Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto de Formação Extraordinariamente Divertido no Ensino Secundário Obrigatório - Infecções Sexualmente Transmissíveis (FEDE-ITS)

3 de fevereiro de 2023 atualizado por: Jordi Gol i Gurina Foundation

Projeto de Formação Extraordinariamente Divertido no Ensino Secundário Obrigatório - Infecções Sexualmente Transmissíveis: Intervenção Educativa sobre IST em Adolescentes do 1º e 2º Ano do Ensino Secundário Obrigatório Incorporando a Perspetiva de Género

O Projeto FEDE-ITS vai melhorar o conhecimento das IST e o seu tratamento, dos adolescentes do 1º e 2º ano do ensino secundário obrigatório do grupo de intervenção face ao grupo de controlo, e vai modificar as práticas sexuais de risco e a perceção de práticas de risco do uso de álcool e outras drogas durante o sexo dos participantes do grupo intervenção em relação ao grupo controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: As infecções sexualmente transmissíveis (ISTs) são um problema de saúde pública. Todos os dias, mais de 1 milhão de pessoas são infectadas em todo o mundo, a maioria assintomática. As DSTs mais comuns são clamídia, gonorréia, sífilis e tricomoníase, que são facilmente curáveis. Outras infecções altamente prevalentes são o herpes genital e o papilomavírus humano. No entanto, não há evidências claras sobre a eficácia das intervenções. Devido à grave situação epidemiológica das infecções sexualmente transmissíveis, são necessárias ações para mitigar o crescimento exponencial da incidência dessas infecções.

Objetivo: Avaliar o impacto de uma intervenção de educação sexual em alunos do 1º e 2º ano do Ensino Secundário Obrigatório (ESO), avaliando o conhecimento sobre as cinco IST mais prevalentes, o conhecimento dos métodos de barreira e a prática de comportamentos de risco para IST. Além disso, analisar se o sexo biológico condiciona o papel de submissão nas mulheres versus o papel de dominação nos homens.

Desenho do Ensaio: Ensaio clínico randomizado em cluster.

Local: Será realizado na Área Básica de Saúde de Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) e Barcelona (Barcelona), na Catalunha, Espanha.

Participantes: Alunos matriculados em escolas do ensino secundário nos 1º e 2º anos da ESO que cumpram os critérios de seleção.

Instrumentos: Como intervenção a avaliar, será realizada uma metodologia educacional inovadora com perspectiva de gênero em adolescentes por meio de discussão com fotografias, cartazes e um curta-metragem. Nenhuma intervenção de treinamento será realizada no grupo de controle durante o período do estudo, seguindo as instruções do Departamento de Educação da Generalitat da Catalunha.

Variáveis: Avaliação em ambos os grupos de conhecimentos, atitudes e práticas de risco relacionadas às ISTs por meio de questionário pré-intervenção, pós-intervenção e pós-pós-intervenção validado em estudos anteriores.

Aplicabilidade: O objetivo é explorar novos métodos educacionais para melhorar conhecimentos, atitudes e práticas de risco para ISTs em futuras relações sexuais. A formação sensível ao gênero poderia contribuir para relacionamentos mais livres e igualitários e reduzir a probabilidade de violência contra a mulher que se desenvolve na adolescência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

1200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Barcelona, Espanha, 08002
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Espanha, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Contato:
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Espanha, 25180
        • CAP Alcarràs
        • Contato:
      • Balaguer, Lleida, Espanha, 25600
        • CAP Balaguer
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos do 1º e 2º anos do ensino secundário obrigatório nos municípios de Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs e Barcelona
  • autorização prévia da direção da escola,
  • autorização prévia do aluno
  • autorização prévia dos pais/responsáveis ​​legais através da entrega da ficha de informação e recolha do consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • alunos que se recusam a participar
  • famílias que se recusam a participar
  • administração da escola recusando-se a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Intervenção

A intervenção de atividade formativa-participativa terá uma duração entre 45 e 60 minutos, dividida em formação teórica de 15-30 minutos seguida de formação discursiva de 30 minutos. A partir da projeção dos cartazes, das fotografias e do curta-metragem, os alunos serão convidados a participar e trabalhar o problema das ISTs e possíveis soluções. Serão utilizadas as técnicas de grupo de photo-talk e apresentação com discussão utilizando a curta-metragem. Por fim, o treinamento inclui o Kahoot®, uma ferramenta para aprender e revisar conceitos de maneira divertida e semelhante a um questionário. Quatro questões de múltipla escolha foram incluídas. Eles aprenderão de forma participativa sobre ISTs, práticas de risco, métodos de barreira e recursos de saúde para consultar ou recorrer em caso de suspeita de contrair uma IST.

Para a atividade, uma sequência de desenhos e sinais foi projetada para contextualizar as ISTs, suas causas e como prevenir a infecção.

A intervenção será chamada de metodologia FEDE-ITS®. Esta metodologia é autoconcebida e autodesenvolvida e baseia-se em trabalhos anteriores em populações equivalentes. Baseia-se em ensinar de forma participativa conhecimentos e atitudes saudáveis ​​relacionadas com as cinco DSTs mais prevalentes na província de Barcelona e Lleida, os métodos para evitar o contágio e os recursos de saúde que podem ser consultados em caso de infecção, contato com um pessoa infectada ou preocupações. Além disso, uma perspectiva de gênero é incorporada para contribuir para relacionamentos mais livres e igualitários e reduzir a probabilidade de violência contra a mulher que se desenvolve na adolescência.

Os temas transversais da formação são: saúde, prazer, autoestima, liberdade de escolha baseada no conhecimento, igualdade entre as pessoas e respeito à liberdade sexual. Portanto, o objetivo final é prevenir relações abusivas de poder e violência machista.

Outros nomes:
  • Formação Extraordinariamente Divertida no Ensino Secundário Obrigatório - Metodologia das Infecções Sexualmente Transmissíveis
  • Metodologia FEDE-ITS®
SHAM_COMPARATOR: Grupo de controle
Seguindo as indicações do Departamento de Educação e do Programa "Saúde e Escola", será realizada intervenção de treinamento não específico no grupo controle fora do período do estudo.
O programa “Saúde e Escola” foi implantado para promover a saúde nas escolas, por isso a enfermeira do programa atende anualmente para abordar problemas relacionados à saúde afetivo-sexual dentro do currículo curricular de cada escola, mas não especificamente sobre infecções sexualmente transmissíveis ou perspectiva de gênero .
Outros nomes:
  • Grupo de intervenção simulada
  • Programa de saúde e escola (Departamento de Saúde. Governo da Catalunha)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento das cinco DSTs mais prevalentes
Prazo: pré-intervenção no dia da linha de base

Variável quantitativa discreta. Será avaliado por pontuação. 5 itens de pontuação: resposta correta 1 ponto e resposta incorreta 0 pontos. A pontuação máxima será de 5 pontos (HIV: 1 ponto, Chlamydia: 1 ponto, Syphilis ou Treponema pallidum: 1 ponto, Gonorréia ou Neisseria gonorrhoeae: 1 ponto, HPV ou Papiloma Vírus: 1 ponto), e a mínima 0 pontos.

- "Liste as Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs) que você conhece, marque uma:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Gonorréia
  • Clamídia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Sífilis
  • COVID 19
  • Papiloma Humano (HPV)"
pré-intervenção no dia da linha de base
Conhecimento das cinco DSTs mais prevalentes
Prazo: fim da intervenção no mesmo dia

Variável quantitativa discreta. Será avaliado por pontuação. 5 itens de pontuação: resposta correta 1 ponto e resposta incorreta 0 pontos. A pontuação máxima será de 5 pontos (HIV: 1 ponto, Chlamydia: 1 ponto, Syphilis ou Treponema pallidum: 1 ponto, Gonorréia ou Neisseria gonorrhoeae: 1 ponto, HPV ou Papiloma Vírus: 1 ponto), e a mínima 0 pontos.

- "Liste as Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs) que você conhece, marque uma:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Gonorréia
  • Clamídia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Sífilis
  • COVID 19
  • Papiloma Humano (HPV)"
fim da intervenção no mesmo dia
Conhecimento das cinco DSTs mais prevalentes
Prazo: avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção

Variável quantitativa discreta. Será avaliado por pontuação. 5 itens de pontuação: resposta correta 1 ponto e resposta incorreta 0 pontos. A pontuação máxima será de 5 pontos (HIV: 1 ponto, Chlamydia: 1 ponto, Syphilis ou Treponema pallidum: 1 ponto, Gonorréia ou Neisseria gonorrhoeae: 1 ponto, HPV ou Papiloma Vírus: 1 ponto), e a mínima 0 pontos.

- "Liste as Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs) que você conhece, marque uma:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Gonorréia
  • Clamídia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Sífilis
  • COVID 19
  • Papiloma Humano (HPV)"
avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção
Conhecimento de diferentes métodos de barreira.
Prazo: pré-intervenção no dia da linha de base

Variável quantitativa discreta. Ele será coletado no questionário por meio de uma pergunta com várias opções corretas. Serão 5 opções e 2 corretas. Pontuação: De 0 (pontuação mínima) a 5 pontos (pontuação máxima)

- "Quantos métodos de barreira você conhece? (marque as opções que você considera * corretas): Selecione todas as opções que se aplicam.

  • preservativo masculino
  • Pílula pós-coito
  • Aspirina
  • Abstinência
  • Preservativo feminino"
pré-intervenção no dia da linha de base
Conhecimento de diferentes métodos de barreira.
Prazo: fim da intervenção no mesmo dia

Variável quantitativa discreta. Ele será coletado no questionário por meio de uma pergunta com várias opções corretas. Serão 5 opções e 2 corretas. Pontuação: De 0 (pontuação mínima) a 5 pontos (pontuação máxima)

- "Quantos métodos de barreira você conhece? (marque as opções que você considera * corretas): Selecione todas as opções que se aplicam.

  • preservativo masculino
  • Pílula pós-coito
  • Aspirina
  • Abstinência
  • Preservativo feminino"
fim da intervenção no mesmo dia
Conhecimento de diferentes métodos de barreira.
Prazo: avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção

Variável quantitativa discreta. Ele será coletado no questionário por meio de uma pergunta com várias opções corretas. Serão 5 opções e 2 corretas. Pontuação: De 0 (pontuação mínima) a 5 pontos (pontuação máxima)

- "Quantos métodos de barreira você conhece? (marque as opções que você considera * corretas): Selecione todas as opções que se aplicam.

  • preservativo masculino
  • Pílula pós-coito
  • Aspirina
  • Abstinência
  • Preservativo feminino"
avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção
Uso de métodos de barreira nas relações sexuais.
Prazo: pré-intervenção no dia da linha de base

Variável qualitativa ordinal. Será registrado no questionário por meio de uma escala Likert (sempre, quase sempre, às vezes, nunca)

- No caso de fazer sexo, você usou métodos de barreira (preservativo ou preservativo feminino) desde o início (incluindo sexo oral), OU Se você não faz sexo, você acha que quando fizer sexo sempre usará métodos de barreira (preservativo-preservativo feminino), incluindo sexo oral? Marque um.

  • Sempre
  • Quase sempre
  • Às vezes
  • Nunca
pré-intervenção no dia da linha de base
Uso de métodos de barreira nas relações sexuais.
Prazo: fim da intervenção no mesmo dia

Variável qualitativa ordinal. Será registrado no questionário por meio de uma escala Likert (sempre, quase sempre, às vezes, nunca)

- No caso de fazer sexo, você usou métodos de barreira (preservativo ou preservativo feminino) desde o início (incluindo sexo oral), OU Se você não faz sexo, você acha que quando fizer sexo sempre usará métodos de barreira (preservativo-preservativo feminino), incluindo sexo oral? Marque um.

  • Sempre
  • Quase sempre
  • Às vezes
  • Nunca
fim da intervenção no mesmo dia
Uso de métodos de barreira nas relações sexuais.
Prazo: avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção

Variável qualitativa ordinal. Será registrado no questionário por meio de uma escala Likert (sempre, quase sempre, às vezes, nunca)

- No caso de fazer sexo, você usou métodos de barreira (preservativo ou preservativo feminino) desde o início (incluindo sexo oral), OU Se você não faz sexo, você acha que quando fizer sexo sempre usará métodos de barreira (preservativo-preservativo feminino), incluindo sexo oral? Marque um.

  • Sempre
  • Quase sempre
  • Às vezes
  • Nunca
avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção
Uso de drogas durante a relação sexual.
Prazo: pré-intervenção no dia da linha de base

Variável ordinal qualitativa. Será registrado no questionário por meio de uma escala Likert (sempre, quase sempre, às vezes, nunca)

- "Se você faz sexo, você usa álcool ou outras drogas quando faz sexo? OU Se você não faz sexo, você acha que, quando fizer, usará * álcool ou outras drogas quando fizer sexo? Marque um.

  • Sempre
  • Quase sempre
  • Às vezes
  • Nunca
pré-intervenção no dia da linha de base
Uso de drogas durante a relação sexual.
Prazo: fim da intervenção no mesmo dia

Variável ordinal qualitativa. Será registrado no questionário por meio de uma escala Likert (sempre, quase sempre, às vezes, nunca)

- "Se você faz sexo, você usa álcool ou outras drogas quando faz sexo? OU Se você não faz sexo, você acha que, quando fizer, usará * álcool ou outras drogas quando fizer sexo? Marque um.

  • Sempre
  • Quase sempre
  • Às vezes
  • Nunca
fim da intervenção no mesmo dia
Uso de drogas durante a relação sexual.
Prazo: avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção

Variável ordinal qualitativa. Será registrado no questionário por meio de uma escala Likert (sempre, quase sempre, às vezes, nunca)

- "Se você faz sexo, você usa álcool ou outras drogas quando faz sexo? OU Se você não faz sexo, você acha que, quando fizer, usará * álcool ou outras drogas quando fizer sexo? Marque um.

  • Sempre
  • Quase sempre
  • Às vezes
  • Nunca
avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Papel na relação sexual.
Prazo: pré-intervenção no dia da linha de base

Variável qualitativa nominal. Será registrado no questionário por meio de questões de múltipla escolha.

"Se você fizer sexo, quem decide se deve ou não usar um método contraceptivo de barreira (preservativo - preservativo feminino)? OU Se você não fizer sexo, quem você acha que decidirá se deve ou não usar * um método anticoncepcional de barreira (preservativo-preservativo feminino) quando você fizer sexo Marque uma opção.

  • Eu mesmo
  • meu parceiro sexual
  • Nós decidimos por consentimento mútuo
  • Outro especificar)
pré-intervenção no dia da linha de base
Papel na relação sexual.
Prazo: fim da intervenção no mesmo dia

Variável qualitativa nominal. Será registrado no questionário por meio de questões de múltipla escolha.

"Se você fizer sexo, quem decide se deve ou não usar um método contraceptivo de barreira (preservativo - preservativo feminino)? OU Se você não fizer sexo, quem você acha que decidirá se deve ou não usar * um método anticoncepcional de barreira (preservativo-preservativo feminino) quando você fizer sexo Marque uma opção.

  • Eu mesmo
  • meu parceiro sexual
  • Nós decidimos por consentimento mútuo
  • Outro especificar)
fim da intervenção no mesmo dia
Papel na relação sexual.
Prazo: avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção

Variável qualitativa nominal. Será registrado no questionário por meio de questões de múltipla escolha.

"Se você fizer sexo, quem decide se deve ou não usar um método contraceptivo de barreira (preservativo - preservativo feminino)? OU Se você não fizer sexo, quem você acha que decidirá se deve ou não usar * um método anticoncepcional de barreira (preservativo-preservativo feminino) quando você fizer sexo Marque uma opção.

  • Eu mesmo
  • meu parceiro sexual
  • Nós decidimos por consentimento mútuo
  • Outro especificar)
avaliações pós-intervenção seis meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2023

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

14 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever