) 및 Barcelona(바르셀로나)의 기본 건강 구역에서 실시됩니다.
대상: ESO 1, 2학년 중등 교육 학교에 재학 중인 학생 중 선발 기준을 충족하는 학생.
도구: 평가할 개입으로 사진, 포스터 및 단편 영화를 통한 토론을 통해 청소년에게 젠더 관점의 혁신적인 교육 방법론을 수행합니다. Catalonia Generalitat의 교육부의 지시에 따라 연구 기간 동안 통제 그룹에서 훈련 개입이 수행되지 않습니다.
변수: 이전 연구에서 검증된 개입 전, 개입 후 및 개입 후 설문지를 통해 STI와 관련된 지식, 태도 및 위험 관행의 두 그룹에서 평가.
적용 가능성: 목표는 미래의 성관계에서 STI에 대한 지식, 태도 및 위험 사례를 개선하기 위한 새로운 교육 방법을 탐색하는 것입니다. 성별에 민감한 교육은 보다 자유롭고 평등한 관계에 기여하고 청소년기에 발생하는 여성에 대한 폭력의 가능성을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: David Pedrazas-López, PhD, MD
- 전화번호: #34 660186126
- 이메일: david.pedrazas@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08002
- CAP Gótic
-
연락하다:
- David Pedrazas, PhD, MD
- 전화번호: 1104 #34 933436140
- 이메일: david.pedrazas@gmail.com
-
-
Barcelona
-
Sant Andreu de la Barca, Barcelona, 스페인, 08740
- CAP Sant Andreu de la Barca
-
연락하다:
- Gloria Jodar-Solà, PhD, Nurse
- 전화번호: #34 607074252
- 이메일: gloria.jodar@gmail.com
-
-
Lleida
-
Alcarràs, Lleida, 스페인, 25180
- CAP Alcarràs
-
연락하다:
- Neus Arola-Serra, Nurse
- 전화번호: #34 620045954
- 이메일: salutconcient@gmail.com
-
Balaguer, Lleida, 스페인, 25600
- CAP Balaguer
-
연락하다:
- Alicia Márquez-Vidal, Nurse
- 전화번호: #34 619062554
- 이메일: amvidal23@gmail.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs 및 Barcelona 지방 자치 단체의 의무 중등 교육 1 학년 및 2 학년 학생
- 학교 행정실의 사전 승인,
- 학생의 사전 승인
- 정보 시트를 제출하고 사전 동의를 수집하여 부모/법적 보호자의 사전 승인.
제외 기준:
- 참여를 거부하는 학생들
- 참여를 거부하는 가족
- 참여를 거부하는 학교 행정
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 그룹
교육 참여 활동의 개입은 45~60분 동안 지속되며 이론 교육은 15~30분, 토론 교육은 30분으로 나뉩니다. 포스터, 사진 및 단편 영화의 프로젝션을 기반으로 학생들은 가능한 해결책뿐만 아니라 STI 문제에 참여하고 작업하도록 요청받을 것입니다. 포토토크와 단편영화를 이용한 토론과 함께 발표하는 그룹 기법이 사용됩니다. 마지막으로 교육에는 재미 있고 퀴즈와 같은 방식으로 개념을 학습하고 검토하는 도구인 Kahoot®가 포함됩니다. 네 개의 객관식 질문이 포함되었습니다. STI 감염이 의심되는 경우 상담하거나 방문할 STI, 위험 관행, 장벽 방법 및 건강 자원에 대해 참여 방식으로 학습합니다. 활동을 위해 STI, 그 원인 및 감염 예방 방법을 상황에 맞게 일련의 그림과 표지판이 설계되었습니다. |
중재는 FEDE-ITS® 방법론이라고 합니다. 이 방법론은 자체 설계되고 자체 개발되었으며 동등한 모집단의 이전 작업을 사용합니다. 바르셀로나와 레이다 지방에서 가장 널리 퍼진 5가지 STI와 관련된 지식과 건전한 태도, 전염을 피하는 방법, 감염 시 상담할 수 있는 건강 자원, 감염된 사람 또는 문제. 또한 성별 관점이 통합되어 보다 자유롭고 평등한 관계에 기여하고 청소년기에 발생하는 여성에 대한 폭력의 가능성을 줄입니다. 교육의 교차 주제는 건강, 즐거움, 자존감, 지식 기반 선택의 자유, 사람들 사이의 평등 및 성적 자유에 대한 존중입니다. 따라서 궁극적인 목표는 권력 남용과 마초적 폭력을 방지하는 것이다.
다른 이름들:
|
|
SHAM_COMPARATOR: 대조군
교육부 및 "건강 및 학교" 프로그램의 표시에 따라 연구 기간 동안 통제 그룹에서 비특이적 훈련 개입이 수행됩니다.
|
"건강과 학교" 프로그램은 학교의 건강을 증진하기 위해 시행되었으며, 이러한 이유로 프로그램의 간호사는 각 학교의 교과 과정 내에서 성적 정서적 건강과 관련된 문제를 해결하기 위해 매년 참석하지만 특히 성병이나 성별 관점에 대해서는 다루지 않습니다. .
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가장 널리 퍼진 5가지 STI에 대한 지식
기간: 기준일에 사전 개입
|
불연속 양적 변수. 점수로 평가하게 됩니다. 5개의 채점 항목: 정답 1점, 오답 0점. 최대 점수는 5점(HIV: 1점, 클라미디아: 1점, 매독 또는 Treponema pallidum: 1점, 임질 또는 Neisseria gonorrhoeae: 1점, HPV 또는 유두종 바이러스: 1점)이며 최소 0점입니다. - "당신이 알고 있는 성병(STI)을 나열하십시오. 하나를 선택하십시오:
|
기준일에 사전 개입
|
|
가장 널리 퍼진 5가지 STI에 대한 지식
기간: 같은 날 개입 종료
|
불연속 양적 변수. 점수로 평가하게 됩니다. 5개의 채점 항목: 정답 1점, 오답 0점. 최대 점수는 5점(HIV: 1점, 클라미디아: 1점, 매독 또는 Treponema pallidum: 1점, 임질 또는 Neisseria gonorrhoeae: 1점, HPV 또는 유두종 바이러스: 1점)이며 최소 0점입니다. - "당신이 알고 있는 성병(STI)을 나열하십시오. 하나를 선택하십시오:
|
같은 날 개입 종료
|
|
가장 널리 퍼진 5가지 STI에 대한 지식
기간: 개입 6개월 후 개입 후 평가
|
불연속 양적 변수. 점수로 평가하게 됩니다. 5개의 채점 항목: 정답 1점, 오답 0점. 최대 점수는 5점(HIV: 1점, 클라미디아: 1점, 매독 또는 Treponema pallidum: 1점, 임질 또는 Neisseria gonorrhoeae: 1점, HPV 또는 유두종 바이러스: 1점)이며 최소 0점입니다. - "당신이 알고 있는 성병(STI)을 나열하십시오. 하나를 선택하십시오:
|
개입 6개월 후 개입 후 평가
|
|
다양한 장벽 방법에 대한 지식.
기간: 기준일에 사전 개입
|
불연속 양적 변수. 여러 정답이 있는 질문을 사용하여 설문지에서 수집됩니다. 5개의 옵션과 2개의 정답이 있습니다. 채점: 0(최소 점수) ~ 5점(최대 점수) - "얼마나 많은 장벽 방법을 알고 있습니까? (고려하는 옵션에 표시 * 정답): 해당하는 옵션을 모두 선택하세요.
|
기준일에 사전 개입
|
|
다양한 장벽 방법에 대한 지식.
기간: 같은 날 개입 종료
|
불연속 양적 변수. 여러 정답이 있는 질문을 사용하여 설문지에서 수집됩니다. 5개의 옵션과 2개의 정답이 있습니다. 채점: 0(최소 점수) ~ 5점(최대 점수) - "얼마나 많은 장벽 방법을 알고 있습니까? (고려하는 옵션에 표시 * 정답): 해당하는 옵션을 모두 선택하세요.
|
같은 날 개입 종료
|
|
다양한 장벽 방법에 대한 지식.
기간: 개입 6개월 후 개입 후 평가
|
불연속 양적 변수. 여러 정답이 있는 질문을 사용하여 설문지에서 수집됩니다. 5개의 옵션과 2개의 정답이 있습니다. 채점: 0(최소 점수) ~ 5점(최대 점수) - "얼마나 많은 장벽 방법을 알고 있습니까? (고려하는 옵션에 표시 * 정답): 해당하는 옵션을 모두 선택하세요.
|
개입 6개월 후 개입 후 평가
|
|
성교에서 장벽 방법 사용.
기간: 기준일에 사전 개입
|
서수 질적 변수. 리커트 척도(항상, 거의 항상, 가끔, 전혀)를 사용하여 설문지에 기록됩니다. - 성관계를 할 때 처음부터 차단 방법(콘돔 또는 여성용 콘돔)을 사용했습니까(구강성교 포함), 또는 성관계를 갖지 않는 경우 성관계를 할 때 항상 사용할 것이라고 생각합니까? 구강 성교를 포함한 차단 방법(콘돔-여성용 콘돔)? 하나를 선택하십시오.
|
기준일에 사전 개입
|
|
성교에서 장벽 방법 사용.
기간: 같은 날 개입 종료
|
서수 질적 변수. 리커트 척도(항상, 거의 항상, 가끔, 전혀)를 사용하여 설문지에 기록됩니다. - 성관계를 할 때 처음부터 차단 방법(콘돔 또는 여성용 콘돔)을 사용했습니까(구강성교 포함), 또는 성관계를 갖지 않는 경우 성관계를 할 때 항상 사용할 것이라고 생각합니까? 구강 성교를 포함한 차단 방법(콘돔-여성용 콘돔)? 하나를 선택하십시오.
|
같은 날 개입 종료
|
|
성교에서 장벽 방법 사용.
기간: 개입 6개월 후 개입 후 평가
|
서수 질적 변수. 리커트 척도(항상, 거의 항상, 가끔, 전혀)를 사용하여 설문지에 기록됩니다. - 성관계를 할 때 처음부터 차단 방법(콘돔 또는 여성용 콘돔)을 사용했습니까(구강성교 포함), 또는 성관계를 갖지 않는 경우 성관계를 할 때 항상 사용할 것이라고 생각합니까? 구강 성교를 포함한 차단 방법(콘돔-여성용 콘돔)? 하나를 선택하십시오.
|
개입 6개월 후 개입 후 평가
|
|
성교 중 약물 사용.
기간: 기준일에 사전 개입
|
질적 순서 변수. 리커트 척도(항상, 거의 항상, 가끔, 전혀)를 사용하여 설문지에 기록됩니다. - "섹스를 하면 섹스할 때 술이나 다른 약물을 사용합니까? 또는 섹스를 하지 않는다면 섹스를 할 때 술이나 다른 약물을 사용할 것이라고 생각하십니까? 하나를 선택하십시오.
|
기준일에 사전 개입
|
|
성교 중 약물 사용.
기간: 같은 날 개입 종료
|
질적 순서 변수. 리커트 척도(항상, 거의 항상, 가끔, 전혀)를 사용하여 설문지에 기록됩니다. - "섹스를 하면 섹스할 때 술이나 다른 약물을 사용합니까? 또는 섹스를 하지 않는다면 섹스를 할 때 술이나 다른 약물을 사용할 것이라고 생각하십니까? 하나를 선택하십시오.
|
같은 날 개입 종료
|
|
성교 중 약물 사용.
기간: 개입 6개월 후 개입 후 평가
|
질적 순서 변수. 리커트 척도(항상, 거의 항상, 가끔, 전혀)를 사용하여 설문지에 기록됩니다. - "섹스를 하면 섹스할 때 술이나 다른 약물을 사용합니까? 또는 섹스를 하지 않는다면 섹스를 할 때 술이나 다른 약물을 사용할 것이라고 생각하십니까? 하나를 선택하십시오.
|
개입 6개월 후 개입 후 평가
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성교에서의 역할.
기간: 기준일에 사전 개입
|
명목 질적 변수. 객관식 질문을 사용하여 설문지에 기록됩니다. "만약 당신이 성관계를 가졌다면 장벽식 피임법(콘돔 - 여성용 콘돔)을 사용할지 말지는 누가 결정합니까? 또는 성관계를 갖지 않는 경우, 성관계를 가질 때 장벽 피임법(콘돔-여성용 콘돔)을 사용할지 여부를 누가 결정할 것이라고 생각하십니까? 하나를 선택하십시오.
|
기준일에 사전 개입
|
|
성교에서의 역할.
기간: 같은 날 개입 종료
|
명목 질적 변수. 객관식 질문을 사용하여 설문지에 기록됩니다. "만약 당신이 성관계를 가졌다면 장벽식 피임법(콘돔 - 여성용 콘돔)을 사용할지 말지는 누가 결정합니까? 또는 성관계를 갖지 않는 경우, 성관계를 가질 때 장벽 피임법(콘돔-여성용 콘돔)을 사용할지 여부를 누가 결정할 것이라고 생각하십니까? 하나를 선택하십시오.
|
같은 날 개입 종료
|
|
성교에서의 역할.
기간: 개입 6개월 후 개입 후 평가
|
명목 질적 변수. 객관식 질문을 사용하여 설문지에 기록됩니다. "만약 당신이 성관계를 가졌다면 장벽식 피임법(콘돔 - 여성용 콘돔)을 사용할지 말지는 누가 결정합니까? 또는 성관계를 갖지 않는 경우, 성관계를 가질 때 장벽 피임법(콘돔-여성용 콘돔)을 사용할지 여부를 누가 결정할 것이라고 생각하십니까? 하나를 선택하십시오.
|
개입 6개월 후 개입 후 평가
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4R22/162
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .