义务中等教育中非常有趣的培训项目 - 性传播感染 (FEDE-ITS)
非常有趣的义务中等教育培训项目——性传播感染：从义务中等教育一年级和二年级开始的青少年性传播感染教育干预纳入性别视角
研究概览
详细说明
背景：性传播感染 (STI) 是一个公共卫生问题。 每天，全世界有超过 100 万人被感染，其中大多数人没有症状。 最常见的性传播感染是衣原体、淋病、梅毒和滴虫病，它们很容易治愈。 其他高度流行的感染是生殖器疱疹和人乳头瘤病毒。 但是，没有关于干预措施有效性的明确证据。 由于性传播感染的流行病学形势严峻，需要采取行动来减缓这些感染发病率呈指数增长的趋势。
目标：评估干预对义务中等教育 (ESO) 一年级和二年级学生性教育的影响，评估对五种最普遍的性传播感染的知识、屏障方法的知识以及性传播感染危险行为的实践。此外，分析生理性别是否决定了女性的顺从角色与男性的支配角色。
试验设计：集群随机临床试验。
地点：将在西班牙加泰罗尼亚的圣安德鲁德拉巴尔卡（Baix Llobregat Nord）、巴拉格尔（Noguera）、阿尔卡拉斯（Segrià）和巴塞罗那（Barcelona）的基础卫生区开展。
参与者：符合选择标准的 ESO 第一年和第二年在中学就读的学生。
工具：作为一项待评估的干预措施，将通过照片、海报和短片进行讨论，对青少年实施具有性别观点的创新教育方法。 根据加泰罗尼亚政府教育部的指示，在研究期间不会对对照组进行任何培训干预。
变量：通过先前研究验证的干预前、干预后和干预后调查问卷，对两组与性传播感染相关的知识、态度和风险实践进行评估。
适用性：目的是探索新的教育方法，以提高未来性关系中性传播感染的知识、态度和风险实践。 对性别问题敏感的培训可以促进更自由和更平等的关系，并减少在青春期发生的暴力侵害妇女行为的可能性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：David Pedrazas-López, PhD, MD
- 电话号码：#34 660186126
- 邮箱：david.pedrazas@gmail.com
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08002
- CAP Gótic
-
接触：
- David Pedrazas, PhD, MD
- 电话号码：1104 #34 933436140
- 邮箱：david.pedrazas@gmail.com
-
-
Barcelona
-
Sant Andreu de la Barca、Barcelona、西班牙、08740
- CAP Sant Andreu de la Barca
-
接触：
- Gloria Jodar-Solà, PhD, Nurse
- 电话号码：#34 607074252
- 邮箱：gloria.jodar@gmail.com
-
-
Lleida
-
Alcarràs、Lleida、西班牙、25180
- CAP Alcarràs
-
接触：
- Neus Arola-Serra, Nurse
- 电话号码：#34 620045954
- 邮箱：salutconcient@gmail.com
-
Balaguer、Lleida、西班牙、25600
- CAP Balaguer
-
接触：
- Alicia Márquez-Vidal, Nurse
- 电话号码：#34 619062554
- 邮箱：amvidal23@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- Sant Andreu de la Barca、Balaguer、Alcarràs 和 Barcelona 市义务中等教育一年级和二年级的学生
- 学校行政部门的事先授权，
- 学生的事先授权
- 通过提交信息表和收集知情同意书获得父母/法定监护人的事先授权。
排除标准：
- 学生拒绝参加
- 拒绝参与的家庭
- 学校行政部门拒绝参与
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：干预组
培训参与活动的介入时间为45-60分钟，分为15-30分钟的理论培训和30分钟的讨论培训。 根据海报、照片和短片的投影，学生将被要求参与并研究性传播感染问题以及可能的解决方案。 将使用照片谈话和演示以及使用短片进行讨论的小组技巧。 最后，培训包括 Kahoot®，这是一种以有趣、类似测验的方式学习和复习概念的工具。 包括四个多项选择题。 他们将以参与式方式了解 STI、风险实践、屏障方法和卫生资源，以便在怀疑感染 STI 时咨询或前往。 对于这项活动，设计了一系列图画和标志，将性传播感染、其原因以及如何预防感染纳入背景。 |
该干预将称为 FEDE-ITS® 方法。 这种方法是自行设计和自行开发的，并借鉴了以前在同等人群中的工作。 它基于以参与式方式教授与巴塞罗那和莱里达省最流行的五种性传播感染相关的知识和健康态度、避免传染的方法以及在感染、接触感染者或疑虑。 此外，纳入性别观点有助于建立更自由和更平等的关系，并减少在青春期发展起来的针对妇女的暴力行为的可能性。 培训的交叉主题是：健康、快乐、自尊、基于知识的选择自由、人与人之间的平等以及对性自由的尊重。 因此，最终目标是防止滥用权力关系和男子暴力。
其他名称：
|
|
SHAM_COMPARATOR：控制组
根据教育部和“健康与学校”计划的指示，在研究期间对对照组进行非特定训练干预。
|
实施“健康与学校”计划是为了促进学校的健康，因此，该计划的护士每年都会参加，以解决每所学校课程安排中与性情感健康相关的问题，但不是专门针对性传播感染或性别观点.
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
了解五种最流行的性传播感染
大体时间：基线日的预干预
|
离散量变量。 它将通过评分进行评估。 5个计分项：答对1分，答错0分。 最高得分为 5 分（HIV：1 分，衣原体：1 分，梅毒或梅毒螺旋体：1 分，淋病或淋病奈瑟菌：1 分，HPV 或乳头状瘤病毒：1 分），最低得分为 0 分。 - “列出您知道的性传播感染 (STI)，勾选一项：
|
基线日的预干预
|
|
了解五种最流行的性传播感染
大体时间：同一天结束干预
|
离散量变量。 它将通过评分进行评估。 5个计分项：答对1分，答错0分。 最高得分为 5 分（HIV：1 分，衣原体：1 分，梅毒或梅毒螺旋体：1 分，淋病或淋病奈瑟菌：1 分，HPV 或乳头状瘤病毒：1 分），最低得分为 0 分。 - “列出您知道的性传播感染 (STI)，勾选一项：
|
同一天结束干预
|
|
了解五种最流行的性传播感染
大体时间：干预后六个月的干预后评估
|
离散量变量。 它将通过评分进行评估。 5个计分项：答对1分，答错0分。 最高得分为 5 分（HIV：1 分，衣原体：1 分，梅毒或梅毒螺旋体：1 分，淋病或淋病奈瑟菌：1 分，HPV 或乳头状瘤病毒：1 分），最低得分为 0 分。 - “列出您知道的性传播感染 (STI)，勾选一项：
|
干预后六个月的干预后评估
|
|
了解不同的屏障方法。
大体时间：基线日的预干预
|
离散量变量。 它将使用具有多个正确选项的问题收集在问卷中。 会有5个选项，2个正确。 评分：从 0（最低分）到 5 分（最高分） ——“你知道多少结界法？ （勾选您认为*正确的选项）：选择所有适用的选项。
|
基线日的预干预
|
|
了解不同的屏障方法。
大体时间：同一天结束干预
|
离散量变量。 它将使用具有多个正确选项的问题收集在问卷中。 会有5个选项，2个正确。 评分：从 0（最低分）到 5 分（最高分） ——“你知道多少结界法？ （勾选您认为*正确的选项）：选择所有适用的选项。
|
同一天结束干预
|
|
了解不同的屏障方法。
大体时间：干预后六个月的干预后评估
|
离散量变量。 它将使用具有多个正确选项的问题收集在问卷中。 会有5个选项，2个正确。 评分：从 0（最低分）到 5 分（最高分） ——“你知道多少结界法？ （勾选您认为*正确的选项）：选择所有适用的选项。
|
干预后六个月的干预后评估
|
|
在性交中使用屏障方法。
大体时间：基线日的预干预
|
有序定性变量。 将使用李克特量表（always, almost always, sometimes, never）记录在问卷中 - 如果发生性行为，您是否从一开始就使用了屏障方法（安全套或女用避孕套）（包括口交），或者屏障方法（避孕套-女用避孕套），包括口交？ 勾选一个。
|
基线日的预干预
|
|
在性交中使用屏障方法。
大体时间：同一天结束干预
|
有序定性变量。 将使用李克特量表（always, almost always, sometimes, never）记录在问卷中 - 如果发生性行为，您是否从一开始就使用了屏障方法（安全套或女用避孕套）（包括口交），或者屏障方法（避孕套-女用避孕套），包括口交？ 勾选一个。
|
同一天结束干预
|
|
在性交中使用屏障方法。
大体时间：干预后六个月的干预后评估
|
有序定性变量。 将使用李克特量表（always, almost always, sometimes, never）记录在问卷中 - 如果发生性行为，您是否从一开始就使用了屏障方法（避孕套或女用避孕套）（包括口交），或者屏障方法（避孕套-女用避孕套），包括口交？ 勾选一个。
|
干预后六个月的干预后评估
|
|
性交时使用药物。
大体时间：基线日的预干预
|
定性序数变量。 将使用李克特量表（always, almost always, sometimes, never）记录在问卷中 - “如果你发生性行为，你在发生性行为时是否使用酒精或其他药物？ 或者 如果您没有发生性行为，您是否认为当发生性行为时您会使用*酒精或其他药物？ 勾选一个。
|
基线日的预干预
|
|
性交时使用药物。
大体时间：同一天结束干预
|
定性序数变量。 将使用李克特量表（always, almost always, sometimes, never）记录在问卷中 - “如果你发生性行为，你在发生性行为时是否使用酒精或其他药物？ 或者 如果您没有发生性行为，您是否认为当发生性行为时您会使用*酒精或其他药物？ 勾选一个。
|
同一天结束干预
|
|
性交时使用药物。
大体时间：干预后六个月的干预后评估
|
定性序数变量。 将使用李克特量表（always, almost always, sometimes, never）记录在问卷中 - “如果你发生性行为，你在发生性行为时是否使用酒精或其他药物？ 或者 如果您没有发生性行为，您是否认为当发生性行为时您会使用*酒精或其他药物？ 勾选一个。
|
干预后六个月的干预后评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
在性交中的作用。
大体时间：基线日的预干预
|
标称定性变量。 它将使用多项选择题记录在问卷中。 “如果你发生性行为，谁来决定是否使用屏障避孕方法（避孕套 - 女用避孕套）？ 或者 如果您没有性行为，您认为谁会决定是否在您发生性行为时使用 * 屏障避孕方法（避孕套-女用避孕套）勾选一项。
|
基线日的预干预
|
|
在性交中的作用。
大体时间：同一天结束干预
|
标称定性变量。 它将使用多项选择题记录在问卷中。 “如果你发生性行为，谁来决定是否使用屏障避孕方法（避孕套 - 女用避孕套）？ 或者 如果您没有性行为，您认为谁会决定是否在您发生性行为时使用 * 屏障避孕方法（避孕套-女用避孕套） 勾选一项。
|
同一天结束干预
|
|
在性交中的作用。
大体时间：干预后六个月的干预后评估
|
标称定性变量。 它将使用多项选择题记录在问卷中。 “如果你发生性行为，谁来决定是否使用屏障避孕方法（避孕套 - 女用避孕套）？ 或者 如果您没有发生性行为，您认为谁会决定在您发生性行为时是否使用*屏障避孕方法（避孕套-女用避孕套）勾选一项。
|
干预后六个月的干预后评估
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：David Pedrazas-López, PhD, MD、Institut Català de la Salut
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 4R22/162
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
参与式教学组的临床试验
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology, Portugal; Institute...招聘中
-
Amsterdam UMC, location VUmcRed Cross Hospital Beverwijk完全的
-
Case Western Reserve UniversityNational Institutes of Health (NIH); American Heart Association完全的
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo Domingo终止