- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05727033
Необычайно увлекательный учебный проект в системе обязательного среднего образования - Инфекции, передающиеся половым путем (FEDE-ITS)
Чрезвычайно увлекательный учебный проект по обязательному среднему образованию – инфекции, передающиеся половым путем: образовательное вмешательство по ИППП у подростков с 1-го и 2-го классов обязательного среднего образования с учетом гендерной проблематики
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Актуальность: Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), представляют собой проблему общественного здравоохранения. Ежедневно в мире заражается более 1 миллиона человек, большинство из которых протекает бессимптомно. Наиболее распространенными ИППП являются хламидиоз, гонорея, сифилис и трихомониаз, которые легко излечимы. Другими широко распространенными инфекциями являются генитальный герпес и вирус папилломы человека. Однако четких доказательств эффективности вмешательств нет. В связи с серьезной эпидемиологической обстановкой по инфекциям, передающимся половым путем, необходимы действия по смягчению экспоненциального роста заболеваемости этими инфекциями.
Цель: оценить влияние вмешательства на половое воспитание учащихся 1-го и 2-го классов обязательного среднего образования (ОСО), оценив знания о пяти наиболее распространенных ИППП, знание барьерных методов и практику рискованного поведения, связанного с ИППП. Кроме того, проанализировать, обуславливает ли биологический пол роль подчинения у женщин по сравнению с ролью доминирования у мужчин.
Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное клиническое исследование.
Место: Он будет проводиться в базовом медицинском центре Сант-Андреу-де-ла-Барка (Baix Llobregat Nord), Балагер (Noguera), Алькаррас (Segrià) и Барселона (Барселона), в Каталонии, Испания.
Участники: учащиеся общеобразовательных школ ESO 1-го и 2-го классов, соответствующие критериям отбора.
Инструменты: В качестве оцениваемого вмешательства подросткам будет предложена инновационная образовательная методология с гендерной точки зрения посредством обсуждения с фотографиями, плакатами и короткометражным фильмом. В контрольной группе в течение периода обучения не будет проводиться никакого обучения в соответствии с инструкциями Департамента образования Женералитата Каталонии.
Переменные: оценка в обеих группах знаний, отношения и рисковых практик, связанных с ИППП, с помощью вопросника до вмешательства, после вмешательства и после вмешательства, утвержденного в предыдущих исследованиях.
Применимость: Цель состоит в том, чтобы изучить новые образовательные методы для улучшения знаний, отношения и методов риска для ИППП в будущих сексуальных отношениях. Обучение с учетом гендерных аспектов может способствовать более свободным и равноправным отношениям и снизить вероятность насилия в отношении женщин, которое развивается в подростковом возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: David Pedrazas-López, PhD, MD
- Номер телефона: #34 660186126
- Электронная почта: david.pedrazas@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Barcelona, Испания, 08002
- CAP Gótic
-
Контакт:
- David Pedrazas, PhD, MD
- Номер телефона: 1104 #34 933436140
- Электронная почта: david.pedrazas@gmail.com
-
-
Barcelona
-
Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Испания, 08740
- CAP Sant Andreu de la Barca
-
Контакт:
- Gloria Jodar-Solà, PhD, Nurse
- Номер телефона: #34 607074252
- Электронная почта: gloria.jodar@gmail.com
-
-
Lleida
-
Alcarràs, Lleida, Испания, 25180
- CAP Alcarràs
-
Контакт:
- Neus Arola-Serra, Nurse
- Номер телефона: #34 620045954
- Электронная почта: salutconcient@gmail.com
-
Balaguer, Lleida, Испания, 25600
- CAP Balaguer
-
Контакт:
- Alicia Márquez-Vidal, Nurse
- Номер телефона: #34 619062554
- Электронная почта: amvidal23@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- учащиеся 1-го и 2-го классов обязательного среднего образования в муниципалитетах Сан-Андреу-де-ла-Барка, Балагер, Алькаррас и Барселона
- предварительное разрешение администрации школы,
- предварительное разрешение ученика
- предварительное разрешение родителей/законных опекунов путем предоставления информационного листа и получения информированного согласия.
Критерий исключения:
- ученики отказываются участвовать
- семьи отказываются от участия
- администрация школы отказывается участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства
Мероприятие в виде тренинга с участием продлится от 45 до 60 минут, разделенное на теоретическое обучение продолжительностью 15-30 минут, за которым следует 30-минутное обучение обсуждению. На основе плакатов, фотографий и короткометражного фильма учащимся будет предложено принять участие и поработать над проблемой ИППП, а также над возможными решениями. Будут использованы групповые техники фоторазговора и презентации с обсуждением с использованием короткометражного фильма. Наконец, обучение включает в себя Kahoot®, инструмент для изучения и повторения концепций в веселой форме, похожей на викторину. Были включены четыре вопроса с несколькими вариантами ответов. В ходе участия они узнают об ИППП, методах риска, барьерных методах и ресурсах здравоохранения, к которым можно обратиться или обратиться в случае подозрения на заражение ИППП. Для этого занятия была разработана последовательность рисунков и знаков, чтобы представить ИППП, их причины и способы предотвращения заражения в контексте. |
Вмешательство будет называться методологией FEDE-ITS®. Эта методология разработана и разработана самостоятельно и опирается на предыдущую работу в эквивалентных популяциях. Он основан на совместном обучении знаниям и здоровому отношению к пяти наиболее распространенным ИППП в провинциях Барселона и Лерида, методам предотвращения заражения и ресурсам здравоохранения, к которым можно обратиться в случае заражения, контакта с больным. инфицированный человек или опасения. Кроме того, учитывается гендерная проблематика, чтобы способствовать более свободным и равноправным отношениям и снизить вероятность насилия в отношении женщин, которое развивается в подростковом возрасте. Сквозными темами тренинга являются: здоровье, удовольствие, самооценка, свобода выбора, основанная на знаниях, равенство между людьми и уважение к сексуальной свободе. Следовательно, конечной целью является предотвращение оскорбительного отношения власти и мачо-насилия.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Следуя указаниям Департамента образования и программы «Здоровье и школа», в контрольной группе в течение учебного периода будет проведено неспецифическое обучающее вмешательство.
|
Программа «Здоровье и школа» была реализована для укрепления здоровья в школах, и по этой причине медсестра программы ежегодно посещает ее для решения проблем, связанных с сексуальным аффективным здоровьем, в рамках учебной программы каждой школы, но не конкретно по инфекциям, передающимся половым путем, или гендерной проблематике. .
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Знание пяти наиболее распространенных ИППП
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день
|
Дискретная количественная переменная. Это будет оцениваться баллами. 5 заданий: правильный ответ 1 балл, неправильный ответ 0 баллов. Максимальная оценка будет 5 баллов (ВИЧ: 1 балл, хламидиоз: 1 балл, сифилис или бледная трепонема: 1 балл, гонорея или Neisseria gonorrhoeae: 1 балл, ВПЧ или вирус папилломы: 1 балл), а минимальная 0 баллов. - «Перечислите известные вам инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), отметьте одну из них:
|
до вмешательства в исходный день
|
|
Знание пяти наиболее распространенных ИППП
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день
|
Дискретная количественная переменная. Это будет оцениваться баллами. 5 заданий: правильный ответ 1 балл, неправильный ответ 0 баллов. Максимальная оценка будет 5 баллов (ВИЧ: 1 балл, хламидиоз: 1 балл, сифилис или бледная трепонема: 1 балл, гонорея или Neisseria gonorrhoeae: 1 балл, ВПЧ или вирус папилломы: 1 балл), а минимальная 0 баллов. - «Перечислите известные вам инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), отметьте одну из них:
|
окончание вмешательства в тот же день
|
|
Знание пяти наиболее распространенных ИППП
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
Дискретная количественная переменная. Это будет оцениваться баллами. 5 заданий: правильный ответ 1 балл, неправильный ответ 0 баллов. Максимальная оценка будет 5 баллов (ВИЧ: 1 балл, хламидиоз: 1 балл, сифилис или бледная трепонема: 1 балл, гонорея или Neisseria gonorrhoeae: 1 балл, ВПЧ или вирус папилломы: 1 балл), а минимальная 0 баллов. - «Перечислите известные вам инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), отметьте одну из них:
|
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Знание различных барьерных методов.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день
|
Дискретная количественная переменная. Он будет собран в анкете с помощью вопроса с несколькими правильными вариантами ответа. Будет 5 вариантов и 2 правильных. Оценка: от 0 (минимальный балл) до 5 баллов (максимальный балл) - "Сколько барьерных методов вы знаете? (отметьте варианты, которые вы считаете * правильными): выберите все подходящие варианты.
|
до вмешательства в исходный день
|
|
Знание различных барьерных методов.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день
|
Дискретная количественная переменная. Он будет собран в анкете с помощью вопроса с несколькими правильными вариантами ответа. Будет 5 вариантов и 2 правильных. Оценка: от 0 (минимальный балл) до 5 баллов (максимальный балл) - "Сколько барьерных методов вы знаете? (отметьте варианты, которые вы считаете * правильными): выберите все подходящие варианты.
|
окончание вмешательства в тот же день
|
|
Знание различных барьерных методов.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
Дискретная количественная переменная. Он будет собран в анкете с помощью вопроса с несколькими правильными вариантами ответа. Будет 5 вариантов и 2 правильных. Оценка: от 0 (минимальный балл) до 5 баллов (максимальный балл) - "Сколько барьерных методов вы знаете? (отметьте варианты, которые вы считаете * правильными): выберите все подходящие варианты.
|
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Использование барьерных методов в половом акте.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день
|
Порядковая качественная переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда) - В случае полового акта, использовали ли вы барьерные методы (презерватив или женский презерватив) с самого начала (включая оральный секс), ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что, занимаясь сексом, вы всегда будете использовать барьерные методы (презерватив-женский презерватив), включая оральный секс? Отметьте один.
|
до вмешательства в исходный день
|
|
Использование барьерных методов в половом акте.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день
|
Порядковая качественная переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда) - В случае полового акта, использовали ли вы барьерные методы (презерватив или женский презерватив) с самого начала (включая оральный секс), ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что, занимаясь сексом, вы всегда будете использовать барьерные методы (презерватив-женский презерватив), включая оральный секс? Отметьте один.
|
окончание вмешательства в тот же день
|
|
Использование барьерных методов в половом акте.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
Порядковая качественная переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда) - В случае полового акта, использовали ли вы барьерные методы (презерватив или женский презерватив) с самого начала (включая оральный секс), ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что, занимаясь сексом, вы всегда будете использовать барьерные методы (презерватив-женский презерватив), включая оральный секс? Отметьте один.
|
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
|
Употребление наркотиков во время полового акта.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день
|
Качественная порядковая переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда) - «Если вы занимаетесь сексом, употребляете ли вы алкоголь или другие наркотики во время секса? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что во время секса вы будете употреблять * алкоголь или другие наркотики? Отметьте один.
|
до вмешательства в исходный день
|
|
Употребление наркотиков во время полового акта.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день
|
Качественная порядковая переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда) - «Если вы занимаетесь сексом, употребляете ли вы алкоголь или другие наркотики во время секса? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что во время секса вы будете употреблять * алкоголь или другие наркотики? Отметьте один.
|
окончание вмешательства в тот же день
|
|
Употребление наркотиков во время полового акта.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
Качественная порядковая переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда) - «Если вы занимаетесь сексом, употребляете ли вы алкоголь или другие наркотики во время секса? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что во время секса вы будете употреблять * алкоголь или другие наркотики? Отметьте один.
|
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Роль в половом акте.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день
|
Номинальная качественная переменная. Он будет записан в анкете с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов. «Если вы занимаетесь сексом, кто решает, использовать барьерный метод контрацепции (презерватив - женский презерватив) или нет? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, кто, по вашему мнению, будет решать, использовать ли * барьерный метод контрацепции (женский презерватив) во время полового акта Отметьте один вариант.
|
до вмешательства в исходный день
|
|
Роль в половом акте.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день
|
Номинальная качественная переменная. Он будет записан в анкете с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов. «Если вы занимаетесь сексом, кто решает, использовать барьерный метод контрацепции (презерватив - женский презерватив) или нет? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, как вы думаете, кто будет решать, использовать ли * барьерный метод контрацепции (женский презерватив) во время полового акта Отметьте один вариант.
|
окончание вмешательства в тот же день
|
|
Роль в половом акте.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
Номинальная качественная переменная. Он будет записан в анкете с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов. «Если вы занимаетесь сексом, кто решает, использовать барьерный метод контрацепции (презерватив - женский презерватив) или нет? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, кто, по вашему мнению, будет решать, использовать ли * барьерный метод контрацепции (женский презерватив) во время полового акта Отметьте один вариант.
|
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- Атрибуты болезни
- Грамотрицательные бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Медленные вирусные заболевания
- Нейссериевые инфекции
- Хламидийные инфекции
- Заболевания, передающиеся половым путем, бактериальные
- Спирохетальные инфекции
- Трепонемные инфекции
- ВИЧ-инфекции
- Инфекции
- Передающиеся заболевания
- Синдром приобретенного иммунодефицита
- Хламидийные инфекции
- Гонорея
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Сифилис
Другие идентификационные номера исследования
- 4R22/162
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .