Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Buitengewoon Leuk Trainingsproject in het Verplicht Secundair Onderwijs - Seksueel Overdraagbare Aandoeningen (FEDE-ITS)

3 februari 2023 bijgewerkt door: Jordi Gol i Gurina Foundation

Buitengewoon leuk trainingsproject in verplicht secundair onderwijs - seksueel overdraagbare aandoeningen: educatieve interventie over soa bij adolescenten van het 1e en 2e leerjaar van het verplicht secundair onderwijs waarin het genderperspectief wordt geïntegreerd

Project FEDE-ITS zal de soa-kennis en de behandeling ervan van adolescenten in het 1e en 2e leerjaar in de interventiegroep verbeteren in vergelijking met de controlegroep, en zal de seksuele risicopraktijken en de perceptie van risicovolle praktijken wijzigen van alcohol- en ander drugsgebruik tijdens seks van deelnemers in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) zijn een probleem voor de volksgezondheid. Elke dag worden wereldwijd meer dan 1 miljoen mensen besmet, van wie de meesten asymptomatisch zijn. De meest voorkomende soa's zijn chlamydia, gonorroe, syfilis en trichomoniasis, die goed te genezen zijn. Andere veel voorkomende infecties zijn genitale herpes en humaan papillomavirus. Er is echter geen duidelijk bewijs voor de effectiviteit van interventies. Vanwege de ernstige epidemiologische situatie met betrekking tot seksueel overdraagbare infecties zijn maatregelen nodig om de exponentiële toename van het aantal gevallen van deze infecties te beperken.

Doelstelling: Het evalueren van de impact van een interventie op seksuele opvoeding bij leerlingen van het 1e en 2e leerjaar van het Verplicht Secundair Onderwijs (ESO), het beoordelen van de kennis over de vijf meest voorkomende soa's, de kennis van barrièremethoden en de praktijk van soa-risicogedrag. Daarnaast om te analyseren of biologische geslachtsvoorwaarden de rol van onderdanigheid bij vrouwen versus de rol van dominantie bij mannen bepalen.

Trial Design: Cluster gerandomiseerde klinische studie.

Locatie: Het zal worden uitgevoerd in de Basic Health Area van Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) en Barcelona (Barcelona), in Catalonië, Spanje.

Deelnemers: leerlingen die zijn ingeschreven in het secundair onderwijs in ESO 1e en 2e jaar en die voldoen aan de selectiecriteria.

Instrumenten: Als een te evalueren interventie zal een innovatieve educatieve methodologie met een genderperspectief worden uitgevoerd op adolescenten door middel van discussie met foto's, posters en een korte film. Tijdens de studieperiode zal er geen trainingsinterventie worden uitgevoerd in de controlegroep, volgens de instructies van het Ministerie van Onderwijs van de Generalitat van Catalonië.

Variabelen: Evaluatie in beide groepen van kennis, attitudes en risicopraktijken met betrekking tot soa's door middel van een pre-interventie, post-interventie en post-post-interventie vragenlijst gevalideerd in eerdere studies.

Toepasbaarheid: Het doel is om nieuwe educatieve methoden te verkennen om kennis, attitudes en risicopraktijken voor soa's in toekomstige seksuele relaties te verbeteren. Gendersensitieve training zou kunnen bijdragen aan vrijere en meer egalitaire relaties en de kans op geweld tegen vrouwen tijdens de adolescentie verkleinen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Barcelona, Spanje, 08002
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanje, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Contact:
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Spanje, 25180
      • Balaguer, Lleida, Spanje, 25600
        • CAP Balaguer
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leerlingen in het 1e en 2e leerjaar van het verplicht secundair onderwijs in de gemeenten Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs en Barcelona
  • voorafgaande toestemming van het schoolbestuur,
  • voorafgaande toestemming van de leerling
  • voorafgaande toestemming van de ouders/wettelijke voogden door het informatieblad in te dienen en de geïnformeerde toestemming te verzamelen.

Uitsluitingscriteria:

  • leerlingen die weigeren mee te doen
  • gezinnen die weigeren mee te doen
  • schoolbestuur weigert mee te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventie groep

De tussenkomst van training-participatieve activiteit zal tussen de 45 en 60 minuten duren, verdeeld in een theoretische training van 15-30 minuten gevolgd door een discussietraining van 30 minuten. Op basis van de projectie van de posters, foto's en de korte film wordt de leerlingen gevraagd om mee te werken aan het probleem van soa's en mogelijke oplossingen. De groepstechnieken van fotopraat en presentatie met een discussie met behulp van de korte film zullen worden gebruikt. Ten slotte bevat de training Kahoot®, een hulpmiddel om concepten op een leuke, quizachtige manier te leren en te beoordelen. Er zijn vier meerkeuzevragen opgenomen. Ze leren op een participatieve manier over soa's, risicopraktijken, barrièremethoden en gezondheidsbronnen die ze kunnen raadplegen of bezoeken in geval van verdenking van het oplopen van een soa.

Voor de activiteit is een reeks tekeningen en tekens ontworpen om soa's, hun oorzaken en hoe infectie te voorkomen in de juiste context te plaatsen.

De interventie zal de FEDE-ITS® methodologie heten. Deze methodologie is zelfontworpen en ontwikkeld en is gebaseerd op eerder werk in gelijkwaardige populaties. Het is gebaseerd op het op participatieve wijze aanleren van kennis en gezonde attitudes met betrekking tot de vijf meest voorkomende soa's in de provincie Barcelona en Lleida, de methoden om besmetting te voorkomen en de gezondheidsbronnen die kunnen worden geraadpleegd in geval van infectie, contact met een besmette persoon of zorgen. Daarnaast wordt een genderperspectief ingebouwd om bij te dragen aan vrijere en meer egalitaire relaties en om de kans op geweld tegen vrouwen dat zich in de adolescentie ontwikkelt, te verkleinen.

De dwarsdoorsnijdende thema's van de training zijn: gezondheid, plezier, eigenwaarde, op kennis gebaseerde keuzevrijheid, gelijkheid tussen mensen en respect voor seksuele vrijheid. Daarom is het uiteindelijke doel het voorkomen van misbruik van machtsverhoudingen en machogeweld.

Andere namen:
  • Buitengewoon Leuke Training in het leerplicht secundair onderwijs - Methodiek Seksueel Overdraagbare Aandoeningen
  • FEDE-ITS®-methodiek
SHAM_COMPARATOR: Controlegroep
Volgens de aanwijzingen van het Departement Onderwijs en het programma "Gezondheid en School" zal tijdens de studieperiode een niet-specifieke opleidingsinterventie worden uitgevoerd in de controlegroep.
Het programma "Gezondheid en school" is geïmplementeerd om de gezondheid op scholen te bevorderen, en om deze reden is de verpleegster van het programma jaarlijks aanwezig om problemen met betrekking tot seksuele affectieve gezondheid binnen het leerplan van elke school aan te pakken, maar niet specifiek over seksueel overdraagbare aandoeningen of genderperspectief .
Andere namen:
  • Schijninterventiegroep
  • Gezondheids- en schoolprogramma (ministerie van Volksgezondheid, regering van Catalonië)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van de vijf meest voorkomende soa's
Tijdsspanne: pre-interventie op de basisdag

Discrete kwantitatieve variabele. Dit wordt beoordeeld door middel van puntentelling. 5 score-items: goed antwoord 1 punt en fout antwoord 0 punten. De maximale score is 5 punten (hiv: 1 punt, chlamydia: 1 punt, syfilis of treponema pallidum: 1 punt, gonorroe of neisseria gonorrhoeae: 1 punt, HPV of papillomavirus: 1 punt), en het minimum 0 punten.

- "Maak een lijst van de seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) die u kent, vink er een aan:

  • Hiv
  • Candida albicans
  • Gonorroe
  • Chlamydia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syfilis
  • COVID 19
  • Humaan Papilloma (HPV)"
pre-interventie op de basisdag
Kennis van de vijf meest voorkomende soa's
Tijdsspanne: einde van de interventie op dezelfde dag

Discrete kwantitatieve variabele. Dit wordt beoordeeld door middel van puntentelling. 5 score-items: goed antwoord 1 punt en fout antwoord 0 punten. De maximale score is 5 punten (hiv: 1 punt, chlamydia: 1 punt, syfilis of treponema pallidum: 1 punt, gonorroe of neisseria gonorrhoeae: 1 punt, HPV of papillomavirus: 1 punt), en het minimum 0 punten.

- "Maak een lijst van de seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) die u kent, vink er een aan:

  • Hiv
  • Candida albicans
  • Gonorroe
  • Chlamydia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syfilis
  • COVID 19
  • Humaan Papilloma (HPV)"
einde van de interventie op dezelfde dag
Kennis van de vijf meest voorkomende soa's
Tijdsspanne: evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie

Discrete kwantitatieve variabele. Dit wordt beoordeeld door middel van puntentelling. 5 score-items: goed antwoord 1 punt en fout antwoord 0 punten. De maximale score is 5 punten (hiv: 1 punt, chlamydia: 1 punt, syfilis of treponema pallidum: 1 punt, gonorroe of neisseria gonorrhoeae: 1 punt, HPV of papillomavirus: 1 punt), en het minimum 0 punten.

- "Maak een lijst van de seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) die u kent, vink er een aan:

  • Hiv
  • Candida albicans
  • Gonorroe
  • Chlamydia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syfilis
  • COVID 19
  • Humaan Papilloma (HPV)"
evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie
Kennis van verschillende barrièremethoden.
Tijdsspanne: pre-interventie op de basisdag

Discrete kwantitatieve variabele. Het wordt in de vragenlijst verzameld aan de hand van een vraag met meerdere juiste opties. Er zijn 5 opties en 2 correct. Scoren: van 0 (minimumscore) tot 5 punten (maximumscore)

- "Hoeveel barrièremethoden ken jij? (vink de opties aan die u overweegt * goed): Vink alle opties aan die van toepassing zijn.

  • Mannelijk condoom
  • Post-coïtale pil
  • Aspirine
  • Onthouding
  • Vrouwencondoom"
pre-interventie op de basisdag
Kennis van verschillende barrièremethoden.
Tijdsspanne: einde van de interventie op dezelfde dag

Discrete kwantitatieve variabele. Het wordt in de vragenlijst verzameld aan de hand van een vraag met meerdere juiste opties. Er zijn 5 opties en 2 correct. Scoren: van 0 (minimumscore) tot 5 punten (maximumscore)

- "Hoeveel barrièremethoden ken jij? (vink de opties aan die u overweegt * goed): Vink alle opties aan die van toepassing zijn.

  • Mannelijk condoom
  • Post-coïtale pil
  • Aspirine
  • Onthouding
  • Vrouwencondoom"
einde van de interventie op dezelfde dag
Kennis van verschillende barrièremethoden.
Tijdsspanne: evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie

Discrete kwantitatieve variabele. Het wordt in de vragenlijst verzameld aan de hand van een vraag met meerdere juiste opties. Er zijn 5 opties en 2 correct. Scoren: van 0 (minimumscore) tot 5 punten (maximumscore)

- "Hoeveel barrièremethoden ken jij? (vink de opties aan die u overweegt * goed): Vink alle opties aan die van toepassing zijn.

  • Mannelijk condoom
  • Post-coïtale pil
  • Aspirine
  • Onthouding
  • Vrouwencondoom"
evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie
Gebruik van barrièremethoden bij geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: pre-interventie op de basisdag

Ordinale kwalitatieve variabele. Het wordt in de vragenlijst opgenomen met behulp van een Likert-schaal (altijd, bijna altijd, soms, nooit)

- Heeft u in het geval van seks vanaf het begin barrièremiddelen (condoom of vrouwencondoom) gebruikt (inclusief orale seks), OF Als u geen seks heeft, denkt u dat u, als u wel seks heeft, altijd zult gebruiken barrièremethoden (condoom-vrouwencondoom), inclusief orale seks? Vink er een aan.

  • Altijd
  • Bijna altijd
  • Soms
  • Nooit
pre-interventie op de basisdag
Gebruik van barrièremethoden bij geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: einde van de interventie op dezelfde dag

Ordinale kwalitatieve variabele. Het wordt in de vragenlijst opgenomen met behulp van een Likert-schaal (altijd, bijna altijd, soms, nooit)

- Heeft u in het geval van seks vanaf het begin barrièremiddelen (condoom of vrouwencondoom) gebruikt (inclusief orale seks), OF Als u geen seks heeft, denkt u dat u, als u wel seks heeft, altijd zult gebruiken barrièremethoden (condoom-vrouwencondoom), inclusief orale seks? Vink er een aan.

  • Altijd
  • Bijna altijd
  • Soms
  • Nooit
einde van de interventie op dezelfde dag
Gebruik van barrièremethoden bij geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie

Ordinale kwalitatieve variabele. Het wordt in de vragenlijst opgenomen met behulp van een Likert-schaal (altijd, bijna altijd, soms, nooit)

- Heeft u in het geval van seks vanaf het begin barrièremiddelen (condoom of vrouwencondoom) gebruikt (inclusief orale seks), OF Als u geen seks heeft, denkt u dat u, als u wel seks heeft, altijd zult gebruiken barrièremethoden (condoom-vrouwencondoom), inclusief orale seks? Vink er een aan.

  • Altijd
  • Bijna altijd
  • Soms
  • Nooit
evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie
Drugsgebruik tijdens geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: pre-interventie op de basisdag

Kwalitatieve ordinale variabele. Het wordt in de vragenlijst opgenomen met behulp van een Likert-schaal (altijd, bijna altijd, soms, nooit)

- "Als je seks hebt, gebruik je dan alcohol of andere drugs als je seks hebt? OF Als je geen seks hebt, denk je dan dat je alcohol of andere drugs zult gebruiken als je wel seks hebt? Vink er een aan.

  • Altijd
  • Bijna altijd
  • Soms
  • Nooit
pre-interventie op de basisdag
Drugsgebruik tijdens geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: einde van de interventie op dezelfde dag

Kwalitatieve ordinale variabele. Het wordt in de vragenlijst opgenomen met behulp van een Likert-schaal (altijd, bijna altijd, soms, nooit)

- "Als je seks hebt, gebruik je dan alcohol of andere drugs als je seks hebt? OF Als je geen seks hebt, denk je dan dat je alcohol of andere drugs zult gebruiken als je wel seks hebt? Vink er een aan.

  • Altijd
  • Bijna altijd
  • Soms
  • Nooit
einde van de interventie op dezelfde dag
Drugsgebruik tijdens geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie

Kwalitatieve ordinale variabele. Het wordt in de vragenlijst opgenomen met behulp van een Likert-schaal (altijd, bijna altijd, soms, nooit)

- "Als je seks hebt, gebruik je dan alcohol of andere drugs als je seks hebt? OF Als je geen seks hebt, denk je dan dat je alcohol of andere drugs zult gebruiken als je wel seks hebt? Vink er een aan.

  • Altijd
  • Bijna altijd
  • Soms
  • Nooit
evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Rol in geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: pre-interventie op de basisdag

Nominale kwalitatieve variabele. Dit wordt in de vragenlijst vastgelegd door middel van meerkeuzevragen.

"Als je seks hebt, wie beslist dan of je al dan niet een barrièremethode voor anticonceptie (condoom - vrouwencondoom) gebruikt? OF Als u geen seks heeft, wie denkt u dat zal beslissen of u al dan niet * een barrièremethode voor anticonceptie (condoom-vrouwencondoom) gebruikt als u wel seks hebt Kruis één aan.

  • Mezelf
  • Mijn seksuele partner
  • We beslissen in onderling overleg
  • Anders (specificeer)
pre-interventie op de basisdag
Rol in geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: einde van de interventie op dezelfde dag

Nominale kwalitatieve variabele. Dit wordt in de vragenlijst vastgelegd door middel van meerkeuzevragen.

"Als je seks hebt, wie beslist dan of je al dan niet een barrièremethode voor anticonceptie (condoom - vrouwencondoom) gebruikt? OF Als u geen seks hebt, wie denkt u dat zal beslissen of u al dan niet * een barrièremethode voor anticonceptie (condoom-vrouwencondoom) gebruikt wanneer u wel seks heeft Kruis één aan.

  • Mezelf
  • Mijn seksuele partner
  • We beslissen in onderling overleg
  • Anders (specificeer)
einde van de interventie op dezelfde dag
Rol in geslachtsgemeenschap.
Tijdsspanne: evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie

Nominale kwalitatieve variabele. Dit wordt in de vragenlijst vastgelegd door middel van meerkeuzevragen.

"Als je seks hebt, wie beslist dan of je al dan niet een barrièremethode voor anticonceptie gebruikt (condoom - vrouwencondoom)? OF Als u geen seks heeft, wie denkt u dat zal beslissen of u al dan niet * een barrièremethode voor anticonceptie (condoom-vrouwencondoom) gebruikt als u wel seks hebt Kruis één aan.

  • Mezelf
  • Mijn seksuele partner
  • We beslissen in onderling overleg
  • Anders (specificeer)
evaluaties na de interventie zes maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2023

Eerst geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

14 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Participatieve leergroep

3
Abonneren