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Projet de formation extraordinairement amusant dans l'enseignement secondaire obligatoire - Infections sexuellement transmissibles (FEDE-ITS)

3 février 2023 mis à jour par: Jordi Gol i Gurina Foundation

Projet de formation extraordinairement ludique dans l'enseignement secondaire obligatoire - Infections sexuellement transmissibles : intervention éducative sur les IST chez les adolescents de la 1ère et de la 2e année de l'enseignement secondaire obligatoire intégrant la perspective de genre

Le projet FEDE-ITS améliorera les connaissances sur les IST et leur traitement, des adolescents en 1ère et 2ème année de l'enseignement secondaire obligatoire du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin, et modifiera les pratiques sexuelles à risque et la perception des pratiques à risque consommation d'alcool et d'autres drogues pendant les rapports sexuels des participants du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les infections sexuellement transmissibles (IST) sont un problème de santé publique. Chaque jour, plus d'un million de personnes sont infectées dans le monde, dont la plupart sont asymptomatiques. Les IST les plus courantes sont la chlamydia, la gonorrhée, la syphilis et la trichomonase, qui sont facilement guérissables. D'autres infections très répandues sont l'herpès génital et le virus du papillome humain. Cependant, il n'y a pas de preuves claires concernant l'efficacité des interventions. En raison de la situation épidémiologique grave concernant les infections sexuellement transmissibles, des actions sont nécessaires pour atténuer la croissance exponentielle de l'incidence de ces infections.

Objectif : Évaluer l'impact d'une intervention sur l'éducation sexuelle chez les élèves de 1ère et 2ème année de l'Enseignement Secondaire Obligatoire (ESO), en évaluant les connaissances sur les cinq IST les plus répandues, la connaissance des méthodes barrières et la pratique des comportements à risque d'IST. De plus, analyser si le sexe biologique conditionne le rôle de soumission chez les femmes versus le rôle de domination chez les hommes.

Conception de l'essai : essai clinique randomisé en grappes.

Lieu : Il sera réalisé dans la zone de santé de base de Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) et Barcelone (Barcelone), en Catalogne, en Espagne.

Participants : Élèves inscrits dans les écoles secondaires de l'ESO 1ère et 2ème années répondant aux critères de sélection.

Instruments : En tant qu'intervention à évaluer, une méthodologie éducative innovante avec une perspective de genre sera réalisée sur les adolescents à travers une discussion avec des photographies, des affiches et un court métrage. Aucune intervention de formation ne sera effectuée dans le groupe témoin pendant la période d'étude, conformément aux instructions du Département de l'éducation de la Generalitat de Catalogne.

Variables : Évaluation dans les deux groupes des connaissances, attitudes et pratiques à risque liées aux IST à travers un questionnaire pré-intervention, post-intervention et post-post-intervention validé dans des études antérieures.

Applicabilité : L'objectif est d'explorer de nouvelles méthodes éducatives pour améliorer les connaissances, les attitudes et les pratiques à risque pour les IST dans les relations sexuelles futures. Une formation sensible au genre pourrait contribuer à des relations plus libres et plus égalitaires et réduire la probabilité de violence à l'égard des femmes qui se développe à l'adolescence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08002
        • CAP Gótic
        • Contact:
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Espagne, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Contact:
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Espagne, 25180
        • CAP Alcarràs
        • Contact:
      • Balaguer, Lleida, Espagne, 25600
        • CAP Balaguer
        • Contact:
          • Alicia Márquez-Vidal, Nurse
          • Numéro de téléphone: #34 619062554
          • E-mail: amvidal23@gmail.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • élèves des 1ère et 2ème années de l'enseignement secondaire obligatoire des communes de Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs et Barcelone
  • autorisation préalable de la direction de l'école,
  • autorisation préalable de l'élève
  • autorisation préalable des parents/tuteurs légaux en soumettant la fiche d'information et en recueillant le consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • élèves refusant de participer
  • familles refusant de participer
  • la direction de l'école refuse de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe d'intervention

L'intervention de formation-activité participative durera entre 45 et 60 minutes, divisée en une formation théorique de 15-30 minutes suivie d'une formation discussion de 30 minutes. A partir de la projection des affiches, des photographies et du court métrage, les élèves seront invités à participer et à travailler sur le problème des IST ainsi que sur les solutions possibles. Les techniques de groupe de photo-talk et de présentation avec une discussion utilisant le court métrage seront utilisées. Enfin, la formation inclut Kahoot®, un outil d'apprentissage et de révision de concepts de manière ludique, à la manière d'un quiz. Quatre questions à choix multiples ont été incluses. Ils apprendront de manière participative sur les IST, les pratiques à risques, les méthodes barrières et les ressources sanitaires à consulter ou à consulter en cas de suspicion de contracter une IST.

Pour l'activité, une séquence de dessins et de panneaux a été conçue pour mettre en contexte les IST, leurs causes et comment prévenir l'infection.
Comportemental: Groupe pédagogique participatif

L'intervention s'appellera la méthodologie FEDE-ITS®. Cette méthodologie est auto-conçue et auto-développée et s'appuie sur des travaux antérieurs dans des populations équivalentes. Il est basé sur l'enseignement de manière participative des connaissances et des attitudes saines liées aux cinq IST les plus répandues dans la province de Barcelone et de Lleida, les méthodes pour éviter la contagion et les ressources sanitaires pouvant être consultées en cas d'infection, de contact avec un personne infectée ou préoccupations. En outre, une perspective de genre est intégrée pour contribuer à des relations plus libres et plus égalitaires et réduire la probabilité de violence à l'égard des femmes qui se développe à l'adolescence.

Les thèmes transversaux de la formation sont : la santé, le plaisir, l'estime de soi, la liberté de choix fondée sur la connaissance, l'égalité entre les personnes et le respect de la liberté sexuelle. Par conséquent, le but ultime est d'empêcher les relations de pouvoir abusives et la violence machiste.

Autres noms:
  • Formation extraordinairement amusante dans l'enseignement secondaire obligatoire - Méthodologie des infections sexuellement transmissibles
  • Méthodologie FEDE-ITS®
SHAM_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Suivant les indications du Département de l'Education et du Programme "Santé et Ecole", une intervention de formation non spécifique sera effectuée dans le groupe témoin pendant la période d'étude.
Comportemental: Groupe de contrôle factice
Le programme « Santé et école » a été mis en œuvre pour promouvoir la santé dans les écoles, et pour cette raison, l'infirmière du programme assiste chaque année pour aborder les problèmes liés à la santé affective sexuelle dans l'itinéraire scolaire de chaque école, mais pas spécifiquement sur les infections sexuellement transmissibles ou la perspective de genre. .
Autres noms:
  • Groupe d'intervention factice
  • Programme de santé et scolaire (Département de la Santé. Gouvernement de Catalogne)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance des cinq IST les plus répandues
Délai: pré-intervention au jour de référence

Variable quantitative discrète. Il sera évalué par notation. 5 items de notation : bonne réponse 1 point et mauvaise réponse 0 point. Le score maximum sera de 5 points (VIH : 1 point, Chlamydia : 1 point, Syphilis ou Treponema pallidum : 1 point, Gonorrhée ou Neisseria gonorrhoeae : 1 point, HPV ou Papilloma Virus : 1 point), et le minimum de 0 point.

- "Énumérez les Infections Sexuellement Transmissibles (IST) que vous connaissez, Cochez-en une :

  • VIH
  • Candida albicans
  • Blennorragie
  • Chlamydia
  • Escherichia coli
  • Tréponème / Syphilis
  • COVID 19
  • Papillome humain (HPV)"
pré-intervention au jour de référence
Connaissance des cinq IST les plus répandues
Délai: fin d'intervention le jour même

Variable quantitative discrète. Il sera évalué par notation. 5 items de notation : bonne réponse 1 point et mauvaise réponse 0 point. Le score maximum sera de 5 points (VIH : 1 point, Chlamydia : 1 point, Syphilis ou Treponema pallidum : 1 point, Gonorrhée ou Neisseria gonorrhoeae : 1 point, HPV ou Papilloma Virus : 1 point), et le minimum de 0 points.

- "Énumérez les Infections Sexuellement Transmissibles (IST) que vous connaissez, Cochez-en une :

  • VIH
  • Candida albicans
  • Blennorragie
  • Chlamydia
  • Escherichia coli
  • Tréponème / Syphilis
  • COVID 19
  • Papillome humain (HPV)"
fin d'intervention le jour même
Connaissance des cinq IST les plus répandues
Délai: évaluations post-intervention six mois après l'intervention

Variable quantitative discrète. Il sera évalué par notation. 5 items de notation : bonne réponse 1 point et mauvaise réponse 0 point. Le score maximum sera de 5 points (VIH : 1 point, Chlamydia : 1 point, Syphilis ou Treponema pallidum : 1 point, Gonorrhée ou Neisseria gonorrhoeae : 1 point, HPV ou Papilloma Virus : 1 point), et le minimum de 0 points.

- "Énumérez les Infections Sexuellement Transmissibles (IST) que vous connaissez, Cochez-en une :

  • VIH
  • Candida albicans
  • Blennorragie
  • Chlamydia
  • Escherichia coli
  • Tréponème / Syphilis
  • COVID 19
  • Papillome humain (HPV)"
évaluations post-intervention six mois après l'intervention
Connaissance des différentes méthodes de barrière.
Délai: pré-intervention au jour de référence

Variable quantitative discrète. Il sera recueilli dans le questionnaire à l'aide d'une question à plusieurs options correctes. Il y aura 5 options et 2 correctes. Notation : De 0 (score minimum) à 5 points (score maximum)

- « Combien de méthodes barrières connaissez-vous ? (cochez les options que vous considérez * correctes) : Sélectionnez toutes les options qui s'appliquent.

  • Préservatif masculin
  • Pilule post-coïtale
  • Aspirine
  • Abstinence
  • Préservatif féminin"
pré-intervention au jour de référence
Connaissance des différentes méthodes de barrière.
Délai: fin d'intervention le jour même

Variable quantitative discrète. Il sera recueilli dans le questionnaire à l'aide d'une question à plusieurs options correctes. Il y aura 5 options et 2 correctes. Notation : De 0 (score minimum) à 5 points (score maximum)

- « Combien de méthodes barrières connaissez-vous ? (cochez les options que vous considérez * correctes) : Sélectionnez toutes les options qui s'appliquent.

  • Préservatif masculin
  • Pilule post-coïtale
  • Aspirine
  • Abstinence
  • Préservatif féminin"
fin d'intervention le jour même
Connaissance des différentes méthodes de barrière.
Délai: évaluations post-intervention six mois après l'intervention

Variable quantitative discrète. Il sera recueilli dans le questionnaire à l'aide d'une question à plusieurs options correctes. Il y aura 5 options et 2 correctes. Notation : De 0 (score minimum) à 5 points (score maximum)

- « Combien de méthodes barrières connaissez-vous ? (cochez les options que vous considérez * correctes) : Sélectionnez toutes les options qui s'appliquent.

  • Préservatif masculin
  • Pilule post-coïtale
  • Aspirine
  • Abstinence
  • Préservatif féminin"
évaluations post-intervention six mois après l'intervention
Utilisation de méthodes de barrière dans les rapports sexuels.
Délai: pré-intervention au jour de référence

Variable qualitative ordinale. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert (toujours, presque toujours, parfois, jamais)

- En cas de rapport sexuel, avez-vous utilisé des méthodes de barrière (préservatif ou préservatif féminin) dès le début (y compris le sexe oral), OU Si vous n'avez pas de rapport sexuel, pensez-vous que lorsque vous aurez des rapports sexuels, vous utiliserez toujours méthodes de barrière (préservatif-préservatif féminin), y compris le sexe oral ? Cochez-en un.

  • Toujours
  • Presque toujours
  • Parfois
  • Jamais
pré-intervention au jour de référence
Utilisation de méthodes de barrière dans les rapports sexuels.
Délai: fin d'intervention le jour même

Variable qualitative ordinale. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert (toujours, presque toujours, parfois, jamais)

- En cas de rapport sexuel, avez-vous utilisé des méthodes barrières (préservatif ou préservatif féminin) dès le début (y compris le sexe oral), OU Si vous n'avez pas de rapport sexuel, pensez-vous que lorsque vous aurez des rapports sexuels, vous utiliserez toujours méthodes de barrière (préservatif-préservatif féminin), y compris le sexe oral ? Cochez-en un.

  • Toujours
  • Presque toujours
  • Parfois
  • Jamais
fin d'intervention le jour même
Utilisation de méthodes de barrière dans les rapports sexuels.
Délai: évaluations post-intervention six mois après l'intervention

Variable qualitative ordinale. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert (toujours, presque toujours, parfois, jamais)

- En cas de rapport sexuel, avez-vous utilisé des méthodes barrières (préservatif ou préservatif féminin) dès le début (y compris le sexe oral), OU Si vous n'avez pas de rapport sexuel, pensez-vous que lorsque vous aurez des rapports sexuels, vous utiliserez toujours méthodes de barrière (préservatif-préservatif féminin), y compris le sexe oral ? Cochez-en un.

  • Toujours
  • Presque toujours
  • Parfois
  • Jamais
évaluations post-intervention six mois après l'intervention
Consommation de drogues lors des rapports sexuels.
Délai: pré-intervention au jour de référence

Variable ordinale qualitative. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert (toujours, presque toujours, parfois, jamais)

- "Si vous avez des relations sexuelles, consommez-vous de l'alcool ou d'autres drogues lorsque vous avez des relations sexuelles ? OU Si vous n'avez pas de relations sexuelles, pensez-vous que lorsque vous en aurez, vous consommerez * de l'alcool ou d'autres drogues lors de vos relations sexuelles ? Cochez-en un.

  • Toujours
  • Presque toujours
  • Parfois
  • Jamais
pré-intervention au jour de référence
Consommation de drogues lors des rapports sexuels.
Délai: fin d'intervention le jour même

Variable ordinale qualitative. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert (toujours, presque toujours, parfois, jamais)

- "Si vous avez des relations sexuelles, consommez-vous de l'alcool ou d'autres drogues lorsque vous avez des relations sexuelles ? OU Si vous n'avez pas de relations sexuelles, pensez-vous que lorsque vous en aurez, vous consommerez * de l'alcool ou d'autres drogues lors de vos relations sexuelles ? Cochez-en un.

  • Toujours
  • Presque toujours
  • Parfois
  • Jamais
fin d'intervention le jour même
Consommation de drogues lors des rapports sexuels.
Délai: évaluations post-intervention six mois après l'intervention

Variable ordinale qualitative. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide d'une échelle de Likert (toujours, presque toujours, parfois, jamais)

- "Si vous avez des relations sexuelles, consommez-vous de l'alcool ou d'autres drogues lorsque vous avez des relations sexuelles ? OU Si vous n'avez pas de relations sexuelles, pensez-vous que lorsque vous en aurez, vous consommerez * de l'alcool ou d'autres drogues lors de vos relations sexuelles ? Cochez-en un.

  • Toujours
  • Presque toujours
  • Parfois
  • Jamais
évaluations post-intervention six mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rôle dans les rapports sexuels.
Délai: pré-intervention au jour de référence

Variable qualitative nominale. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide de questions à choix multiples.

"Si vous avez des rapports sexuels, qui décide d'utiliser ou non une méthode de contraception barrière (préservatif - préservatif féminin) ? OU Si vous n'avez pas de rapports sexuels, qui, selon vous, décidera d'utiliser ou non * une méthode contraceptive de barrière (préservatif féminin) lorsque vous avez des rapports sexuels Cochez une case.

  • Moi-même
  • Mon partenaire sexuel
  • Nous décidons d'un commun accord
  • Autre précisez)
pré-intervention au jour de référence
Rôle dans les rapports sexuels.
Délai: fin d'intervention le jour même

Variable qualitative nominale. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide de questions à choix multiples.

"Si vous avez des rapports sexuels, qui décide d'utiliser ou non une méthode de contraception barrière (préservatif - préservatif féminin) ? OU Si vous n'avez pas de rapports sexuels, qui, selon vous, décidera d'utiliser ou non * une méthode contraceptive de barrière (préservatif féminin) lorsque vous avez des rapports sexuels Cochez une case.

  • Moi-même
  • Mon partenaire sexuel
  • Nous décidons d'un commun accord
  • Autre précisez)
fin d'intervention le jour même
Rôle dans les rapports sexuels.
Délai: évaluations post-intervention six mois après l'intervention

Variable qualitative nominale. Il sera enregistré dans le questionnaire à l'aide de questions à choix multiples.

"Si vous avez des rapports sexuels, qui décide d'utiliser ou non une méthode de contraception barrière (préservatif - préservatif féminin) ? OU Si vous n'avez pas de rapports sexuels, qui, selon vous, décidera d'utiliser ou non * une méthode contraceptive de barrière (préservatif féminin) lorsque vous avez des rapports sexuels Cochez une case.

  • Moi-même
  • Mon partenaire sexuel
  • Nous décidons d'un commun accord
  • Autre précisez)
évaluations post-intervention six mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jordi Gol i Gurina Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mars 2023

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Première publication (ESTIMATION)

14 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

14 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4R22/162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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