- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05727033
Poikkeuksellisen hauska koulutusprojekti pakollisessa toisen asteen koulutuksessa - Sukupuolitaudit (FEDE-ITS)
Poikkeuksellisen hauska koulutusprojekti pakollisessa toisen asteen koulutuksessa - seksuaalisesti tarttuvat infektiot: Sukupuolitautien kasvatusinterventio nuorilla oppivelvollisuuden 1. ja 2. vuodelta alkaen sukupuolinäkökulmasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Sukupuolitaudit (STI) ovat kansanterveysongelma. Joka päivä yli miljoona ihmistä saa tartunnan maailmanlaajuisesti, joista suurin osa on oireettomia. Yleisimmät sukupuolitaudit ovat klamydia, tippuri, kuppa ja trikomoniaasi, jotka ovat helposti parannettavissa. Muita erittäin yleisiä infektioita ovat sukuelinten herpes ja ihmisen papilloomavirus. Interventioiden tehokkuudesta ei kuitenkaan ole selkeää näyttöä. Sukupuolitautien vakavasta epidemiologisesta tilanteesta johtuen tarvitaan toimia näiden infektioiden ilmaantuvuuden eksponentiaalisen kasvun hillitsemiseksi.
Tavoite: Arvioida interventioiden vaikutusta toisen asteen oppivelvollisuuden 1. ja 2. luokan oppilaiden seksuaaliseen kasvatukseen, arvioimalla tietämystä viidestä yleisimmästä sukupuolitaudista, tietämystä estemenetelmistä ja sukupuolitautien riskikäyttäytymisen käytäntöä. Lisäksi analysoidaan, vaikuttaako biologinen sukupuoli alistumisen rooliin naisilla verrattuna miehillä vallitsevaan rooliin.
Kokeilusuunnittelu: Cluster satunnaistettu kliininen tutkimus.
Sijainti: Se suoritetaan Sant Andreu de la Barcan (Baix Llobregat Nord), Balaguerin (Noguera), Alcarràsin (Segrià) ja Barcelonan (Barcelona) perusterveysalueella Kataloniassa Espanjassa.
Osallistujat: ESO:n 1. ja 2. vuoden toisen asteen oppilaitoksiin ilmoittautuneet, valintakriteerit täyttävät opiskelijat.
Instrumentit: Arvioitavana interventiona nuorille toteutetaan innovatiivinen sukupuolinäkökulman opetusmetodologia keskustelun avulla valokuvien, julisteiden ja lyhytelokuvan avulla. Kontrolliryhmässä ei suoriteta koulutustoimenpiteitä opiskelujakson aikana Katalonian Generalitatin opetusministeriön ohjeiden mukaisesti.
Muuttujat: Sukupuolitautiin liittyvien tietojen, asenteiden ja riskikäytäntöjen arviointi molemmissa ryhmissä aiemmissa tutkimuksissa validoidulla interventiota edeltävällä, intervention jälkeisellä ja intervention jälkeisellä kyselylomakkeella.
Soveltuvuus: Tavoitteena on tutkia uusia koulutusmenetelmiä sukupuolitautien tietämyksen, asenteiden ja riskikäytäntöjen parantamiseksi tulevissa seksisuhteissa. Sukupuolisensitiivisellä koulutuksella voitaisiin edistää vapaampia ja tasa-arvoisempia ihmissuhteita ja vähentää teini-iässä kehittyvän naisiin kohdistuvan väkivallan todennäköisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: David Pedrazas-López, PhD, MD
- Puhelinnumero: #34 660186126
- Sähköposti: david.pedrazas@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08002
- CAP Gótic
-
Ottaa yhteyttä:
- David Pedrazas, PhD, MD
- Puhelinnumero: 1104 #34 933436140
- Sähköposti: david.pedrazas@gmail.com
-
-
Barcelona
-
Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Espanja, 08740
- CAP Sant Andreu de la Barca
-
Ottaa yhteyttä:
- Gloria Jodar-Solà, PhD, Nurse
- Puhelinnumero: #34 607074252
- Sähköposti: gloria.jodar@gmail.com
-
-
Lleida
-
Alcarràs, Lleida, Espanja, 25180
- CAP Alcarràs
-
Ottaa yhteyttä:
- Neus Arola-Serra, Nurse
- Puhelinnumero: #34 620045954
- Sähköposti: salutconcient@gmail.com
-
Balaguer, Lleida, Espanja, 25600
- CAP Balaguer
-
Ottaa yhteyttä:
- Alicia Márquez-Vidal, Nurse
- Puhelinnumero: #34 619062554
- Sähköposti: amvidal23@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oppivelvollisuuden 1. ja 2. vuoden oppilaat Sant Andreu de la Barcan, Balaguerin, Alcarràsin ja Barcelonan kunnissa
- koulun hallinnon ennakkolupa,
- oppilaan ennakkolupa
- vanhempien/huoltajien ennakkolupa toimittamalla tietolomake ja keräämällä tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- oppilaat kieltäytyivät osallistumasta
- perheet, jotka kieltäytyvät osallistumasta
- koulun hallinto kieltäytyi osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Interventioryhmä
Koulutus-osallistavan toiminnan interventio kestää 45-60 minuuttia jaettuna 15-30 minuutin teoreettiseen koulutukseen, jota seuraa 30 minuutin keskusteluharjoittelu. Julisteiden, valokuvien ja lyhytelokuvan projektioiden perusteella oppilaita pyydetään osallistumaan ja työskentelemään sukupuolitautien ongelman ja mahdollisten ratkaisujen parissa. Ryhmätekniikoissa käytetään valokuvapuhetta ja esittelyä keskusteluineen lyhytelokuvan avulla. Lopuksi koulutukseen sisältyy Kahoot®, työkalu oppimiseen ja käsitteiden tarkistamiseen hauskalla, tietokilpailumaisella tavalla. Mukana on neljä monivalintakysymystä. He oppivat osallistavalla tavalla sukupuolitaudeista, riskikäytännöistä, estemenetelmistä ja terveydenhuollon resursseista, joihin voi kääntyä, jos epäillään sukupuolitautitartuntaa. Aktiviteettia varten on suunniteltu sarja piirustuksia ja kylttejä, jotka asettavat sukupuolitaudit, niiden syyt ja tartunnan ehkäisyn kontekstiin. |
Interventiota kutsutaan nimellä FEDE-ITS®-metodologia. Tämä menetelmä on itse suunniteltu ja itse kehitetty, ja se perustuu aiempaan työhön vastaavissa populaatioissa. Se perustuu osallistavaan opetukseen Barcelonan ja Lleidan provinssin viiteen yleisimpään sukupuolitautiin liittyviin tietoihin ja terveellisiin asenteisiin, tartuntojen välttämismenetelmiin sekä terveysresursseihin, joista voidaan ottaa yhteyttä tartunnan, kontaktin yhteydessä tartunnan saanut henkilö tai huolenaiheet. Lisäksi sukupuolinäkökulma otetaan mukaan edistämään vapaampia ja tasa-arvoisempia suhteita ja vähentämään teini-iässä kehittyvän naisiin kohdistuvan väkivallan todennäköisyyttä. Koulutuksen läpileikkaavat teemat ovat: terveys, mielihyvä, itsetunto, tietoon perustuva valinnanvapaus, ihmisten välinen tasa-arvo ja seksuaalisen vapauden kunnioittaminen. Siksi perimmäisenä tavoitteena on estää väkivaltaiset valtasuhteet ja macho-väkivalta.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Opetusministeriön ja "Terveys ja koulu" -ohjelman ohjeiden mukaisesti kontrolliryhmässä toteutetaan ei-spesifisiä koulutustoimenpiteitä opintojakson aikana.
|
"Terveys ja koulu" -ohjelma toteutettiin edistämään koulujen terveyttä, ja tästä syystä ohjelman sairaanhoitaja osallistuu vuosittain käsittelemään seksuaaliterveyteen liittyviä ongelmia kunkin koulun opetussuunnitelmassa, mutta ei erityisesti sukupuolitautien tai sukupuolinäkökulman osalta. .
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi yleisintä sukupuolitautia
Aikaikkuna: ennen interventiota peruspäivänä
|
Diskreetti määrällinen muuttuja. Se arvioidaan pisteillä. 5 pisteytystä: oikea vastaus 1 piste ja väärä vastaus 0 pistettä. Enimmäispistemäärä on 5 pistettä (HIV: 1 piste, Chlamydia: 1 piste, Syfilis tai Treponema pallidum: 1 piste, Gonorrhea tai Neisseria gonorrhoeae: 1 piste, HPV tai papilloomavirus: 1 piste) ja vähimmäispisteitä 0 pistettä. - "Luettelo tuntemasi sukupuolitaudit, rastita yksi:
|
ennen interventiota peruspäivänä
|
|
Viisi yleisintä sukupuolitautia
Aikaikkuna: interventio päättyy samana päivänä
|
Diskreetti määrällinen muuttuja. Se arvioidaan pisteillä. 5 pisteytystä: oikea vastaus 1 piste ja väärä vastaus 0 pistettä. Enimmäispistemäärä on 5 pistettä (HIV: 1 piste, Chlamydia: 1 piste, Syfilis tai Treponema pallidum: 1 piste, Gonorrhea tai Neisseria gonorrhoeae: 1 piste, HPV tai papilloomavirus: 1 piste) ja vähimmäispisteitä 0 pistettä. - "Luettelo tuntemasi sukupuolitaudit, rastita yksi:
|
interventio päättyy samana päivänä
|
|
Viisi yleisintä sukupuolitautia
Aikaikkuna: intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Diskreetti määrällinen muuttuja. Se arvioidaan pisteillä. 5 pisteytystä: oikea vastaus 1 piste ja väärä vastaus 0 pistettä. Enimmäispistemäärä on 5 pistettä (HIV: 1 piste, Chlamydia: 1 piste, Syfilis tai Treponema pallidum: 1 piste, Gonorrhea tai Neisseria gonorrhoeae: 1 piste, HPV tai papilloomavirus: 1 piste) ja vähimmäispisteitä 0 pistettä. - "Luettelo tuntemasi sukupuolitaudit, rastita yksi:
|
intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Erilaisten estemenetelmien tuntemus.
Aikaikkuna: ennen interventiota peruspäivänä
|
Diskreetti määrällinen muuttuja. Se kerätään kyselyyn käyttämällä kysymystä, jossa on useita oikeita vaihtoehtoja. Vaihtoehtoja on 5 ja 2 oikeaa. Pisteytys: 0 (minimipistemäärä) 5 pisteeseen (maksimipistemäärä) - "Kuinka monta estemenetelmää tiedät? (rasti vaihtoehdot, jotka pidät *oikeina): Valitse kaikki sopivat vaihtoehdot.
|
ennen interventiota peruspäivänä
|
|
Erilaisten estemenetelmien tuntemus.
Aikaikkuna: interventio päättyy samana päivänä
|
Diskreetti määrällinen muuttuja. Se kerätään kyselyyn käyttämällä kysymystä, jossa on useita oikeita vaihtoehtoja. Vaihtoehtoja on 5 ja 2 oikeaa. Pisteytys: 0 (minimipistemäärä) 5 pisteeseen (maksimipistemäärä) - "Kuinka monta estemenetelmää tiedät? (rasti vaihtoehdot, jotka pidät *oikeina): Valitse kaikki sopivat vaihtoehdot.
|
interventio päättyy samana päivänä
|
|
Erilaisten estemenetelmien tuntemus.
Aikaikkuna: intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Diskreetti määrällinen muuttuja. Se kerätään kyselyyn käyttämällä kysymystä, jossa on useita oikeita vaihtoehtoja. Vaihtoehtoja on 5 ja 2 oikeaa. Pisteytys: 0 (minimipistemäärä) 5 pisteeseen (maksimipistemäärä) - "Kuinka monta estemenetelmää tiedät? (rasti vaihtoehdot, jotka pidät *oikeina): Valitse kaikki sopivat vaihtoehdot.
|
intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Estemenetelmien käyttö seksuaalisessa kanssakäymisessä.
Aikaikkuna: ennen interventiota peruspäivänä
|
Ordinaalinen laadullinen muuttuja. Se kirjataan kyselyyn Likert-asteikolla (aina, melkein aina, joskus, ei koskaan) - Oletko harrastanut seksiä, oletko käyttänyt estemenetelmiä (kondomi tai naisten kondomi) alusta alkaen (mukaan lukien oraalinen seksi), TAI jos et harrasta seksiä, luuletko, että käytät aina seksiä harrastaessasi estemenetelmät (kondomi-naisten kondomi), mukaan lukien suuseksi? Merkitse yksi.
|
ennen interventiota peruspäivänä
|
|
Estemenetelmien käyttö seksuaalisessa kanssakäymisessä.
Aikaikkuna: interventio päättyy samana päivänä
|
Ordinaalinen laadullinen muuttuja. Se kirjataan kyselyyn Likert-asteikolla (aina, melkein aina, joskus, ei koskaan) - Oletko harrastanut seksiä, oletko käyttänyt estemenetelmiä (kondomi tai naisten kondomi) alusta alkaen (mukaan lukien oraalinen seksi), TAI jos et harrasta seksiä, luuletko, että käytät aina seksiä harrastaessasi estemenetelmät (kondomi-naisten kondomi), mukaan lukien suuseksi? Merkitse yksi.
|
interventio päättyy samana päivänä
|
|
Estemenetelmien käyttö seksuaalisessa kanssakäymisessä.
Aikaikkuna: intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Ordinaalinen laadullinen muuttuja. Se kirjataan kyselyyn Likert-asteikolla (aina, melkein aina, joskus, ei koskaan) - Oletko harrastanut seksiä, oletko käyttänyt estemenetelmiä (kondomi tai naisten kondomi) alusta alkaen (mukaan lukien oraalinen seksi), TAI jos et harrasta seksiä, luuletko, että käytät aina seksiä harrastaessasi estemenetelmät (kondomi-naisten kondomi), mukaan lukien suuseksi? Merkitse yksi.
|
intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
|
Huumeiden käyttö yhdynnän aikana.
Aikaikkuna: ennen interventiota peruspäivänä
|
Laadullinen järjestysmuuttuja. Se kirjataan kyselyyn Likert-asteikolla (aina, melkein aina, joskus, ei koskaan) - "Jos harrastat seksiä, käytätkö alkoholia tai muita huumeita seksin aikana? TAI Jos et harrasta seksiä, luuletko käyttäväsi * alkoholia tai muita huumeita harrastaessasi seksiä? Merkitse yksi.
|
ennen interventiota peruspäivänä
|
|
Huumeiden käyttö yhdynnän aikana.
Aikaikkuna: interventio päättyy samana päivänä
|
Laadullinen järjestysmuuttuja. Se kirjataan kyselyyn Likert-asteikolla (aina, melkein aina, joskus, ei koskaan) - "Jos harrastat seksiä, käytätkö alkoholia tai muita huumeita seksin aikana? TAI Jos et harrasta seksiä, luuletko käyttäväsi * alkoholia tai muita huumeita harrastaessasi seksiä? Merkitse yksi.
|
interventio päättyy samana päivänä
|
|
Huumeiden käyttö yhdynnän aikana.
Aikaikkuna: intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Laadullinen järjestysmuuttuja. Se kirjataan kyselyyn Likert-asteikolla (aina, melkein aina, joskus, ei koskaan) - "Jos harrastat seksiä, käytätkö alkoholia tai muita huumeita seksin aikana? TAI Jos et harrasta seksiä, luuletko käyttäväsi * alkoholia tai muita huumeita harrastaessasi seksiä? Merkitse yksi.
|
intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rooli seksuaalisessa kanssakäymisessä.
Aikaikkuna: ennen interventiota peruspäivänä
|
Nimellinen laadullinen muuttuja. Se kirjataan kyselyyn monivalintakysymyksillä. "Jos harrastat seksiä, kuka päättää, käytätkö esteehkäisymenetelmää (kondomi - naisten kondomi) vai ei? TAI Jos et harrasta seksiä, kenen luulet päättävän käyttääkö * ehkäisymenetelmää (kondomi-naisten kondomi) seksin aikana. Merkitse yksi.
|
ennen interventiota peruspäivänä
|
|
Rooli seksuaalisessa kanssakäymisessä.
Aikaikkuna: interventio päättyy samana päivänä
|
Nimellinen laadullinen muuttuja. Se kirjataan kyselyyn monivalintakysymyksillä. "Jos harrastat seksiä, kuka päättää käyttääkö esteehkäisymenetelmää (kondomi - naisten kondomi) vai ei? TAI Jos et harrasta seksiä, kenen luulet päättävän käyttääkö * ehkäisymenetelmää (kondomi-naisten kondomi) seksiä harrastaessasi. Merkitse yksi.
|
interventio päättyy samana päivänä
|
|
Rooli seksuaalisessa kanssakäymisessä.
Aikaikkuna: intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Nimellinen laadullinen muuttuja. Se kirjataan kyselyyn monivalintakysymyksillä. "Jos harrastat seksiä, kuka päättää, käytätkö esteehkäisymenetelmää (kondomi - naisten kondomi) vai ei? TAI Jos et harrasta seksiä, kenen luulet päättävän käyttääkö * ehkäisymenetelmää (kondomi-naisten kondomi) seksin aikana. Merkitse yksi.
|
intervention jälkeiset arvioinnit kuuden kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Sukupuolitaudit, virus
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Hitaat virustaudit
- Neisseriaceae-infektiot
- Chlamydiaceae-infektiot
- Sukupuolitaudit, bakteerit
- Spirochaetales -infektiot
- Treponemaaliset infektiot
- HIV-infektiot
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Immuunikato
- Klamydia-infektiot
- Tippuri
- Sukupuolitaudit
- Kuppa
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R22/162
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .