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Außergewöhnlich lustiges Trainingsprojekt in der Sekundarschulpflicht - Sexuell übertragbare Infektionen (FEDE-ITS)

3. Februar 2023 aktualisiert von: Jordi Gol i Gurina Foundation

Außerordentlich unterhaltsames Ausbildungsprojekt in der Sekundarschulpflicht – Sexuell übertragbare Infektionen: Pädagogische Intervention zu STI bei Jugendlichen aus dem 1. & 2. Jahr der Sekundarstufe II unter Einbeziehung der Geschlechterperspektive

Das Projekt FEDE-ITS wird das STI-Wissen und seine Behandlung von Jugendlichen im 1. und 2. Jahr der obligatorischen Sekundarschulbildung in der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe verbessern und die sexuellen Risikopraktiken und die Wahrnehmung riskanter Praktiken verändern des Alkohol- und anderen Drogenkonsums beim Geschlechtsverkehr der Teilnehmer der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Sexuell übertragbare Infektionen (STIs) sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit. Jeden Tag infizieren sich weltweit mehr als 1 Million Menschen, von denen die meisten asymptomatisch sind. Die häufigsten STIs sind Chlamydien, Tripper, Syphilis und Trichomoniasis, die leicht heilbar sind. Andere weit verbreitete Infektionen sind Herpes genitalis und das humane Papillomavirus. Es gibt jedoch keine eindeutigen Beweise für die Wirksamkeit von Interventionen. Aufgrund der ernsten epidemiologischen Situation in Bezug auf sexuell übertragbare Infektionen sind Maßnahmen erforderlich, um das exponentielle Wachstum der Inzidenz dieser Infektionen einzudämmen.

Ziel: Bewertung der Auswirkungen einer Intervention auf die Sexualerziehung bei Schülern des 1. und 2. Jahres der obligatorischen Sekundarschulbildung (ESO), Bewertung des Wissens über die fünf häufigsten STIs, des Wissens über Barrieremethoden und der Praxis von riskanten Verhaltensweisen bei STI. Darüber hinaus sollte analysiert werden, ob das biologische Geschlecht die Rolle der Unterwerfung bei Frauen gegenüber der Rolle der Dominanz bei Männern bedingt.

Studiendesign: Cluster-randomisierte klinische Studie.

Ort: Es wird in der Basic Health Area von Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) und Barcelona (Barcelona) in Katalonien, Spanien, durchgeführt.

Teilnehmer: Schüler, die an weiterführenden Schulen im 1. und 2. Jahr der ESO eingeschrieben sind und die Auswahlkriterien erfüllen.

Instrumente: Als zu evaluierende Intervention wird eine innovative pädagogische Methodik mit Gender-Perspektive an Jugendlichen durch Diskussion mit Fotografien, Postern und einem Kurzfilm durchgeführt. Gemäß den Anweisungen des Bildungsministeriums der Generalitat von Katalonien wird während des Studienzeitraums keine Trainingsintervention in der Kontrollgruppe durchgeführt.

Variablen: Bewertung in beiden Gruppen von Wissen, Einstellungen und Risikopraktiken in Bezug auf sexuell übertragbare Krankheiten durch einen Fragebogen vor der Intervention, nach der Intervention und nach der Intervention, der in früheren Studien validiert wurde.

Anwendbarkeit: Ziel ist es, neue Bildungsmethoden zu erforschen, um Wissen, Einstellungen und Risikopraktiken für STIs in zukünftigen sexuellen Beziehungen zu verbessern. Gendersensibles Training könnte zu freieren und egalitäreren Beziehungen beitragen und die Wahrscheinlichkeit von Gewalt gegen Frauen, die sich im Jugendalter entwickelt, verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

1200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08002
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spanien, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Kontakt:
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Spanien, 25180
      • Balaguer, Lleida, Spanien, 25600
        • CAP Balaguer
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler im 1. und 2. Jahr der Sekundarschulpflicht in den Gemeinden Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs und Barcelona
  • vorherige Genehmigung durch die Schulleitung,
  • vorherige Genehmigung des Schülers
  • vorherige Zustimmung der Eltern/Erziehungsberechtigten durch Abgabe des Aufklärungsbogens und Einholung der Einwilligungserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler verweigern die Teilnahme
  • Familien verweigern die Teilnahme
  • Die Schulleitung verweigert die Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Interventionsgruppe

Die Intervention der trainings-partizipativen Aktivität dauert zwischen 45 und 60 Minuten, aufgeteilt in theoretisches Training von 15-30 Minuten, gefolgt von einem Diskussionstraining von 30 Minuten. Anhand der Projektion der Poster, Fotografien und des Kurzfilms werden die Schülerinnen und Schüler aufgefordert, sich zu beteiligen und an der Problematik von STIs sowie möglichen Lösungsansätzen zu arbeiten. Dabei kommen die Gruppentechniken Fotogespräch und Präsentation mit Diskussion am Kurzfilm zum Einsatz. Schließlich umfasst das Training Kahoot®, ein Tool zum Lernen und Überprüfen von Konzepten auf unterhaltsame, Quiz-ähnliche Weise. Vier Multiple-Choice-Fragen wurden aufgenommen. Sie lernen auf partizipative Weise STIs, Risikopraktiken, Barrieremethoden und Gesundheitsressourcen kennen, die sie bei Verdacht auf Ansteckung mit einer STI konsultieren oder aufsuchen können.

Für die Aktivität wurde eine Abfolge von Zeichnungen und Schildern entworfen, um STIs, ihre Ursachen und Möglichkeiten der Infektionsprävention in einen Zusammenhang zu bringen.
Verhalten: Partizipative Lehrgruppe

Die Intervention wird als FEDE-ITS®-Methodik bezeichnet. Diese Methodik ist selbst entworfen und entwickelt und stützt sich auf frühere Arbeiten in äquivalenten Populationen. Es basiert auf der partizipativen Vermittlung von Wissen und gesunden Einstellungen in Bezug auf die fünf am weitesten verbreiteten STIs in der Provinz Barcelona und Lleida, die Methoden zur Vermeidung von Ansteckungen und die Gesundheitsressourcen, die im Falle einer Infektion konsultiert werden können Kontakt mit einem infizierte Person oder Bedenken. Darüber hinaus wird eine Geschlechterperspektive einbezogen, um zu freieren und egalitäreren Beziehungen beizutragen und die Wahrscheinlichkeit von Gewalt gegen Frauen zu verringern, die sich im Jugendalter entwickelt.

Die Querschnittsthemen des Trainings sind: Gesundheit, Genuss, Selbstwertgefühl, wissensbasierte Entscheidungsfreiheit, Gleichberechtigung der Menschen und Achtung der sexuellen Freiheit. Oberstes Ziel ist es daher, missbräuchliche Machtverhältnisse und Macho-Gewalt zu verhindern.

Andere Namen:
  • Außerordentlich unterhaltsames Training in der obligatorischen Sekundarstufe – Methodik für sexuell übertragbare Infektionen
  • FEDE-ITS®-Methodik
SHAM_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Gemäß den Anweisungen des Bildungsministeriums und des Programms "Gesundheit und Schule" werden in der Kontrollgruppe während des Studienzeitraums unspezifische Trainingsinterventionen durchgeführt.
Verhalten: Scheinkontrollgruppe
Das Programm "Gesundheit und Schule" wurde eingeführt, um die Gesundheit in Schulen zu fördern, und aus diesem Grund nimmt die Krankenschwester des Programms jährlich teil, um Probleme im Zusammenhang mit sexuell affektiver Gesundheit im Lehrplan jeder Schule anzusprechen, jedoch nicht speziell auf sexuell übertragbare Infektionen oder die geschlechtsspezifische Perspektive .
Andere Namen:
  • Scheininterventionsgruppe
  • Gesundheits- und Schulprogramm (Gesundheitsministerium, Regierung von Katalonien)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kenntnis der fünf häufigsten STIs
Zeitfenster: Präintervention am Baseline-Tag

Diskrete quantitative Variable. Es wird durch Punkte bewertet. 5 Wertungspunkte: richtige Antwort 1 Punkt und falsche Antwort 0 Punkte. Die Höchstpunktzahl beträgt 5 Punkte (HIV: 1 Punkt, Chlamydia: 1 Punkt, Syphilis oder Treponema pallidum: 1 Punkt, Gonorrhoe oder Neisseria gonorrhoeae: 1 Punkt, HPV oder Papillomavirus: 1 Punkt) und die Mindestpunktzahl 0 Punkte.

- "Listen Sie die Ihnen bekannten sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) auf, kreuzen Sie eins an:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Tripper
  • Chlamydien
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syphilis
  • COVID 19
  • Humanes Papillom (HPV)"
Präintervention am Baseline-Tag
Kenntnis der fünf häufigsten STIs
Zeitfenster: Interventionsende am selben Tag

Diskrete quantitative Variable. Es wird durch Punkte bewertet. 5 Wertungspunkte: richtige Antwort 1 Punkt und falsche Antwort 0 Punkte. Die Höchstpunktzahl beträgt 5 Punkte (HIV: 1 Punkt, Chlamydia: 1 Punkt, Syphilis oder Treponema pallidum: 1 Punkt, Gonorrhoe oder Neisseria gonorrhoeae: 1 Punkt, HPV oder Papillomavirus: 1 Punkt) und die Mindestpunktzahl 0 Punkte.

- "Listen Sie die Ihnen bekannten sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) auf, kreuzen Sie eins an:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Tripper
  • Chlamydien
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syphilis
  • COVID 19
  • Humanes Papillom (HPV)"
Interventionsende am selben Tag
Kenntnis der fünf häufigsten STIs
Zeitfenster: Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention

Diskrete quantitative Variable. Es wird durch Punkte bewertet. 5 Wertungspunkte: richtige Antwort 1 Punkt und falsche Antwort 0 Punkte. Die Höchstpunktzahl beträgt 5 Punkte (HIV: 1 Punkt, Chlamydia: 1 Punkt, Syphilis oder Treponema pallidum: 1 Punkt, Gonorrhoe oder Neisseria gonorrhoeae: 1 Punkt, HPV oder Papillomavirus: 1 Punkt) und die Mindestpunktzahl 0 Punkte.

- "Listen Sie die Ihnen bekannten sexuell übertragbaren Infektionen (STIs) auf, kreuzen Sie eins an:

  • HIV
  • Candida albicans
  • Tripper
  • Chlamydien
  • Escherichia coli
  • Treponema / Syphilis
  • COVID 19
  • Humanes Papillom (HPV)"
Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention
Kenntnis verschiedener Barrieremethoden.
Zeitfenster: Präintervention am Baseline-Tag

Diskrete quantitative Variable. Sie wird im Fragebogen anhand einer Frage mit mehreren richtigen Antwortmöglichkeiten erhoben. Es gibt 5 Optionen und 2 richtige. Bewertung: Von 0 (Mindestpunktzahl) bis 5 Punkte (Maximalpunktzahl)

- "Wie viele Barrieremethoden kennen Sie? (Kreuzen Sie die Optionen an, die Sie für * richtig halten): Wählen Sie alle zutreffenden Optionen aus.

  • Kondom für Männer
  • Postkoitale Pille
  • Aspirin
  • Abstinenz
  • Frauenkondom"
Präintervention am Baseline-Tag
Kenntnis verschiedener Barrieremethoden.
Zeitfenster: Interventionsende am selben Tag

Diskrete quantitative Variable. Sie wird im Fragebogen anhand einer Frage mit mehreren richtigen Antwortmöglichkeiten erhoben. Es gibt 5 Optionen und 2 richtige. Bewertung: Von 0 (Mindestpunktzahl) bis 5 Punkte (Maximalpunktzahl)

- "Wie viele Barrieremethoden kennen Sie? (Kreuzen Sie die Optionen an, die Sie für * richtig halten): Wählen Sie alle zutreffenden Optionen aus.

  • Kondom für Männer
  • Postkoitale Pille
  • Aspirin
  • Abstinenz
  • Frauenkondom"
Interventionsende am selben Tag
Kenntnis verschiedener Barrieremethoden.
Zeitfenster: Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention

Diskrete quantitative Variable. Sie wird im Fragebogen anhand einer Frage mit mehreren richtigen Antwortmöglichkeiten erhoben. Es gibt 5 Optionen und 2 richtige. Bewertung: Von 0 (Mindestpunktzahl) bis 5 Punkte (Maximalpunktzahl)

- "Wie viele Barrieremethoden kennen Sie? (Kreuzen Sie die Optionen an, die Sie für * richtig halten): Wählen Sie alle zutreffenden Optionen aus.

  • Kondom für Männer
  • Postkoitale Pille
  • Aspirin
  • Abstinenz
  • Frauenkondom"
Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention
Einsatz von Barrieremethoden beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Präintervention am Baseline-Tag

Ordinale qualitative Variable. Es wird im Fragebogen anhand einer Likert-Skala erfasst (immer, fast immer, manchmal, nie)

- Wenn Sie Sex haben, haben Sie von Anfang an Barrieremethoden (Kondom oder Kondom für die Frau) verwendet (einschließlich Oralsex) ODER Wenn Sie keinen Sex haben, glauben Sie, dass Sie immer Sex haben werden, wenn Sie Sex haben? Barrieremethoden (Kondom-Frauenkondom), einschließlich Oralsex? Kreuze eins an.

  • Stets
  • Fast immer
  • Manchmal
  • Niemals
Präintervention am Baseline-Tag
Einsatz von Barrieremethoden beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Interventionsende am selben Tag

Ordinale qualitative Variable. Es wird im Fragebogen anhand einer Likert-Skala erfasst (immer, fast immer, manchmal, nie)

- Wenn Sie Sex haben, haben Sie von Anfang an Barrieremethoden (Kondom oder Kondom für die Frau) verwendet (einschließlich Oralsex) ODER Wenn Sie keinen Sex haben, glauben Sie, dass Sie immer Sex haben werden, wenn Sie Sex haben? Barrieremethoden (Kondom-Frauenkondom), einschließlich Oralsex? Kreuze eins an.

  • Stets
  • Fast immer
  • Manchmal
  • Niemals
Interventionsende am selben Tag
Einsatz von Barrieremethoden beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention

Ordinale qualitative Variable. Es wird im Fragebogen anhand einer Likert-Skala erfasst (immer, fast immer, manchmal, nie)

- Wenn Sie Sex haben, haben Sie von Anfang an Barrieremethoden (Kondom oder Kondom für die Frau) verwendet (einschließlich Oralsex) ODER Wenn Sie keinen Sex haben, glauben Sie, dass Sie immer Sex haben werden, wenn Sie Sex haben? Barrieremethoden (Kondom-Frauenkondom), einschließlich Oralsex? Kreuze eins an.

  • Stets
  • Fast immer
  • Manchmal
  • Niemals
Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention
Drogenkonsum beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Präintervention am Baseline-Tag

Qualitative ordinale Variable. Es wird im Fragebogen anhand einer Likert-Skala erfasst (immer, fast immer, manchmal, nie)

- „Wenn du Sex hast, konsumierst du beim Sex Alkohol oder andere Drogen? ODER Wenn Sie keinen Sex haben, denken Sie, dass Sie dann Alkohol oder andere Drogen konsumieren werden, wenn Sie Sex haben? Kreuze eins an.

  • Stets
  • Fast immer
  • Manchmal
  • Niemals
Präintervention am Baseline-Tag
Drogenkonsum beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Interventionsende am selben Tag

Qualitative ordinale Variable. Es wird im Fragebogen anhand einer Likert-Skala erfasst (immer, fast immer, manchmal, nie)

- „Wenn du Sex hast, konsumierst du beim Sex Alkohol oder andere Drogen? ODER Wenn Sie keinen Sex haben, denken Sie, dass Sie dann Alkohol oder andere Drogen konsumieren werden, wenn Sie Sex haben? Kreuze eins an.

  • Stets
  • Fast immer
  • Manchmal
  • Niemals
Interventionsende am selben Tag
Drogenkonsum beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention

Qualitative ordinale Variable. Es wird im Fragebogen anhand einer Likert-Skala erfasst (immer, fast immer, manchmal, nie)

- „Wenn du Sex hast, konsumierst du beim Sex Alkohol oder andere Drogen? ODER Wenn Sie keinen Sex haben, denken Sie, dass Sie dann Alkohol oder andere Drogen konsumieren werden, wenn Sie Sex haben? Kreuze eins an.

  • Stets
  • Fast immer
  • Manchmal
  • Niemals
Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rolle beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Präintervention am Baseline-Tag

Nominale qualitative Variable. Sie wird mittels Multiple-Choice-Fragen im Fragebogen erfasst.

„Wenn Sie Sex haben, wer entscheidet, ob Sie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Kondom – Kondom für die Frau) anwenden oder nicht? ODER Wenn Sie keinen Sex haben, wer wird Ihrer Meinung nach entscheiden, ob Sie * eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Kondom-Frauenkondom) anwenden, wenn Sie Sex haben? Kreuzen Sie eins an.

  • Ich selbst
  • Mein Sexualpartner
  • Wir entscheiden einvernehmlich
  • Sonstiges (bitte angeben)
Präintervention am Baseline-Tag
Rolle beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Interventionsende am selben Tag

Nominale qualitative Variable. Sie wird im Fragebogen mittels Multiple-Choice-Fragen erfasst.

„Wenn Sie Sex haben, wer entscheidet, ob Sie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Kondom – Kondom für die Frau) anwenden oder nicht? ODER Wenn Sie keinen Sex haben, wer wird Ihrer Meinung nach entscheiden, ob Sie * eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Kondom-Frauenkondom) anwenden, wenn Sie Sex haben? Kreuzen Sie eins an.

  • Ich selbst
  • Mein Sexualpartner
  • Wir entscheiden einvernehmlich
  • Sonstiges (bitte angeben)
Interventionsende am selben Tag
Rolle beim Geschlechtsverkehr.
Zeitfenster: Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention

Nominale qualitative Variable. Sie wird mittels Multiple-Choice-Fragen im Fragebogen erfasst.

"Wenn Sie Sex haben, wer entscheidet, ob Sie eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Kondom - Kondom für die Frau) anwenden oder nicht? ODER Wenn Sie keinen Sex haben, wer wird Ihrer Meinung nach entscheiden, ob Sie * eine Barrieremethode zur Empfängnisverhütung (Kondom-Frauenkondom) anwenden, wenn Sie Sex haben? Kreuzen Sie eins an.

  • Ich selbst
  • Mein Sexualpartner
  • Wir entscheiden einvernehmlich
  • Sonstiges (bitte angeben)
Post-Interventions-Assessments sechs Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. März 2023

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. November 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Februar 2023

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R22/162

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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