Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstraordinært sjovt træningsprojekt i obligatorisk ungdomsuddannelse - seksuelt overførte infektioner (FEDE-ITS)

3. februar 2023 opdateret af: Jordi Gol i Gurina Foundation

Ekstraordinært sjovt træningsprojekt i obligatorisk sekundær uddannelse-seksuelt overførte infektioner: Pædagogisk intervention på STI hos unge fra 1. og 2. år af obligatorisk sekundær uddannelse, der inkorporerer kønsperspektivet

Projekt FEDE-ITS vil forbedre STI-viden og dens behandling af unge på 1. og 2. år af den obligatoriske ungdomsuddannelse i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen, og vil modificere den seksuelle risikopraksis og opfattelsen af ​​risikabel praksis af alkohol og andre stoffer under sex af deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Seksuelt overførte infektioner (STI'er) er et folkesundhedsproblem. Hver dag bliver mere end 1 million mennesker smittet på verdensplan, hvoraf de fleste er asymptomatiske. De mest almindelige kønssygdomme er klamydia, gonoré, syfilis og trichomoniasis, som er let helbredelige. Andre meget udbredte infektioner er genital herpes og humant papillomavirus. Der er dog ingen klare beviser for effektiviteten af ​​interventioner. På grund af den alvorlige epidemiologiske situation med hensyn til seksuelt overførte infektioner, er der behov for handlinger for at afbøde den eksponentielle vækst i forekomsten af ​​disse infektioner.

Formål: At evaluere effekten af ​​en intervention på seksualundervisningen hos elever på 1. og 2. år af den obligatoriske sekundære uddannelse (ESO), at vurdere viden om de fem mest udbredte STI'er, viden om barrieremetoder og praksis af STI-risikoadfærd. Derudover at analysere, om biologisk køn betinger underkastelsens rolle hos kvinder versus dominansens rolle hos mænd.

Forsøgsdesign: Cluster randomiseret klinisk forsøg.

Beliggenhed: Det vil blive udført i det grundlæggende sundhedsområde Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) og Barcelona (Barcelona), i Catalonien, Spanien.

Deltagere: Elever indskrevet på gymnasieskoler i ESO 1. og 2. år, som opfylder udvælgelseskriterierne.

Instrumenter: Som en intervention, der skal evalueres, vil der blive gennemført en innovativ pædagogisk metode med et kønsperspektiv på unge gennem diskussion med fotografier, plakater og en kortfilm. Ingen træningsintervention vil blive udført i kontrolgruppen i løbet af undersøgelsesperioden, efter instruktionerne fra Department of Education i Generalitat of Catalonia.

Variabler: Evaluering i begge grupper af viden, holdninger og risikopraksis relateret til STI'er gennem et præ-intervention, post-intervention og post-post-intervention spørgeskema valideret i tidligere undersøgelser.

Anvendelse: Målet er at udforske nye pædagogiske metoder til at forbedre viden, holdninger og risikopraksis for seksuelt overførte sygdomme i fremtidige seksuelle forhold. Kønssensitiv træning kan bidrage til friere og mere ligeværdige forhold og mindske sandsynligheden for vold mod kvinder, som udvikler sig i ungdomsårene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08002
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanien, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Kontakt:
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Spanien, 25180
      • Balaguer, Lleida, Spanien, 25600
        • CAP Balaguer
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elever på 1. og 2. år af den obligatoriske ungdomsuddannelse i kommunerne Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs og Barcelona
  • forudgående tilladelse fra skoleledelsen,
  • elevens forudgående tilladelse
  • forudgående godkendelse af forældrene/værgene ved indsendelse af informationsbladet og indsamling af det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • elever, der nægter at deltage
  • familier, der nægter at deltage
  • skoleledelsen nægter at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe

Interventionen af ​​træningsdeltagende aktivitet vil vare mellem 45 og 60 minutter, fordelt på teoretisk træning på 15-30 minutter efterfulgt af diskussionstræning på 30 minutter. På baggrund af projektionen af ​​plakaterne, fotografierne og kortfilmen vil eleverne blive bedt om at deltage og arbejde med problemet med kønssygdomme samt mulige løsninger. Gruppeteknikkerne foto-snak og præsentation med en diskussion ved hjælp af kortfilmen vil blive brugt. Til sidst indeholder træningen Kahoot®, et værktøj til at lære og gennemgå begreber på en sjov, quiz-agtig måde. Fire multiple-choice spørgsmål er inkluderet. De vil på en deltagende måde lære om STI'er, risikopraksis, barrieremetoder og sundhedsressourcer at konsultere eller gå til i tilfælde af mistanke om at pådrage sig en STI.

Til aktiviteten er der designet en sekvens af tegninger og tegn for at sætte kønssygdomme, deres årsager og hvordan man forebygger infektion i sammenhæng.
Adfærdsmæssigt: Deltagende undervisningsgruppe

Interventionen vil hedde FEDE-ITS® metodologi. Denne metode er selvdesignet og selvudviklet og trækker på tidligere arbejde i tilsvarende populationer. Den er baseret på at undervise på en deltagende måde i viden og sunde holdninger relateret til de fem mest udbredte STI'er i provinsen Barcelona og Lleida, metoderne til at undgå smitte og de sundhedsressourcer, der kan konsulteres i tilfælde af infektion, kontakt med en inficeret person eller bekymringer. Derudover er der indarbejdet et kønsperspektiv for at bidrage til friere og mere ligeværdige forhold og mindske sandsynligheden for vold mod kvinder, som udvikler sig i ungdomsårene.

Uddannelsens tværgående temaer er: sundhed, fornøjelse, selvværd, vidensbaseret valgfrihed, ligestilling mellem mennesker og respekt for seksuel frihed. Derfor er det ultimative mål at forhindre voldelige magtforhold og machovold.

Andre navne:
  • Ekstraordinært sjov træning i obligatorisk sekundær uddannelse - metode til seksuelt overførte infektioner
  • FEDE-ITS® metode
SHAM_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Efter indikationerne fra Uddannelsesministeriet og "Sundhed og Skole"-programmet, vil uspecifik træningsintervention blive udført i kontrolgruppen i løbet af undersøgelsesperioden.
Adfærdsmæssigt: Sham kontrolgruppe
"Sundhed og skole"-programmet blev implementeret for at fremme sundhed i skolerne, og af denne grund deltager programmets sygeplejerske årligt for at løse problemer relateret til seksuel affektiv sundhed inden for hver skoles læseplan, men ikke specifikt om seksuelt overførte infektioner eller kønsperspektiv .
Andre navne:
  • Sham interventionsgruppe
  • Sundheds- og skoleprogram (Sundhedsministeriet. Cataloniens regering)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kendskab til de fem mest udbredte kønssygdomme
Tidsramme: præ-intervention på basisdagen

Diskret kvantitativ variabel. Det vil blive vurderet ved scoring. 5 pointtal: rigtigt svar 1 point og forkert svar 0 point. Den maksimale score vil være 5 point (HIV: 1 point, Chlamydia: 1 point, Syfilis eller Treponema pallidum: 1 point, Gonoré eller Neisseria gonorrhoeae: 1 point, HPV eller Papilloma Virus: 1 point), og minimum 0 point.

- "Læs de seksuelt overførte infektioner (STI'er), du kender, sæt kryds ved en:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Gonoré
  • Klamydia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syfilis
  • COVID-19
  • Humant papilloma (HPV)"
præ-intervention på basisdagen
Kendskab til de fem mest udbredte kønssygdomme
Tidsramme: afslutning af indsatsen samme dag

Diskret kvantitativ variabel. Det vil blive vurderet ved scoring. 5 pointtal: rigtigt svar 1 point og forkert svar 0 point. Den maksimale score vil være 5 point (HIV: 1 point, Chlamydia: 1 point, Syfilis eller Treponema pallidum: 1 point, Gonoré eller Neisseria gonorrhoeae: 1 point, HPV eller Papilloma Virus: 1 point), og minimum 0 point.

- "Læs de seksuelt overførte infektioner (STI'er), du kender, sæt kryds ved en:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Gonoré
  • Klamydia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syfilis
  • COVID-19
  • Humant papilloma (HPV)"
afslutning af indsatsen samme dag
Kendskab til de fem mest udbredte kønssygdomme
Tidsramme: post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen

Diskret kvantitativ variabel. Det vil blive vurderet ved scoring. 5 pointtal: rigtigt svar 1 point og forkert svar 0 point. Den maksimale score vil være 5 point (HIV: 1 point, Chlamydia: 1 point, Syfilis eller Treponema pallidum: 1 point, Gonoré eller Neisseria gonorrhoeae: 1 point, HPV eller Papilloma Virus: 1 point), og minimum 0 point.

- "Læs de seksuelt overførte infektioner (STI'er), du kender, sæt kryds ved en:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Gonoré
  • Klamydia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syfilis
  • COVID-19
  • Humant papilloma (HPV)"
post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen
Kendskab til forskellige barrieremetoder.
Tidsramme: præ-intervention på basisdagen

Diskret kvantitativ variabel. Det vil blive samlet i spørgeskemaet ved hjælp af et spørgsmål med flere rigtige muligheder. Der vil være 5 muligheder og 2 rigtige. Scoring: Fra 0 (minimum score) til 5 point (maksimal score)

- "Hvor mange barrieremetoder kender du? (sæt kryds ved de muligheder, du anser for * korrekte): Vælg alle de muligheder, der er relevante.

  • Mandligt kondom
  • Post-coital pille
  • Aspirin
  • Afholdenhed
  • Kvinde kondom"
præ-intervention på basisdagen
Kendskab til forskellige barrieremetoder.
Tidsramme: afslutning af indsatsen samme dag

Diskret kvantitativ variabel. Det vil blive samlet i spørgeskemaet ved hjælp af et spørgsmål med flere rigtige muligheder. Der vil være 5 muligheder og 2 rigtige. Scoring: Fra 0 (minimum score) til 5 point (maksimal score)

- "Hvor mange barrieremetoder kender du? (sæt kryds ved de muligheder, du anser for * korrekte): Vælg alle de muligheder, der er relevante.

  • Mandligt kondom
  • Post-coital pille
  • Aspirin
  • Afholdenhed
  • Kvinde kondom"
afslutning af indsatsen samme dag
Kendskab til forskellige barrieremetoder.
Tidsramme: post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen

Diskret kvantitativ variabel. Det vil blive samlet i spørgeskemaet ved hjælp af et spørgsmål med flere rigtige muligheder. Der vil være 5 muligheder og 2 rigtige. Scoring: Fra 0 (minimum score) til 5 point (maksimal score)

- "Hvor mange barrieremetoder kender du? (sæt kryds ved de muligheder, du anser for * korrekte): Vælg alle de muligheder, der er relevante.

  • Mandligt kondom
  • Post-coital pille
  • Aspirin
  • Afholdenhed
  • Kvinde kondom"
post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen
Brug af barrieremetoder ved samleje.
Tidsramme: præ-intervention på basisdagen

Ordinal kvalitativ variabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af en Likert-skala (altid, næsten altid, nogle gange, aldrig)

- I tilfælde af at have sex, har du brugt barrieremetoder (kondom eller kvindekondom) lige fra starten (inklusiv oralsex), ELLER Hvis du ikke har sex, tror du, at når du har sex, vil du altid bruge barrieremetoder (kondom-kvindekondom), herunder oralsex? Sæt et kryds.

  • Altid
  • Næsten altid
  • Sommetider
  • Aldrig
præ-intervention på basisdagen
Brug af barrieremetoder ved samleje.
Tidsramme: afslutning af indsatsen samme dag

Ordinal kvalitativ variabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af en Likert-skala (altid, næsten altid, nogle gange, aldrig)

- I tilfælde af at have sex, har du brugt barrieremetoder (kondom eller kvindekondom) lige fra starten (inklusiv oralsex), ELLER Hvis du ikke har sex, tror du, at når du har sex, vil du altid bruge barrieremetoder (kondom-kvindekondom), herunder oralsex? Sæt et kryds.

  • Altid
  • Næsten altid
  • Sommetider
  • Aldrig
afslutning af indsatsen samme dag
Brug af barrieremetoder ved samleje.
Tidsramme: post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen

Ordinal kvalitativ variabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af en Likert-skala (altid, næsten altid, nogle gange, aldrig)

- I tilfælde af at have sex, har du brugt barrieremetoder (kondom eller kvindekondom) lige fra starten (inklusiv oralsex), ELLER Hvis du ikke har sex, tror du, at når du har sex, vil du altid bruge barrieremetoder (kondom-kvindekondom), herunder oralsex? Sæt et kryds.

  • Altid
  • Næsten altid
  • Sommetider
  • Aldrig
post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen
Stofbrug under samleje.
Tidsramme: præ-intervention på basisdagen

Kvalitativ ordensvariabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af en Likert-skala (altid, næsten altid, nogle gange, aldrig)

- "Hvis du har sex, bruger du så alkohol eller andre stoffer, når du har sex? ELLER Hvis du ikke har sex, tror du så, at når du gør, vil du bruge * alkohol eller andre stoffer, når du har sex? Sæt et kryds.

  • Altid
  • Næsten altid
  • Sommetider
  • Aldrig
præ-intervention på basisdagen
Stofbrug under samleje.
Tidsramme: afslutning af indsatsen samme dag

Kvalitativ ordensvariabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af en Likert-skala (altid, næsten altid, nogle gange, aldrig)

- "Hvis du har sex, bruger du så alkohol eller andre stoffer, når du har sex? ELLER Hvis du ikke har sex, tror du så, at når du gør, vil du bruge * alkohol eller andre stoffer, når du har sex? Sæt et kryds.

  • Altid
  • Næsten altid
  • Sommetider
  • Aldrig
afslutning af indsatsen samme dag
Stofbrug under samleje.
Tidsramme: post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen

Kvalitativ ordensvariabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af en Likert-skala (altid, næsten altid, nogle gange, aldrig)

- "Hvis du har sex, bruger du så alkohol eller andre stoffer, når du har sex? ELLER Hvis du ikke har sex, tror du så, at når du gør, vil du bruge * alkohol eller andre stoffer, når du har sex? Sæt et kryds.

  • Altid
  • Næsten altid
  • Sommetider
  • Aldrig
post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rolle i seksuelt samkvem.
Tidsramme: præ-intervention på basisdagen

Nominel kvalitativ variabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af multiple-choice spørgsmål.

"Hvis du har sex, hvem bestemmer så, om du vil bruge en barrieremetode til prævention (kondom - kvindekondom)? ELLER Hvis du ikke har sex, hvem tror du vil bestemme, om du vil bruge * en barrierepræventionsmetode (kondom-kondom for kvinder), når du har sex Sæt kryds ved én.

  • Mig selv
  • Min seksuelle partner
  • Vi beslutter efter gensidigt samtykke
  • Andet (angiv)
præ-intervention på basisdagen
Rolle i seksuelt samkvem.
Tidsramme: afslutning af indsatsen samme dag

Nominel kvalitativ variabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af multiple-choice spørgsmål.

"Hvis du har sex, hvem bestemmer så, om du vil bruge en barrieremetode til prævention (kondom - kvindekondom)? ELLER Hvis du ikke har sex, hvem tror du vil bestemme, om du vil bruge * en barrieremetode til prævention (kondom-kondom for kvinder), når du har sex Sæt kryds ved én.

  • Mig selv
  • Min seksuelle partner
  • Vi beslutter efter gensidigt samtykke
  • Andet (angiv)
afslutning af indsatsen samme dag
Rolle i seksuelt samkvem.
Tidsramme: post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen

Nominel kvalitativ variabel. Det vil blive registreret i spørgeskemaet ved hjælp af multiple-choice spørgsmål.

"Hvis du har sex, hvem bestemmer så, om du vil bruge en barrieremetode til prævention (kondom - kvindekondom)? ELLER Hvis du ikke har sex, hvem tror du vil bestemme, om du vil bruge * en barrieremetode til prævention (kondom-kondom for kvinder), når du har sex Sæt kryds ved én.

  • Mig selv
  • Min seksuelle partner
  • Vi beslutter efter gensidigt samtykke
  • Andet (angiv)
post-intervention vurderinger seks måneder efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. september 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2023

Først opslået (SKØN)

14. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2023

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R22/162

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Deltagende undervisningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner