Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mimořádně zábavný vzdělávací projekt v povinném sekundárním vzdělávání - pohlavně přenosné infekce (FEDE-ITS)

3. února 2023 aktualizováno: Jordi Gol i Gurina Foundation

Mimořádně zábavný vzdělávací projekt v povinném sekundárním vzdělávání – sexuálně přenosné infekce: Vzdělávací intervence proti pohlavně přenosným chorobám u adolescentů od 1. a 2. ročníku povinného sekundárního vzdělávání s genderovou perspektivou

Projekt FEDE-ITS zlepší znalosti STI a jejich léčbu u adolescentů v 1. a 2. ročníku povinného sekundárního vzdělávání v intervenční skupině ve srovnání s kontrolní skupinou a změní praktiky sexuálního rizika a vnímání rizikových praktik. užívání alkoholu a jiných drog při sexu účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Sexuálně přenosné infekce (STI) jsou problémem veřejného zdraví. Každý den se celosvětově nakazí více než 1 milion lidí, z nichž většina je asymptomatická. Nejčastějšími STI jsou chlamydie, kapavka, syfilis a trichomoniáza, které jsou snadno léčitelné. Dalšími vysoce převládajícími infekcemi jsou genitální herpes a lidský papilomavirus. Neexistují však žádné jasné důkazy o účinnosti intervencí. Vzhledem k závažné epidemiologické situaci týkající se sexuálně přenosných infekcí jsou zapotřebí opatření ke zmírnění exponenciálního růstu výskytu těchto infekcí.

Cíl: Zhodnotit vliv intervence na sexuální výchovu u žáků 1. a 2. ročníku povinného sekundárního vzdělávání (ESO), zhodnotit znalosti o pěti nejrozšířenějších STI, znalost bariérových metod a praktikování rizikového chování STI. Kromě toho analyzovat, zda biologické pohlaví podmiňuje roli submise u žen oproti roli dominance u mužů.

Design studie: Klastrově randomizovaná klinická studie.

Místo: Bude provedeno v základní zdravotní oblasti Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) a Barcelona (Barcelona), v Katalánsku, Španělsko.

Účastníci: Studenti středních škol v ESO 1. a 2. ročníku, kteří splňují výběrová kritéria.

Nástroje: Jako intervence, která má být vyhodnocena, bude na dospívajících prostřednictvím diskuse s fotografiemi, plakáty a krátkým filmem prováděna inovativní vzdělávací metodologie s genderovou perspektivou. V kontrolní skupině nebude během studijního období prováděna žádná školicí intervence podle pokynů odboru školství Generalitat Katalánska.

Proměnné: Hodnocení v obou skupinách znalostí, postojů a rizikových praktik souvisejících s pohlavně přenosnými chorobami prostřednictvím předintervenčních, pointervenčních a pointervenčních dotazníků validovaných v předchozích studiích.

Použitelnost: Cílem je prozkoumat nové vzdělávací metody ke zlepšení znalostí, postojů a rizikových praktik pohlavně přenosných chorob v budoucích sexuálních vztazích. Genderově citlivé školení by mohlo přispět k volnějším a rovnostářským vztahům a snížit pravděpodobnost násilí na ženách, které se rozvíjí v dospívání.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08002
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Španělsko, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Kontakt:
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Španělsko, 25180
      • Balaguer, Lleida, Španělsko, 25600
        • CAP Balaguer
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

11 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • žáci 1. a 2. ročníku povinného sekundárního vzdělávání v obcích Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs a Barcelona
  • předchozí souhlas vedení školy,
  • předchozí povolení žáka
  • předchozí povolení rodičů/zákonných zástupců předložením informačního listu a shromážděním informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  • žáci odmítají účast
  • rodiny, které se odmítají zúčastnit
  • vedení školy odmítá účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Zásahová skupina

Intervence tréninkově-participativní aktivity bude trvat 45 až 60 minut, rozdělená na teoretický trénink v délce 15–30 minut a následný diskusní trénink v délce 30 minut. Na základě promítání plakátů, fotografií a krátkého filmu budou žáci vyzváni, aby se zapojili a pracovali na problému pohlavně přenosných chorob a možných řešeních. Využity budou skupinové techniky fotorozhovoru a prezentace s diskusí pomocí krátkého filmu. Nakonec školení zahrnuje Kahoot®, nástroj pro učení a opakování pojmů zábavným způsobem podobným kvízu. Byly zahrnuty čtyři otázky s možností výběru. Účastnickým způsobem se naučí o pohlavně přenosných chorobách, rizikových praktikách, bariérových metodách a zdravotních zdrojích, které je možné konzultovat nebo navštívit v případě podezření na nakažení pohlavně přenosnou chorobou.

Pro tuto aktivitu byla navržena sekvence nákresů a znaků, aby se daly pohlavně přenosné choroby, jejich příčiny a jak předcházet infekci do souvislostí.
Behaviorální: Participativní výuková skupina

Intervence se bude nazývat metodika FEDE-ITS®. Tato metodika je navržena a vyvinuta sama a čerpá z předchozí práce v ekvivalentních populacích. Je založen na výuce participativním způsobem znalostí a zdravých postojů souvisejících s pěti nejrozšířenějšími pohlavně přenosnými chorobami v provincii Barcelona a Lleida, metodách, jak se vyhnout nákaze, a zdravotních zdrojích, které lze konzultovat v případě infekce, kontaktu s infikovaná osoba nebo obavy. Kromě toho je začleněno genderové hledisko, aby přispělo k volnějším a rovnostářským vztahům a snížilo pravděpodobnost násilí na ženách, které se rozvíjí v dospívání.

Průřezová témata školení jsou: zdraví, potěšení, sebeúcta, svoboda volby založená na znalostech, rovnost mezi lidmi a respekt k sexuální svobodě. Konečným cílem je proto zabránit zneužívání mocenských vztahů a macho násilí.

Ostatní jména:
  • Mimořádně zábavné školení v povinném sekundárním vzdělávání - Metodika sexuálně přenosných infekcí
  • Metodologie FEDE-ITS®
SHAM_COMPARATOR: Kontrolní skupina
V návaznosti na pokyny ministerstva školství a programu „Zdraví a škola“ bude v kontrolní skupině během studijního období prováděna nespecifická tréninková intervence.
Behaviorální: Falešná kontrolní skupina
Program „Zdraví a škola“ byl zaveden za účelem podpory zdraví ve školách, a z tohoto důvodu se sestra programu každoročně účastní, aby řešila problémy související se sexuálním afektivním zdravím v rámci kurikula každé školy, ale ne konkrétně o sexuálně přenosných infekcích nebo genderovém pohledu. .
Ostatní jména:
  • Falešná intervenční skupina
  • Program Zdraví a škola (Ministerstvo zdravotnictví. Vláda Katalánska)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost pěti nejrozšířenějších pohlavně přenosných chorob
Časové okno: před intervencí v základní den

Diskrétní kvantitativní proměnná. Bude se hodnotit bodováním. 5 bodovacích položek: správná odpověď 1 bod a nesprávná odpověď 0 bodů. Maximální skóre bude 5 bodů (HIV: 1 bod, Chlamydie: 1 bod, Syfilis nebo Treponema pallidum: 1 bod, Kapavka nebo Neisseria gonorrhoeae: 1 bod, HPV nebo Papilloma Virus: 1 bod) a minimum 0 bodů.

- "Uveďte seznam sexuálně přenosných infekcí (STI), které znáte, zaškrtněte jednu:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Kapavka
  • Chlamydie
  • Escherichia coli
  • Treponema / syfilis
  • COVID 19
  • Lidský papilom (HPV)"
před intervencí v základní den
Znalost pěti nejrozšířenějších pohlavně přenosných chorob
Časové okno: ukončení intervence ve stejný den

Diskrétní kvantitativní proměnná. Bude se hodnotit bodováním. 5 bodovacích položek: správná odpověď 1 bod a nesprávná odpověď 0 bodů. Maximální skóre bude 5 bodů (HIV: 1 bod, Chlamydie: 1 bod, Syfilis nebo Treponema pallidum: 1 bod, Kapavka nebo Neisseria gonorrhoeae: 1 bod, HPV nebo Papilloma Virus: 1 bod) a minimum 0 bodů.

- "Uveďte seznam sexuálně přenosných infekcí (STI), které znáte, zaškrtněte jednu:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Kapavka
  • Chlamydie
  • Escherichia coli
  • Treponema / syfilis
  • COVID 19
  • Lidský papilom (HPV)"
ukončení intervence ve stejný den
Znalost pěti nejrozšířenějších pohlavně přenosných chorob
Časové okno: pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci

Diskrétní kvantitativní proměnná. Bude se hodnotit bodováním. 5 bodovacích položek: správná odpověď 1 bod a nesprávná odpověď 0 bodů. Maximální skóre bude 5 bodů (HIV: 1 bod, Chlamydie: 1 bod, Syfilis nebo Treponema pallidum: 1 bod, Kapavka nebo Neisseria gonorrhoeae: 1 bod, HPV nebo Papilloma Virus: 1 bod) a minimum 0 bodů.

- "Uveďte seznam sexuálně přenosných infekcí (STI), které znáte, zaškrtněte jednu:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Kapavka
  • Chlamydie
  • Escherichia coli
  • Treponema / syfilis
  • COVID 19
  • Lidský papilom (HPV)"
pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci
Znalost různých bariérových metod.
Časové okno: před intervencí v základní den

Diskrétní kvantitativní proměnná. Bude sesbírat v dotazníku pomocí otázky s více správnými možnostmi. Bude 5 možností a 2 správné. Bodování: Od 0 (minimální skóre) do 5 bodů (maximální skóre)

- "Kolik bariérových metod znáš?" (zaškrtněte možnosti, které považujete za * správné): Vyberte všechny platné možnosti.

  • Mužský kondom
  • Postkoitální pilulka
  • Aspirin
  • Abstinence
  • Ženský kondom"
před intervencí v základní den
Znalost různých bariérových metod.
Časové okno: ukončení intervence ve stejný den

Diskrétní kvantitativní proměnná. Bude sesbírat v dotazníku pomocí otázky s více správnými možnostmi. Bude 5 možností a 2 správné. Bodování: Od 0 (minimální skóre) do 5 bodů (maximální skóre)

- "Kolik bariérových metod znáš?" (zaškrtněte možnosti, které považujete za * správné): Vyberte všechny platné možnosti.

  • Mužský kondom
  • Postkoitální pilulka
  • Aspirin
  • Abstinence
  • Ženský kondom"
ukončení intervence ve stejný den
Znalost různých bariérových metod.
Časové okno: pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci

Diskrétní kvantitativní proměnná. Bude sesbírat v dotazníku pomocí otázky s více správnými možnostmi. Bude 5 možností a 2 správné. Bodování: Od 0 (minimální skóre) do 5 bodů (maximální skóre)

- "Kolik bariérových metod znáš?" (zaškrtněte možnosti, které považujete za * správné): Vyberte všechny platné možnosti.

  • Mužský kondom
  • Postkoitální pilulka
  • Aspirin
  • Abstinence
  • Ženský kondom"
pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci
Využití bariérových metod při pohlavním styku.
Časové okno: před intervencí v základní den

Ordinální kvalitativní proměnná. Bude zaznamenáno do dotazníku pomocí Likertovy škály (vždy, téměř vždy, někdy, nikdy)

- Používali jste v případě sexu bariérové ​​metody (kondom nebo ženský kondom) od samého začátku (včetně orálního sexu), NEBO Pokud nemáte sex, myslíte si, že když máte sex, budete vždy používat bariérové ​​metody (kondom-ženský kondom), včetně orálního sexu? Zaškrtněte jednu.

  • Vždy
  • Skoro pořád
  • Někdy
  • Nikdy
před intervencí v základní den
Využití bariérových metod při pohlavním styku.
Časové okno: ukončení intervence ve stejný den

Ordinální kvalitativní proměnná. Bude zaznamenáno do dotazníku pomocí Likertovy škály (vždy, téměř vždy, někdy, nikdy)

- Používali jste v případě sexu bariérové ​​metody (kondom nebo ženský kondom) od samého začátku (včetně orálního sexu), NEBO Pokud nemáte sex, myslíte si, že když máte sex, budete vždy používat bariérové ​​metody (kondom-ženský kondom), včetně orálního sexu? Zaškrtněte jednu.

  • Vždy
  • Skoro pořád
  • Někdy
  • Nikdy
ukončení intervence ve stejný den
Využití bariérových metod při pohlavním styku.
Časové okno: pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci

Ordinální kvalitativní proměnná. Bude zaznamenáno do dotazníku pomocí Likertovy škály (vždy, téměř vždy, někdy, nikdy)

- Používali jste v případě sexu bariérové ​​metody (kondom nebo ženský kondom) od samého začátku (včetně orálního sexu), NEBO Pokud nemáte sex, myslíte si, že když máte sex, budete vždy používat bariérové ​​metody (kondom-ženský kondom), včetně orálního sexu? Zaškrtněte jednu.

  • Vždy
  • Skoro pořád
  • Někdy
  • Nikdy
pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci
Užívání drog během pohlavního styku.
Časové okno: před intervencí v základní den

Kvalitativní ordinální proměnná. Bude zaznamenáno do dotazníku pomocí Likertovy škály (vždy, téměř vždy, někdy, nikdy)

- „Pokud máte sex, užíváte při sexu alkohol nebo jiné drogy? NEBO Pokud nemáte sex, myslíte si, že když budete mít sex, budete při sexu užívat * alkohol nebo jiné drogy? Zaškrtněte jednu.

  • Vždy
  • Skoro pořád
  • Někdy
  • Nikdy
před intervencí v základní den
Užívání drog během pohlavního styku.
Časové okno: ukončení intervence ve stejný den

Kvalitativní ordinální proměnná. Bude zaznamenáno do dotazníku pomocí Likertovy škály (vždy, téměř vždy, někdy, nikdy)

- „Pokud máte sex, užíváte při sexu alkohol nebo jiné drogy? NEBO Pokud nemáte sex, myslíte si, že když budete mít sex, budete při sexu užívat * alkohol nebo jiné drogy? Zaškrtněte jednu.

  • Vždy
  • Skoro pořád
  • Někdy
  • Nikdy
ukončení intervence ve stejný den
Užívání drog během pohlavního styku.
Časové okno: pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci

Kvalitativní ordinální proměnná. Bude zaznamenáno do dotazníku pomocí Likertovy škály (vždy, téměř vždy, někdy, nikdy)

- „Pokud máte sex, užíváte při sexu alkohol nebo jiné drogy? NEBO Pokud nemáte sex, myslíte si, že když budete mít sex, budete při sexu užívat * alkohol nebo jiné drogy? Zaškrtněte jednu.

  • Vždy
  • Skoro pořád
  • Někdy
  • Nikdy
pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role v pohlavním styku.
Časové okno: před intervencí v základní den

Nominální kvalitativní proměnná. Bude zaznamenáno v dotazníku pomocí otázek s možností výběru.

„Pokud máte sex, kdo rozhoduje o použití bariérové ​​metody antikoncepce (kondom – ženský kondom) či nikoli? NEBO Pokud nemáte pohlavní styk, kdo si myslíte, že rozhodne, zda při sexu použít * bariérovou metodu antikoncepce (kondom-ženský kondom), jednu zaškrtněte.

  • Moje maličkost
  • Můj sexuální partner
  • Rozhodujeme se po vzájemné dohodě
  • Jiné (upřesněte)
před intervencí v základní den
Role v pohlavním styku.
Časové okno: ukončení intervence ve stejný den

Nominální kvalitativní proměnná. Bude zaznamenáno v dotazníku pomocí otázek s možností výběru.

„Pokud máte sex, kdo rozhoduje o použití bariérové ​​metody antikoncepce (kondom – ženský kondom) či nikoli? NEBO Pokud nemáte pohlavní styk, kdo si myslíte, že rozhodne, zda při sexu použít * bariérovou metodu antikoncepce (kondom-ženský kondom), jednu zaškrtněte.

  • Moje maličkost
  • Můj sexuální partner
  • Rozhodujeme se po vzájemné dohodě
  • Jiné (upřesněte)
ukončení intervence ve stejný den
Role v pohlavním styku.
Časové okno: pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci

Nominální kvalitativní proměnná. Bude zaznamenáno v dotazníku pomocí otázek s možností výběru.

„Pokud máte sex, kdo rozhoduje o použití bariérové ​​metody antikoncepce (kondom – ženský kondom) či nikoli? NEBO Pokud nemáte pohlavní styk, kdo si myslíte, že rozhodne, zda při sexu použít * bariérovou metodu antikoncepce (kondom-ženský kondom), jednu zaškrtněte.

  • Moje maličkost
  • Můj sexuální partner
  • Rozhodujeme se po vzájemné dohodě
  • Jiné (upřesněte)
pointervenční hodnocení šest měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. března 2023

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2023

První zveřejněno (ODHAD)

14. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4R22/162

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit