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Progetto Formativo Straordinariamente Divertente nell'Istruzione Secondaria Obbligatoria - Infezioni Sessualmente Trasmissibili (FEDE-ITS)

3 febbraio 2023 aggiornato da: Jordi Gol i Gurina Foundation

Progetto di formazione straordinariamente divertente nell'istruzione secondaria obbligatoria-Infezioni sessualmente trasmissibili: intervento educativo sulle IST negli adolescenti dal 1° e 2° anno di istruzione secondaria obbligatoria che incorpora la prospettiva di genere

Il progetto FEDE-ITS migliorerà la conoscenza delle IST e il suo trattamento, degli adolescenti del 1° e 2° anno dell'istruzione secondaria obbligatoria nel gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo, e modificherà le pratiche a rischio sessuale e la percezione delle pratiche a rischio del consumo di alcol e altre droghe durante il sesso dei partecipanti al gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) sono un problema di salute pubblica. Ogni giorno, più di 1 milione di persone vengono infettate in tutto il mondo, la maggior parte delle quali è asintomatica. Le malattie sessualmente trasmissibili più comuni sono la clamidia, la gonorrea, la sifilide e la tricomoniasi, che sono facilmente curabili. Altre infezioni molto diffuse sono l'herpes genitale e il papillomavirus umano. Tuttavia, non ci sono prove chiare sull'efficacia degli interventi. A causa della grave situazione epidemiologica delle infezioni sessualmente trasmissibili, sono necessarie azioni per mitigare la crescita esponenziale dell'incidenza di queste infezioni.

Obiettivo: valutare l'impatto di un intervento sull'educazione sessuale negli alunni del 1° e 2° anno dell'istruzione secondaria obbligatoria (ESO), valutando la conoscenza delle cinque IST più diffuse, la conoscenza dei metodi di barriera e la pratica dei comportamenti a rischio di IST. Inoltre, analizzare se il sesso biologico condiziona il ruolo di sottomissione nelle donne rispetto al ruolo di dominio negli uomini.

Disegno dello studio: studio clinico randomizzato a grappolo.

Luogo: sarà realizzato nell'area sanitaria di base di Sant Andreu de la Barca (Baix Llobregat Nord), Balaguer (Noguera), Alcarràs (Segrià) e Barcellona (Barcellona), in Catalogna, Spagna.

Partecipanti: Studenti iscritti alle scuole di istruzione secondaria del 1° e 2° anno dell'ESO che soddisfano i criteri di selezione.

Strumenti: Come intervento da valutare, verrà realizzata una metodologia educativa innovativa con una prospettiva di genere sugli adolescenti attraverso il confronto con fotografie, poster e un cortometraggio. Nessun intervento formativo sarà effettuato nel gruppo di controllo durante il periodo di studio, seguendo le istruzioni del Dipartimento dell'Educazione della Generalitat della Catalogna.

Variabili: valutazione in entrambi i gruppi di conoscenze, atteggiamenti e pratiche di rischio relative alle IST attraverso un questionario pre-intervento, post-intervento e post-intervento convalidato in studi precedenti.

Applicabilità: l'obiettivo è quello di esplorare nuovi metodi educativi per migliorare la conoscenza, gli atteggiamenti e le pratiche di rischio per le IST nelle future relazioni sessuali. Una formazione sensibile al genere potrebbe contribuire a relazioni più libere ed egualitarie e ridurre la probabilità di violenza contro le donne che si sviluppa nell'adolescenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

1200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08002
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spagna, 08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • Contatto:
    • Lleida
      • Alcarràs, Lleida, Spagna, 25180
      • Balaguer, Lleida, Spagna, 25600
        • CAP Balaguer
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • alunni del 1° e 2° anno della scuola secondaria obbligatoria nei comuni di Sant Andreu de la Barca, Balaguer, Alcarràs e Barcellona
  • previa autorizzazione dell'amministrazione scolastica,
  • previa autorizzazione dell'alunno
  • preventiva autorizzazione dei genitori/tutori tramite l'invio della scheda informativa e la raccolta del consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • alunni che si rifiutano di partecipare
  • famiglie che si rifiutano di partecipare
  • l'amministrazione scolastica si rifiuta di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di intervento

L'intervento di attività formativo-partecipativa avrà una durata compresa tra 45 e 60 minuti, suddivisa in formazione teorica di 15-30 minuti seguita da formazione di discussione di 30 minuti. Sulla base della proiezione dei poster, delle fotografie e del cortometraggio, agli alunni sarà chiesto di partecipare e lavorare sul problema delle IST e sulle possibili soluzioni. Verranno utilizzate le tecniche di gruppo del photo-talk e della presentazione con discussione utilizzando il cortometraggio. Infine, la formazione include Kahoot®, uno strumento per apprendere e rivedere i concetti in modo divertente, simile a un quiz. Sono state incluse quattro domande a scelta multipla. Impareranno in modo partecipativo sulle IST, sulle pratiche a rischio, sui metodi di barriera e sulle risorse sanitarie da consultare o a cui rivolgersi in caso di sospetto di contrarre una IST.

Per l'attività è stata progettata una sequenza di disegni e segni per contestualizzare le malattie sessualmente trasmissibili, le loro cause e come prevenire l'infezione.
Comportamentale: Gruppo didattico partecipativo

L'intervento si chiamerà metodologia FEDE-ITS®. Questa metodologia è auto-progettata e auto-sviluppata e si basa su precedenti lavori in popolazioni equivalenti. Si basa sull'insegnamento in modo partecipativo della conoscenza e degli atteggiamenti sani relativi alle cinque IST più diffuse nella provincia di Barcellona e Lleida, i metodi per evitare il contagio e le risorse sanitarie che possono essere consultate in caso di infezione, contatto con un persona infetta o preoccupazioni. Inoltre, viene incorporata una prospettiva di genere per contribuire a relazioni più libere ed egualitarie e ridurre la probabilità di violenza contro le donne che si sviluppa nell'adolescenza.

I temi trasversali della formazione sono: la salute, il piacere, l'autostima, la libertà di scelta basata sulla conoscenza, l'uguaglianza tra le persone e il rispetto della libertà sessuale. Pertanto, l'obiettivo finale è prevenire relazioni di potere abusive e violenza maschilista.

Altri nomi:
  • Formazione Straordinariamente Divertente nell'Istruzione Secondaria Obbligatoria - Metodologia delle Infezioni Sessualmente Trasmissibili
  • Metodologia FEDE-ITS®
SHAM_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Seguendo le indicazioni del Dipartimento dell'Istruzione e del Programma “Salute e Scuola”, nel gruppo di controllo svoltosi durante il periodo di studio verrà svolto un intervento formativo non specifico.
Comportamentale: Gruppo di controllo fittizio
Il programma "Salute e Scuola" è stato implementato per promuovere la salute nelle scuole, e per questo motivo l'infermiere del programma frequenta annualmente per affrontare i problemi relativi alla salute affettiva sessuale all'interno del percorso curriculare di ogni scuola, ma non specificamente sulle infezioni a trasmissione sessuale o prospettiva di genere .
Altri nomi:
  • Gruppo di intervento fittizio
  • Programma sanitario e scolastico (Dipartimento della Salute. Governo della Catalogna)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza delle cinque IST più diffuse
Lasso di tempo: pre-intervento al giorno di riferimento

Variabile quantitativa discreta. Sarà valutato mediante punteggio. 5 punti di punteggio: risposta corretta 1 punto e risposta errata 0 punti. Il punteggio massimo sarà di 5 punti (HIV: 1 punto, Chlamydia: 1 punto, Syphilis o Treponema pallidum: 1 punto, Gonorrea o Neisseria gonorrhoeae: 1 punto, HPV o Papilloma Virus: 1 punto) e il minimo 0 punti.

- "Elenca le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) che conosci, spuntane una:

  • HIV
  • candida albicans
  • Gonorrea
  • Clamidia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Sifilide
  • COVID 19
  • Papilloma umano (HPV)"
pre-intervento al giorno di riferimento
Conoscenza delle cinque IST più diffuse
Lasso di tempo: fine intervento nello stesso giorno

Variabile quantitativa discreta. Sarà valutato mediante punteggio. 5 elementi di punteggio: risposta corretta 1 punto e risposta errata 0 punti. Il punteggio massimo sarà di 5 punti (HIV: 1 punto, Chlamydia: 1 punto, Syphilis o Treponema pallidum: 1 punto, Gonorrea o Neisseria gonorrhoeae: 1 punto, HPV o Papilloma Virus: 1 punto) e il minimo 0 punti.

- "Elenca le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) che conosci, spuntane una:

  • HIV
  • candida albicans
  • Gonorrea
  • Clamidia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Sifilide
  • COVID 19
  • Papilloma umano (HPV)"
fine intervento nello stesso giorno
Conoscenza delle cinque IST più diffuse
Lasso di tempo: valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento

Variabile quantitativa discreta. Sarà valutato mediante punteggio. 5 elementi di punteggio: risposta corretta 1 punto e risposta errata 0 punti. Il punteggio massimo sarà di 5 punti (HIV: 1 punto, Chlamydia: 1 punto, Syphilis o Treponema pallidum: 1 punto, Gonorrea o Neisseria gonorrhoeae: 1 punto, HPV o Papilloma Virus: 1 punto) e il minimo 0 punti.

- "Elenca le infezioni sessualmente trasmissibili (IST) che conosci, spuntane una:

  • HIV
  • candida albicans
  • Gonorrea
  • Clamidia
  • Escherichia coli
  • Treponema / Sifilide
  • COVID 19
  • Papilloma umano (HPV)"
valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento
Conoscenza dei diversi metodi di barriera.
Lasso di tempo: pre-intervento al giorno di riferimento

Variabile quantitativa discreta. Sarà raccolto nel questionario utilizzando una domanda con più opzioni corrette. Ci saranno 5 opzioni e 2 corrette. Punteggio: Da 0 (punteggio minimo) a 5 punti (punteggio massimo)

- "Quanti metodi di barriera conosci? (barra le opzioni che consideri * corrette): Seleziona tutte le opzioni che si applicano.

  • Preservativo maschile
  • Pillola post-coitale
  • Aspirina
  • Astinenza
  • Preservativo femminile"
pre-intervento al giorno di riferimento
Conoscenza dei diversi metodi di barriera.
Lasso di tempo: fine intervento nello stesso giorno

Variabile quantitativa discreta. Sarà raccolto nel questionario utilizzando una domanda con più opzioni corrette. Ci saranno 5 opzioni e 2 corrette. Punteggio: Da 0 (punteggio minimo) a 5 punti (punteggio massimo)

- "Quanti metodi di barriera conosci? (barra le opzioni che consideri * corrette): Seleziona tutte le opzioni che si applicano.

  • Preservativo maschile
  • Pillola post-coitale
  • Aspirina
  • Astinenza
  • Preservativo femminile"
fine intervento nello stesso giorno
Conoscenza dei diversi metodi di barriera.
Lasso di tempo: valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento

Variabile quantitativa discreta. Sarà raccolto nel questionario utilizzando una domanda con più opzioni corrette. Ci saranno 5 opzioni e 2 corrette. Punteggio: Da 0 (punteggio minimo) a 5 punti (punteggio massimo)

- "Quanti metodi di barriera conosci? (barra le opzioni che consideri * corrette): Seleziona tutte le opzioni che si applicano.

  • Preservativo maschile
  • Pillola post-coitale
  • Aspirina
  • Astinenza
  • Preservativo femminile"
valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento
Uso di metodi di barriera nei rapporti sessuali.
Lasso di tempo: pre-intervento al giorno di riferimento

Variabile qualitativa ordinale. Verrà registrato nel questionario utilizzando una scala Likert (sempre, quasi sempre, qualche volta, mai)

- In caso di rapporti sessuali, ha usato metodi di barriera (preservativo o preservativo femminile) fin dall'inizio (incluso il sesso orale), OPPURE Se non fa sesso, pensa che quando farà sesso userà sempre metodi di barriera (preservativo-preservativo femminile), compreso il sesso orale? Seleziona uno.

  • Sempre
  • Quasi sempre
  • A volte
  • Mai
pre-intervento al giorno di riferimento
Uso di metodi di barriera nei rapporti sessuali.
Lasso di tempo: fine intervento nello stesso giorno

Variabile qualitativa ordinale. Verrà registrato nel questionario utilizzando una scala Likert (sempre, quasi sempre, qualche volta, mai)

- In caso di rapporti sessuali, ha usato metodi di barriera (preservativo o preservativo femminile) fin dall'inizio (incluso il sesso orale), OPPURE Se non fa sesso, pensa che quando farà sesso userà sempre metodi di barriera (preservativo-preservativo femminile), compreso il sesso orale? Seleziona uno.

  • Sempre
  • Quasi sempre
  • A volte
  • Mai
fine intervento nello stesso giorno
Uso di metodi di barriera nei rapporti sessuali.
Lasso di tempo: valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento

Variabile qualitativa ordinale. Verrà registrato nel questionario utilizzando una scala Likert (sempre, quasi sempre, qualche volta, mai)

- In caso di rapporti sessuali, ha usato metodi di barriera (preservativo o preservativo femminile) fin dall'inizio (incluso il sesso orale), OPPURE Se non fa sesso, pensa che quando farà sesso userà sempre metodi di barriera (preservativo-preservativo femminile), compreso il sesso orale? Seleziona uno.

  • Sempre
  • Quasi sempre
  • A volte
  • Mai
valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento
Uso di droghe durante i rapporti sessuali.
Lasso di tempo: pre-intervento al giorno di riferimento

Variabile qualitativa ordinale. Verrà registrato nel questionario utilizzando una scala Likert (sempre, quasi sempre, qualche volta, mai)

- "Se fai sesso, usi alcol o altre droghe quando fai sesso? OPPURE Se non fai sesso, pensi che quando lo farai userai * alcool o altre droghe quando farai sesso? Seleziona uno.

  • Sempre
  • Quasi sempre
  • A volte
  • Mai
pre-intervento al giorno di riferimento
Uso di droghe durante i rapporti sessuali.
Lasso di tempo: fine intervento nello stesso giorno

Variabile qualitativa ordinale. Verrà registrato nel questionario utilizzando una scala Likert (sempre, quasi sempre, qualche volta, mai)

- "Se fai sesso, usi alcol o altre droghe quando fai sesso? OPPURE Se non fai sesso, pensi che quando lo farai userai * alcool o altre droghe quando farai sesso? Seleziona uno.

  • Sempre
  • Quasi sempre
  • A volte
  • Mai
fine intervento nello stesso giorno
Uso di droghe durante i rapporti sessuali.
Lasso di tempo: valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento

Variabile qualitativa ordinale. Verrà registrato nel questionario utilizzando una scala Likert (sempre, quasi sempre, qualche volta, mai)

- "Se fai sesso, usi alcol o altre droghe quando fai sesso? OPPURE Se non fai sesso, pensi che quando lo farai userai * alcool o altre droghe quando farai sesso? Seleziona uno.

  • Sempre
  • Quasi sempre
  • A volte
  • Mai
valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ruolo nei rapporti sessuali.
Lasso di tempo: pre-intervento al giorno di riferimento

Variabile qualitativa nominale. Sarà registrato nel questionario utilizzando domande a scelta multipla.

"Se fai sesso, chi decide se utilizzare o meno un metodo contraccettivo di barriera (preservativo - preservativo femminile)? OPPURE Se non fai sesso, chi pensi che deciderà se usare o meno * un metodo contraccettivo di barriera (preservativo femminile) quando fai sesso Segna una casella.

  • Me stessa
  • Il mio partner sessuale
  • Decidiamo di comune accordo
  • Altro (specificare)
pre-intervento al giorno di riferimento
Ruolo nei rapporti sessuali.
Lasso di tempo: fine intervento nello stesso giorno

Variabile qualitativa nominale. Sarà registrato nel questionario utilizzando domande a scelta multipla.

"Se fai sesso, chi decide se utilizzare o meno un metodo contraccettivo di barriera (preservativo - preservativo femminile)? OPPURE Se non fai sesso, chi pensi che deciderà se usare o meno * un metodo contraccettivo di barriera (preservativo femminile) quando fai sesso Segna una casella.

  • Me stessa
  • Il mio partner sessuale
  • Decidiamo di comune accordo
  • Altro (specificare)
fine intervento nello stesso giorno
Ruolo nei rapporti sessuali.
Lasso di tempo: valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento

Variabile qualitativa nominale. Sarà registrato nel questionario utilizzando domande a scelta multipla.

"Se fai sesso, chi decide se utilizzare o meno un metodo contraccettivo di barriera (preservativo - preservativo femminile)? OPPURE Se non fai sesso, chi pensi che deciderà se usare o meno * un metodo contraccettivo di barriera (preservativo femminile) quando fai sesso Segna una casella.

  • Me stessa
  • Il mio partner sessuale
  • Decidiamo di comune accordo
  • Altro (specificare)
valutazioni post-intervento sei mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jordi Gol i Gurina Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: David Pedrazas-López, PhD, MD, Institut Català de la Salut

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 marzo 2023

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2023

Primo Inserito (STIMA)

14 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4R22/162

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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