Ekstraordinært morsomt opplæringsprosjekt i obligatorisk videregående opplæring - Seksuelt overførbare infeksjoner (FEDE-ITS)
Ekstraordinært morsomt opplæringsprosjekt i obligatorisk videregående opplæring - Seksuelt overførbare infeksjoner: pedagogisk intervensjon på STI hos ungdom fra 1. og 2. år med obligatorisk videregående opplæring med kjønnsperspektivet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) er et folkehelseproblem. Hver dag blir mer enn 1 million mennesker smittet over hele verden, hvorav de fleste er asymptomatiske. De vanligste kjønnssykdommer er klamydia, gonoré, syfilis og trichomoniasis, som lett kan kureres. Andre svært utbredte infeksjoner er genital herpes og humant papillomavirus. Det er imidlertid ingen klare bevis for effektiviteten av intervensjoner. På grunn av den alvorlige epidemiologiske situasjonen når det gjelder seksuelt overførbare infeksjoner, er det nødvendig med tiltak for å dempe den eksponentielle veksten i forekomsten av disse infeksjonene.
Mål: Å evaluere virkningen av en intervensjon på seksualundervisning hos elever i 1. og 2. år av obligatorisk videregående opplæring (ESO), å vurdere kunnskapen om de fem mest utbredte STIene, kunnskapen om barrieremetoder og praktisering av STI-risikoatferd. I tillegg for å analysere om biologisk sex betinger underkastelsens rolle hos kvinner versus dominansens rolle hos menn.
Studiedesign: Randomisert klinisk studie i klynge.
Sted: Det vil bli utført i det grunnleggende helseområdet Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) og Barcelona (Barcelona), i Catalonia, Spania.
Deltakere: Elever innskrevet i videregående skoler i ESO 1. og 2. år som oppfyller utvalgskriteriene.
Virkemidler: Som en intervensjon som skal evalueres, vil en innovativ pedagogisk metodikk med et kjønnsperspektiv bli gjennomført på ungdom gjennom diskusjon med fotografier, plakater og en kortfilm. Ingen treningsintervensjon vil bli utført i kontrollgruppen i løpet av studieperioden, etter instruksjonene fra Department of Education i Generalitat of Catalonia.
Variabler: Evaluering i både kunnskapsgrupper, holdninger og risikopraksis knyttet til kjønnssykdommer gjennom et spørreskjema før intervensjon, post-intervensjon og post-post-intervensjon validert i tidligere studier.
Anvendbarhet: Målet er å utforske nye pedagogiske metoder for å forbedre kunnskap, holdninger og risikopraksis for kjønnssykdommer i fremtidige seksuelle forhold. Kjønnssensitiv trening kan bidra til friere og mer likestilte forhold og redusere sannsynligheten for vold mot kvinner som utvikler seg i ungdomsårene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: David Pedrazas-López, PhD, MD
- Telefonnummer: #34 660186126
- E-post: david.pedrazas@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania, 08002
- CAP Gótic
-
Ta kontakt med:
- David Pedrazas, PhD, MD
- Telefonnummer: 1104 #34 933436140
- E-post: david.pedrazas@gmail.com
-
-
Barcelona
-
Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spania, 08740
- CAP Sant Andreu de la Barca
-
Ta kontakt med:
- Gloria Jodar-Solà, PhD, Nurse
- Telefonnummer: #34 607074252
- E-post: gloria.jodar@gmail.com
-
-
Lleida
-
Alcarràs, Lleida, Spania, 25180
- CAP Alcarràs
-
Ta kontakt med:
- Neus Arola-Serra, Nurse
- Telefonnummer: #34 620045954
- E-post: salutconcient@gmail.com
-
Balaguer, Lleida, Spania, 25600
- CAP Balaguer
-
Ta kontakt med:
- Alicia Márquez-Vidal, Nurse
- Telefonnummer: #34 619062554
- E-post: amvidal23@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elever i 1. og 2. år med obligatorisk videregående opplæring i kommunene Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs og Barcelona
- forhåndsgodkjenning fra skoleadministrasjonen,
- forhåndsgodkjenning av eleven
- forhåndsgodkjenning av foreldre/foresatte ved å sende inn informasjonsarket og innhente informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- elever som nekter å delta
- familier som nekter å delta
- skoleadministrasjonen nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervensjonsgruppe
Intervensjonen av treningsdeltakende aktivitet vil vare mellom 45 og 60 minutter, fordelt på teoretisk opplæring på 15-30 minutter etterfulgt av diskusjonstrening på 30 minutter. Basert på projeksjonen av plakatene, fotografiene og kortfilmen, vil elevene bli bedt om å delta og arbeide med problemet med kjønnssykdommer samt mulige løsninger. Gruppeteknikkene fotosamtale og presentasjon med diskusjon ved bruk av kortfilmen vil bli brukt. Til slutt inkluderer opplæringen Kahoot®, et verktøy for å lære og gjennomgå konsepter på en morsom, quiz-aktig måte. Fire flervalgsspørsmål er inkludert. De vil på en deltakende måte lære om STIer, risikopraksis, barrieremetoder og helseressurser å konsultere eller gå til ved mistanke om å pådra seg en STI. For aktiviteten er det laget en sekvens av tegninger og tegn for å sette kjønnssykdommer, deres årsaker og hvordan man kan forebygge smitte i sammenheng. |
Intervensjonen vil bli kalt FEDE-ITS® metodikk. Denne metodikken er egendesignet og egenutviklet og trekker på tidligere arbeid i tilsvarende populasjoner. Den er basert på å undervise på en deltakende måte kunnskap og sunne holdninger knyttet til de fem mest utbredte kjønnssykdommer i provinsen Barcelona og Lleida, metodene for å unngå smitte, og helseressursene som kan konsulteres ved infeksjon, kontakt med en smittet person eller bekymringer. I tillegg innarbeides et kjønnsperspektiv for å bidra til friere og mer likestilte relasjoner og redusere sannsynligheten for vold mot kvinner som utvikler seg i ungdomsårene. De tverrgående temaene for opplæringen er: helse, nytelse, selvfølelse, kunnskapsbasert valgfrihet, likeverd mellom mennesker og respekt for seksuell frihet. Derfor er det endelige målet å forhindre voldelige maktforhold og machovold.
Andre navn:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
I henhold til indikasjonene fra Institutt for utdanning og "Helse og skole"-programmet, vil ikke-spesifikk treningsintervensjon bli utført i kontrollgruppen i løpet av studieperioden.
|
"Helse og skole"-programmet ble implementert for å fremme helse i skolen, og av denne grunn deltar programmets helsesøster årlig for å ta opp problemer knyttet til seksuell affektiv helse innenfor læreplanen til hver skole, men ikke spesifikt på seksuelt overførbare infeksjoner eller kjønnsperspektiv .
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om de fem mest utbredte kjønnssykdommer
Tidsramme: pre-intervensjon på basisdagen
|
Diskret kvantitativ variabel. Det vil bli vurdert ved scoring. 5 poengpunkter: riktig svar 1 poeng og feil svar 0 poeng. Maksimal poengsum vil være 5 poeng (HIV: 1 poeng, Chlamydia: 1 poeng, Syfilis eller Treponema pallidum: 1 poeng, Gonoré eller Neisseria gonorrhoeae: 1 poeng, HPV eller Papilloma Virus: 1 poeng), og minimum 0 poeng. - "List opp de seksuelt overførbare infeksjonene (SOI) du kjenner, kryss av for en:
|
pre-intervensjon på basisdagen
|
|
Kunnskap om de fem mest utbredte kjønnssykdommer
Tidsramme: slutt på intervensjonen samme dag
|
Diskret kvantitativ variabel. Det vil bli vurdert ved scoring. 5 poengpunkter: riktig svar 1 poeng og feil svar 0 poeng. Maksimal poengsum vil være 5 poeng (HIV: 1 poeng, Chlamydia: 1 poeng, Syfilis eller Treponema pallidum: 1 poeng, Gonoré eller Neisseria gonorrhoeae: 1 poeng, HPV eller Papilloma Virus: 1 poeng), og minimum 0 poeng. - "List opp de seksuelt overførbare infeksjonene (SOI) du kjenner, kryss av for en:
|
slutt på intervensjonen samme dag
|
|
Kunnskap om de fem mest utbredte kjønnssykdommer
Tidsramme: vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
Diskret kvantitativ variabel. Det vil bli vurdert ved scoring. 5 poengpunkter: riktig svar 1 poeng og feil svar 0 poeng. Maksimal poengsum vil være 5 poeng (HIV: 1 poeng, Chlamydia: 1 poeng, Syfilis eller Treponema pallidum: 1 poeng, Gonoré eller Neisseria gonorrhoeae: 1 poeng, HPV eller Papilloma Virus: 1 poeng), og minimum 0 poeng. - "List opp de seksuelt overførbare infeksjonene (SOI) du kjenner, kryss av for en:
|
vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
|
Kunnskap om ulike barrieremetoder.
Tidsramme: pre-intervensjon på basisdagen
|
Diskret kvantitativ variabel. Det vil bli samlet inn i spørreskjemaet ved hjelp av et spørsmål med flere riktige alternativer. Det vil være 5 alternativer og 2 riktige. Poengsum: Fra 0 (minimumspoeng) til 5 poeng (maksimal poengsum) – «Hvor mange barrieremetoder kjenner du? (kryss av for alternativene du anser * riktige): Velg alle alternativene som gjelder.
|
pre-intervensjon på basisdagen
|
|
Kunnskap om ulike barrieremetoder.
Tidsramme: slutt på intervensjonen samme dag
|
Diskret kvantitativ variabel. Det vil bli samlet inn i spørreskjemaet ved hjelp av et spørsmål med flere riktige alternativer. Det vil være 5 alternativer og 2 riktige. Poengsum: Fra 0 (minimumspoeng) til 5 poeng (maksimal poengsum) – «Hvor mange barrieremetoder kjenner du? (kryss av for alternativene du anser * riktige): Velg alle alternativene som gjelder.
|
slutt på intervensjonen samme dag
|
|
Kunnskap om ulike barrieremetoder.
Tidsramme: vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
Diskret kvantitativ variabel. Det vil bli samlet inn i spørreskjemaet ved hjelp av et spørsmål med flere riktige alternativer. Det vil være 5 alternativer og 2 riktige. Poengsum: Fra 0 (minimumspoeng) til 5 poeng (maksimal poengsum) – «Hvor mange barrieremetoder kjenner du? (kryss av for alternativene du anser * riktige): Velg alle alternativene som gjelder.
|
vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
|
Bruk av barrieremetoder ved samleie.
Tidsramme: pre-intervensjon på basisdagen
|
Ordinal kvalitativ variabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av en Likert-skala (alltid, nesten alltid, noen ganger, aldri) - Ved å ha sex, har du brukt barrieremetoder (kondom eller kvinnekondom) helt fra starten (inkludert oralsex), ELLER Hvis du ikke har sex, tror du at når du har sex, vil du alltid bruke barrieremetoder (kondom-kvinnekondom), inkludert oralsex? Kryss av en.
|
pre-intervensjon på basisdagen
|
|
Bruk av barrieremetoder ved samleie.
Tidsramme: slutt på intervensjonen samme dag
|
Ordinal kvalitativ variabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av en Likert-skala (alltid, nesten alltid, noen ganger, aldri) - Ved å ha sex, har du brukt barrieremetoder (kondom eller kvinnekondom) helt fra starten (inkludert oralsex), ELLER Hvis du ikke har sex, tror du at når du har sex, vil du alltid bruke barrieremetoder (kondom-kvinnekondom), inkludert oralsex? Kryss av en.
|
slutt på intervensjonen samme dag
|
|
Bruk av barrieremetoder ved samleie.
Tidsramme: vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
Ordinal kvalitativ variabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av en Likert-skala (alltid, nesten alltid, noen ganger, aldri) - Ved å ha sex, har du brukt barrieremetoder (kondom eller kvinnekondom) helt fra starten (inkludert oralsex), ELLER Hvis du ikke har sex, tror du at når du har sex, vil du alltid bruke barrieremetoder (kondom-kvinnekondom), inkludert oralsex? Kryss av en.
|
vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
|
Narkotikabruk under samleie.
Tidsramme: pre-intervensjon på basisdagen
|
Kvalitativ ordinalvariabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av en Likert-skala (alltid, nesten alltid, noen ganger, aldri) – «Hvis du har sex, bruker du alkohol eller andre rusmidler når du har sex? ELLER Hvis du ikke har sex, tror du at når du har det, vil du bruke * alkohol eller andre rusmidler når du har sex? Kryss av en.
|
pre-intervensjon på basisdagen
|
|
Narkotikabruk under samleie.
Tidsramme: slutt på intervensjonen samme dag
|
Kvalitativ ordinalvariabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av en Likert-skala (alltid, nesten alltid, noen ganger, aldri) – «Hvis du har sex, bruker du alkohol eller andre rusmidler når du har sex? ELLER Hvis du ikke har sex, tror du at når du har det, vil du bruke * alkohol eller andre rusmidler når du har sex? Kryss av en.
|
slutt på intervensjonen samme dag
|
|
Narkotikabruk under samleie.
Tidsramme: vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
Kvalitativ ordinalvariabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av en Likert-skala (alltid, nesten alltid, noen ganger, aldri) – «Hvis du har sex, bruker du alkohol eller andre rusmidler når du har sex? ELLER Hvis du ikke har sex, tror du at når du har det, vil du bruke * alkohol eller andre rusmidler når du har sex? Kryss av en.
|
vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rolle i seksuell omgang.
Tidsramme: pre-intervensjon på basisdagen
|
Nominell kvalitativ variabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av flervalgsspørsmål. "Hvis du har sex, hvem bestemmer om du skal bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom - kvinnelig kondom)? ELLER Hvis du ikke har sex, hvem tror du vil bestemme om du vil bruke * en barrieremetode for prevensjon (kondom-kvinnekondom) når du har sex Kryss av for en.
|
pre-intervensjon på basisdagen
|
|
Rolle i seksuell omgang.
Tidsramme: slutt på intervensjonen samme dag
|
Nominell kvalitativ variabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av flervalgsspørsmål. "Hvis du har sex, hvem bestemmer om du skal bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom - kvinnelig kondom)? ELLER Hvis du ikke har sex, hvem tror du vil bestemme om du vil bruke * en barrieremetode for prevensjon (kondom-kvinnekondom) når du har sex Kryss av for en.
|
slutt på intervensjonen samme dag
|
|
Rolle i seksuell omgang.
Tidsramme: vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
Nominell kvalitativ variabel. Det vil bli registrert i spørreskjemaet ved hjelp av flervalgsspørsmål. "Hvis du har sex, hvem bestemmer om du vil bruke en barrieremetode for prevensjon (kondom - kvinnelig kondom)? ELLER Hvis du ikke har sex, hvem tror du vil bestemme om du vil bruke * en barrieremetode for prevensjon (kondom-kvinnekondom) når du har sex Kryss av for en.
|
vurderinger etter intervensjon seks måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Blodbårne infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- Sykdomsattributter
- Gram-negative bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Langsomme virussykdommer
- Neisseriaceae-infeksjoner
- Chlamydiaceae-infeksjoner
- Seksuelt overførbare sykdommer, bakteriell
- Spirochaetales infeksjoner
- Treponemal infeksjoner
- HIV-infeksjoner
- Infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Ervervet immunsviktsyndrom
- Klamydia infeksjoner
- Gonoré
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Syfilis
Andre studie-ID-numre
- 4R22/162
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .