Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Необычайно увлекательный учебный проект в системе обязательного среднего образования - Инфекции, передающиеся половым путем (FEDE-ITS)

3 февраля 2023 г. обновлено: Jordi Gol i Gurina Foundation

Чрезвычайно увлекательный учебный проект по обязательному среднему образованию – инфекции, передающиеся половым путем: образовательное вмешательство по ИППП у подростков с 1-го и 2-го классов обязательного среднего образования с учетом гендерной проблематики

Проект FEDE-ITS улучшит знания об ИППП и их лечении у подростков 1-го и 2-го года обязательного среднего образования в группе вмешательства по сравнению с контрольной группой, а также изменит опасные сексуальные практики и восприятие рискованных практик. употребления алкоголя и других наркотиков во время секса участниками группы вмешательства по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Подробное описание

Актуальность: Инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), представляют собой проблему общественного здравоохранения. Ежедневно в мире заражается более 1 миллиона человек, большинство из которых протекает бессимптомно. Наиболее распространенными ИППП являются хламидиоз, гонорея, сифилис и трихомониаз, которые легко излечимы. Другими широко распространенными инфекциями являются генитальный герпес и вирус папилломы человека. Однако четких доказательств эффективности вмешательств нет. В связи с серьезной эпидемиологической обстановкой по инфекциям, передающимся половым путем, необходимы действия по смягчению экспоненциального роста заболеваемости этими инфекциями.

Цель: оценить влияние вмешательства на половое воспитание учащихся 1-го и 2-го классов обязательного среднего образования (ОСО), оценив знания о пяти наиболее распространенных ИППП, знание барьерных методов и практику рискованного поведения, связанного с ИППП. Кроме того, проанализировать, обуславливает ли биологический пол роль подчинения у женщин по сравнению с ролью доминирования у мужчин.

Дизайн исследования: Кластерное рандомизированное клиническое исследование.

Место: Он будет проводиться в базовом медицинском центре Сант-Андреу-де-ла-Барка (Baix Llobregat Nord), Балагер (Noguera), Алькаррас (Segrià) и Барселона (Барселона), в Каталонии, Испания.

Участники: учащиеся общеобразовательных школ ESO 1-го и 2-го классов, соответствующие критериям отбора.

Инструменты: В качестве оцениваемого вмешательства подросткам будет предложена инновационная образовательная методология с гендерной точки зрения посредством обсуждения с фотографиями, плакатами и короткометражным фильмом. В контрольной группе в течение периода обучения не будет проводиться никакого обучения в соответствии с инструкциями Департамента образования Женералитата Каталонии.

Переменные: оценка в обеих группах знаний, отношения и рисковых практик, связанных с ИППП, с помощью вопросника до вмешательства, после вмешательства и после вмешательства, утвержденного в предыдущих исследованиях.

Применимость: Цель состоит в том, чтобы изучить новые образовательные методы для улучшения знаний, отношения и методов риска для ИППП в будущих сексуальных отношениях. Обучение с учетом гендерных аспектов может способствовать более свободным и равноправным отношениям и снизить вероятность насилия в отношении женщин, которое развивается в подростковом возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

1200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David Pedrazas-López, PhD, MD
  • Номер телефона: #34 660186126
  • Электронная почта: david.pedrazas@gmail.com

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08002
        • CAP Gótic
        • Контакт:
          • David Pedrazas, PhD, MD
          • Номер телефона: 1104 #34 933436140
          • Электронная почта: david.pedrazas@gmail.com
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Испания, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Контакт:
          • Gloria Jodar-Solà, PhD, Nurse
          • Номер телефона: #34 607074252
          • Электронная почта: gloria.jodar@gmail.com
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Испания, 25180
        • CAP Alcarràs
        • Контакт:
          • Neus Arola-Serra, Nurse
          • Номер телефона: #34 620045954
          • Электронная почта: salutconcient@gmail.com
      • Balaguer, Lleida, Испания, 25600
        • CAP Balaguer
        • Контакт:
          • Alicia Márquez-Vidal, Nurse
          • Номер телефона: #34 619062554
          • Электронная почта: amvidal23@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 11 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • учащиеся 1-го и 2-го классов обязательного среднего образования в муниципалитетах Сан-Андреу-де-ла-Барка, Балагер, Алькаррас и Барселона
  • предварительное разрешение администрации школы,
  • предварительное разрешение ученика
  • предварительное разрешение родителей/законных опекунов путем предоставления информационного листа и получения информированного согласия.

Критерий исключения:

  • ученики отказываются участвовать
  • семьи отказываются от участия
  • администрация школы отказывается участвовать

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Группа вмешательства

Мероприятие в виде тренинга с участием продлится от 45 до 60 минут, разделенное на теоретическое обучение продолжительностью 15-30 минут, за которым следует 30-минутное обучение обсуждению. На основе плакатов, фотографий и короткометражного фильма учащимся будет предложено принять участие и поработать над проблемой ИППП, а также над возможными решениями. Будут использованы групповые техники фоторазговора и презентации с обсуждением с использованием короткометражного фильма. Наконец, обучение включает в себя Kahoot®, инструмент для изучения и повторения концепций в веселой форме, похожей на викторину. Были включены четыре вопроса с несколькими вариантами ответов. В ходе участия они узнают об ИППП, методах риска, барьерных методах и ресурсах здравоохранения, к которым можно обратиться или обратиться в случае подозрения на заражение ИППП.

Для этого занятия была разработана последовательность рисунков и знаков, чтобы представить ИППП, их причины и способы предотвращения заражения в контексте.

Вмешательство будет называться методологией FEDE-ITS®. Эта методология разработана и разработана самостоятельно и опирается на предыдущую работу в эквивалентных популяциях. Он основан на совместном обучении знаниям и здоровому отношению к пяти наиболее распространенным ИППП в провинциях Барселона и Лерида, методам предотвращения заражения и ресурсам здравоохранения, к которым можно обратиться в случае заражения, контакта с больным. инфицированный человек или опасения. Кроме того, учитывается гендерная проблематика, чтобы способствовать более свободным и равноправным отношениям и снизить вероятность насилия в отношении женщин, которое развивается в подростковом возрасте.

Сквозными темами тренинга являются: здоровье, удовольствие, самооценка, свобода выбора, основанная на знаниях, равенство между людьми и уважение к сексуальной свободе. Следовательно, конечной целью является предотвращение оскорбительного отношения власти и мачо-насилия.

Другие имена:
  • Чрезвычайно веселое обучение в обязательном среднем образовании - методология инфекций, передающихся половым путем
  • Методология FEDE-ITS®
SHAM_COMPARATOR: Контрольная группа
Следуя указаниям Департамента образования и программы «Здоровье и школа», в контрольной группе в течение учебного периода будет проведено неспецифическое обучающее вмешательство.
Программа «Здоровье и школа» была реализована для укрепления здоровья в школах, и по этой причине медсестра программы ежегодно посещает ее для решения проблем, связанных с сексуальным аффективным здоровьем, в рамках учебной программы каждой школы, но не конкретно по инфекциям, передающимся половым путем, или гендерной проблематике. .
Другие имена:
  • Группа фиктивного вмешательства
  • Программа «Здоровье и школа» (Департамент здравоохранения. Правительство Каталонии)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание пяти наиболее распространенных ИППП
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день

Дискретная количественная переменная. Это будет оцениваться баллами. 5 заданий: правильный ответ 1 балл, неправильный ответ 0 баллов. Максимальная оценка будет 5 баллов (ВИЧ: 1 балл, хламидиоз: 1 балл, сифилис или бледная трепонема: 1 балл, гонорея или Neisseria gonorrhoeae: 1 балл, ВПЧ или вирус папилломы: 1 балл), а минимальная 0 баллов.

- «Перечислите известные вам инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), отметьте одну из них:

  • ВИЧ
  • грибковые микроорганизмы албиканс
  • Гонорея
  • Хламидиоз
  • кишечная палочка
  • Трепонема / Сифилис
  • COVID-19
  • Папиллома человека (ВПЧ)"
до вмешательства в исходный день
Знание пяти наиболее распространенных ИППП
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день

Дискретная количественная переменная. Это будет оцениваться баллами. 5 заданий: правильный ответ 1 балл, неправильный ответ 0 баллов. Максимальная оценка будет 5 баллов (ВИЧ: 1 балл, хламидиоз: 1 балл, сифилис или бледная трепонема: 1 балл, гонорея или Neisseria gonorrhoeae: 1 балл, ВПЧ или вирус папилломы: 1 балл), а минимальная 0 баллов.

- «Перечислите известные вам инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), отметьте одну из них:

  • ВИЧ
  • грибковые микроорганизмы албиканс
  • Гонорея
  • Хламидиоз
  • кишечная палочка
  • Трепонема / Сифилис
  • COVID-19
  • Папиллома человека (ВПЧ)"
окончание вмешательства в тот же день
Знание пяти наиболее распространенных ИППП
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства

Дискретная количественная переменная. Это будет оцениваться баллами. 5 заданий: правильный ответ 1 балл, неправильный ответ 0 баллов. Максимальная оценка будет 5 баллов (ВИЧ: 1 балл, хламидиоз: 1 балл, сифилис или бледная трепонема: 1 балл, гонорея или Neisseria gonorrhoeae: 1 балл, ВПЧ или вирус папилломы: 1 балл), а минимальная 0 баллов.

- «Перечислите известные вам инфекции, передающиеся половым путем (ИППП), отметьте одну из них:

  • ВИЧ
  • грибковые микроорганизмы албиканс
  • Гонорея
  • Хламидиоз
  • кишечная палочка
  • Трепонема / Сифилис
  • COVID-19
  • Папиллома человека (ВПЧ)"
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
Знание различных барьерных методов.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день

Дискретная количественная переменная. Он будет собран в анкете с помощью вопроса с несколькими правильными вариантами ответа. Будет 5 вариантов и 2 правильных. Оценка: от 0 (минимальный балл) до 5 баллов (максимальный балл)

- "Сколько барьерных методов вы знаете? (отметьте варианты, которые вы считаете * правильными): выберите все подходящие варианты.

  • Мужской презерватив
  • Посткоитальная таблетка
  • Аспирин
  • Воздержание
  • Женский презерватив"
до вмешательства в исходный день
Знание различных барьерных методов.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день

Дискретная количественная переменная. Он будет собран в анкете с помощью вопроса с несколькими правильными вариантами ответа. Будет 5 вариантов и 2 правильных. Оценка: от 0 (минимальный балл) до 5 баллов (максимальный балл)

- "Сколько барьерных методов вы знаете? (отметьте варианты, которые вы считаете * правильными): выберите все подходящие варианты.

  • Мужской презерватив
  • Посткоитальная таблетка
  • Аспирин
  • Воздержание
  • Женский презерватив"
окончание вмешательства в тот же день
Знание различных барьерных методов.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства

Дискретная количественная переменная. Он будет собран в анкете с помощью вопроса с несколькими правильными вариантами ответа. Будет 5 вариантов и 2 правильных. Оценка: от 0 (минимальный балл) до 5 баллов (максимальный балл)

- "Сколько барьерных методов вы знаете? (отметьте варианты, которые вы считаете * правильными): выберите все подходящие варианты.

  • Мужской презерватив
  • Посткоитальная таблетка
  • Аспирин
  • Воздержание
  • Женский презерватив"
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
Использование барьерных методов в половом акте.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день

Порядковая качественная переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда)

- В случае полового акта, использовали ли вы барьерные методы (презерватив или женский презерватив) с самого начала (включая оральный секс), ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что, занимаясь сексом, вы всегда будете использовать барьерные методы (презерватив-женский презерватив), включая оральный секс? Отметьте один.

  • Всегда
  • Почти всегда
  • Иногда
  • Никогда
до вмешательства в исходный день
Использование барьерных методов в половом акте.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день

Порядковая качественная переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда)

- В случае полового акта, использовали ли вы барьерные методы (презерватив или женский презерватив) с самого начала (включая оральный секс), ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что, занимаясь сексом, вы всегда будете использовать барьерные методы (презерватив-женский презерватив), включая оральный секс? Отметьте один.

  • Всегда
  • Почти всегда
  • Иногда
  • Никогда
окончание вмешательства в тот же день
Использование барьерных методов в половом акте.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства

Порядковая качественная переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда)

- В случае полового акта, использовали ли вы барьерные методы (презерватив или женский презерватив) с самого начала (включая оральный секс), ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что, занимаясь сексом, вы всегда будете использовать барьерные методы (презерватив-женский презерватив), включая оральный секс? Отметьте один.

  • Всегда
  • Почти всегда
  • Иногда
  • Никогда
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства
Употребление наркотиков во время полового акта.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день

Качественная порядковая переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда)

- «Если вы занимаетесь сексом, употребляете ли вы алкоголь или другие наркотики во время секса? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что во время секса вы будете употреблять * алкоголь или другие наркотики? Отметьте один.

  • Всегда
  • Почти всегда
  • Иногда
  • Никогда
до вмешательства в исходный день
Употребление наркотиков во время полового акта.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день

Качественная порядковая переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда)

- «Если вы занимаетесь сексом, употребляете ли вы алкоголь или другие наркотики во время секса? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что во время секса вы будете употреблять * алкоголь или другие наркотики? Отметьте один.

  • Всегда
  • Почти всегда
  • Иногда
  • Никогда
окончание вмешательства в тот же день
Употребление наркотиков во время полового акта.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства

Качественная порядковая переменная. Будет зафиксировано в анкете по шкале Лайкерта (всегда, почти всегда, иногда, никогда)

- «Если вы занимаетесь сексом, употребляете ли вы алкоголь или другие наркотики во время секса? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, думаете ли вы, что во время секса вы будете употреблять * алкоголь или другие наркотики? Отметьте один.

  • Всегда
  • Почти всегда
  • Иногда
  • Никогда
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль в половом акте.
Временное ограничение: до вмешательства в исходный день

Номинальная качественная переменная. Он будет записан в анкете с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов.

«Если вы занимаетесь сексом, кто решает, использовать барьерный метод контрацепции (презерватив - женский презерватив) или нет? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, кто, по вашему мнению, будет решать, использовать ли * барьерный метод контрацепции (женский презерватив) во время полового акта Отметьте один вариант.

  • Сам
  • мой сексуальный партнер
  • Мы решаем по обоюдному согласию
  • Другое (указать)
до вмешательства в исходный день
Роль в половом акте.
Временное ограничение: окончание вмешательства в тот же день

Номинальная качественная переменная. Он будет записан в анкете с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов.

«Если вы занимаетесь сексом, кто решает, использовать барьерный метод контрацепции (презерватив - женский презерватив) или нет? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, как вы думаете, кто будет решать, использовать ли * барьерный метод контрацепции (женский презерватив) во время полового акта Отметьте один вариант.

  • Сам
  • мой сексуальный партнер
  • Мы решаем по обоюдному согласию
  • Другое (указать)
окончание вмешательства в тот же день
Роль в половом акте.
Временное ограничение: оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства

Номинальная качественная переменная. Он будет записан в анкете с помощью вопросов с несколькими вариантами ответов.

«Если вы занимаетесь сексом, кто решает, использовать барьерный метод контрацепции (презерватив - женский презерватив) или нет? ИЛИ Если вы не занимаетесь сексом, кто, по вашему мнению, будет решать, использовать ли * барьерный метод контрацепции (женский презерватив) во время полового акта Отметьте один вариант.

  • Сам
  • мой сексуальный партнер
  • Мы решаем по обоюдному согласию
  • Другое (указать)
оценка после вмешательства через шесть месяцев после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 ноября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4R22/162

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться