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義務中等教育における非常に楽しいトレーニングプロジェクト - 性感染症 (FEDE-ITS)

2023年2月3日 更新者:Jordi Gol i Gurina Foundation

義務中等教育における非常に楽しいトレーニングプロジェクト-性感染症: ジェンダーの視点を取り入れた義務中等教育の1年目と2年目からの思春期の性感染症に対する教育的介入

プロジェクト FEDE-ITS は、対照群と比較して介入群の義務中等教育の 1 年目と 2 年目の青少年の STI の知識とその治療を改善し、性的リスク慣行と危険な慣行の認識を修正します。対照群と比較した介入群の参加者のセックス中のアルコールおよびその他の薬物使用。

調査の概要

詳細な説明

背景: 性感染症 (STI) は公衆衛生上の問題です。 毎日、世界中で 100 万人以上が感染しており、そのほとんどは無症状です。 最も一般的な性感染症は、クラミジア、淋病、梅毒、トリコモナス症で、簡単に治ります。 他の非常に流行している感染症は、性器ヘルペスとヒトパピローマウイルスです。 ただし、介入の有効性に関する明確な証拠はありません。 性感染症に関する深刻な疫学的状況のため、これらの感染症の発生率の指数関数的な増加を緩和するための措置が必要です。

目的: 義務中等教育 (ESO) の 1 年生と 2 年生の生徒の性教育に対する介入の影響を評価し、最も蔓延している 5 つの STI に関する知識、バリア方法の知識、および STI の危険な行動の実践を評価します。さらに、生物学的性別が女性の服従の役割と男性の支配の役割を左右するかどうかを分析すること。

試験デザイン: クラスター無作為化臨床試験。

場所: スペインのカタロニアにあるサン アンドレウ デ ラ バルカ (バイス リョブレガット ノルド)、バラゲール (ノゲラ)、アルカラス (セグリア)、バルセロナ (バルセロナ) のベーシック ヘルス エリアで実施されます。

対象者:ESO 1・2年次の中等教育学校に在籍し、選考基準を満たした生徒。

手段: 評価対象の介入として、写真、ポスター、短編映画を使用したディスカッションを通じて、ジェンダーの視点を備えた革新的な教育方法論が青少年に対して実施されます。 カタロニア総督の教育省の指示に従って、研究期間中、対照群では訓練介入は行われません。

変数:以前の研究で検証された介入前、介入後、および介入後のアンケートを通じて、STIに関連する知識、態度、およびリスク慣行の両方のグループでの評価。

適用性: 目的は、将来の性的関係における STI の知識、態度、およびリスクの実践を改善するための新しい教育方法を探求することです。 ジェンダーに配慮した訓練は、より自由でより平等な関係に貢献し、思春期に発症する女性に対する暴力の可能性を減らすことができます.

研究の種類

介入

入学 (予想される)

1200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Barcelona、スペイン、08002
        • CAP Gótic
        • コンタクト:
    • Barcelona
      • Sant Andreu de la Barca、Barcelona、スペイン、08740
        • CAP Sant Andreu de la Barca
        • コンタクト:
    • Lleida
      • Alcarràs、Lleida、スペイン、25180
        • CAP Alcarràs
        • コンタクト:
      • Balaguer、Lleida、スペイン、25600
        • CAP Balaguer
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • サン・アンドレウ・デ・ラ・バルカ市、バラゲル市、アルカラス市、バルセロナ市の義務中等教育の1年目と2年目の生徒
  • 学校管理者の事前の許可、
  • 生徒の事前の許可
  • 情報シートを提出し、インフォームドコンセントを収集することにより、親/法的保護者の事前の承認が必要です。

除外基準:

  • 参加を拒否する生徒たち
  • 参加を拒否する家族
  • 学校側が参加を拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:介入グループ

トレーニング参加型活動の介入は 45 ~ 60 分間続き、15 ~ 30 分間の理論的トレーニングに続いて 30 分間のディスカッション トレーニングに分かれます。 ポスター、写真、短編映画の投影に基づいて、生徒は性感染症の問題と可能な解決策に参加して取り組むよう求められます。 ショートフィルムを使ったディスカッションとフォトトーク、プレゼンテーションのグループテクニックを用います。 最後に、トレーニングには、楽しくクイズのような方法で概念を学習および確認するためのツールである Kahoot® が含まれています。 4 つの多肢選択問題が含まれています。 彼らは、性感染症、リスク慣行、バリア方法、および性感染症に感染している疑いがある場合に相談したり行ったりするための健康リソースについて参加型の方法で学びます。

この活動では、性感染症、その原因、および感染を防ぐ方法を説明する一連の図と標識が設計されています。

この介入は、FEDE-ITS® 方法論と呼ばれます。 この方法論は自己設計および自己開発であり、同等の集団での以前の研究を利用しています。 これは、バルセロナ州とリェイダ州で最も蔓延している 5 つの性感染症に関する知識と健康的な態度、感染を回避する方法、感染した場合に相談できる医療リソースを参加型の方法で教えることに基づいています。感染者または懸念事項。 さらに、より自由で平等な関係を築き、思春期に発症する女性に対する暴力の可能性を減らすために、ジェンダーの視点が組み込まれています。

トレーニングの分野横断的なテーマは、健康、快楽、自尊心、知識に基づく選択の自由、人々の平等、性的自由の尊重です。 したがって、究極の目標は、権力の乱用とマッチョな暴力を防止することです。

他の名前:
  • 義務教育におけるとびきり楽しいトレーニング - 性感染症の方法論
  • FEDE-ITS®の方法論
SHAM_COMPARATOR:対照群
教育省および「健康と学校」プログラムの指示に従って、研究期間中、非特異的なトレーニング介入が対照群で実施されます。
「健康と学校」プログラムは、学校での健康を促進するために実施されました。このため、プログラムの看護師は毎年出席して、各学校のカリキュラムの旅程内の性的情緒的健康に関連する問題に対処しますが、特に性感染症やジェンダーの視点については対処しません。 .
他の名前:
  • 偽介入群
  • 保健および学校プログラム (保健省、カタルーニャ政府)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最も流行している 5 つの STI に関する知識
時間枠:ベースライン日の介入前

離散量的変数。 点数で評価されます。 5つの採点項目:正解1点、不正解0点。 最高点は5点(HIV:1点、クラミジア:1点、梅毒または梅毒トレポネーマ:1点、淋病または淋菌:1点、HPVまたは乳頭腫ウイルス:1点)、最低点は0点です。

- 「あなたが知っている性感染症 (STI) を挙げてください。1 つにチェックを入れてください。

  • HIV
  • カンジダ・アルビカンス
  • 淋病
  • クラミジア
  • 大腸菌
  • トレポネマ/梅毒
  • COVID 19
  • ヒトパピローマ(HPV)」
ベースライン日の介入前
最も流行している 5 つの STI に関する知識
時間枠:同日介入終了

離散量的変数。 点数で評価されます。 5つの採点項目:正解1点、不正解0点。 最高点は5点(HIV:1点、クラミジア:1点、梅毒または梅毒トレポネマ:1点、淋病または淋菌:1点、HPVまたは乳頭腫ウイルス:1点)、最低点は0点です。

- 「あなたが知っている性感染症 (STI) を挙げてください。1 つにチェックを入れてください。

  • HIV
  • カンジダ・アルビカンス
  • 淋病
  • クラミジア
  • 大腸菌
  • トレポネマ/梅毒
  • COVID 19
  • ヒトパピローマ(HPV)」
同日介入終了
最も流行している 5 つの STI に関する知識
時間枠:介入の6か月後の介入後の評価

離散量的変数。 点数で評価されます。 5つの採点項目:正解1点、不正解0点。 最高点は5点(HIV:1点、クラミジア:1点、梅毒または梅毒トレポネマ:1点、淋病または淋菌:1点、HPVまたは乳頭腫ウイルス:1点)、最低点は0点です。

- 「あなたが知っている性感染症 (STI) を挙げてください。1 つにチェックを入れてください。

  • HIV
  • カンジダ・アルビカンス
  • 淋病
  • クラミジア
  • 大腸菌
  • トレポネマ/梅毒
  • COVID 19
  • ヒトパピローマ(HPV)」
介入の6か月後の介入後の評価
さまざまなバリア方法の知識。
時間枠:ベースライン日の介入前

離散量的変数。 複数の正解がある質問を使用して、アンケートで収集されます。 5 つの選択肢と 2 つの正解があります。 採点: 0 (最小スコア) から 5 ポイント (最大スコア)

- 「バリア法をいくつ知っていますか? (* 正しいと思うオプションにチェックを入れてください): 該当するすべてのオプションを選択してください。

  • 男性用コンドーム
  • 性交後ピル
  • アスピリン
  • 禁欲
  • 女性用コンドーム」
ベースライン日の介入前
さまざまなバリア方法の知識。
時間枠:同日介入終了

離散量的変数。 複数の正解がある質問を使用して、アンケートで収集されます。 5 つの選択肢と 2 つの正解があります。 採点: 0 (最小スコア) から 5 ポイント (最大スコア)

- 「バリア法をいくつ知っていますか? (* 正しいと思うオプションにチェックを入れてください): 該当するすべてのオプションを選択してください。

  • 男性用コンドーム
  • 性交後ピル
  • アスピリン
  • 禁欲
  • 女性用コンドーム」
同日介入終了
さまざまなバリア方法の知識。
時間枠:介入の6か月後の介入後の評価

離散量的変数。 複数の正解がある質問を使用して、アンケートで収集されます。 5 つの選択肢と 2 つの正解があります。 採点: 0 (最小スコア) から 5 ポイント (最大スコア)

- 「バリア法をいくつ知っていますか? (* 正しいと思うオプションにチェックを入れてください): 該当するすべてのオプションを選択してください。

  • 男性用コンドーム
  • 性交後ピル
  • アスピリン
  • 禁欲
  • 女性用コンドーム」
介入の6か月後の介入後の評価
性交におけるバリア法の使用。
時間枠:ベースライン日の介入前

序数定性変数。 リッカート尺度を使用してアンケートに記録されます(常に、ほとんど常に、時々、まったく)

- セックスをする場合、最初からバリア法(コンドームまたは女性用コンドーム)を使用しましたか(オーラルセックスを含む)、またはセックスをしない場合は、セックスをするときに必ずバリア方法を使用すると思いますかオーラルセックスを含むバリア法(コンドーム-女性用コンドーム)? 1 つにチェックを入れます。

  • いつも
  • ほとんどいつも
  • 時々
  • 一度もない
ベースライン日の介入前
性交におけるバリア法の使用。
時間枠:同日介入終了

序数定性変数。 リッカート尺度を使用してアンケートに記録されます(常に、ほとんど常に、時々、まったく)

- セックスをする場合、最初からバリア法(コンドームまたは女性用コンドーム)を使用しましたか(オーラルセックスを含む)、またはセックスをしない場合は、セックスをするときに必ずバリア方法を使用すると思いますかオーラルセックスを含むバリア法(コンドーム-女性用コンドーム)? 1 つにチェックを入れます。

  • いつも
  • ほとんどいつも
  • 時々
  • 一度もない
同日介入終了
性交におけるバリア法の使用。
時間枠:介入の6か月後の介入後の評価

序数定性変数。 リッカート尺度を使用してアンケートに記録されます(常に、ほとんど常に、時々、まったく)

- セックスをする場合、最初からバリア法(コンドームまたは女性用コンドーム)を使用しましたか(オーラルセックスを含む)、またはセックスをしない場合は、セックスをするときに必ずバリア方法を使用すると思いますかオーラルセックスを含むバリア法(コンドーム-女性用コンドーム)? 1 つにチェックを入れます。

  • いつも
  • ほとんどいつも
  • 時々
  • 一度もない
介入の6か月後の介入後の評価
性交中の薬物使用。
時間枠:ベースライン日の介入前

質的順序変数。 リッカート尺度を使用してアンケートに記録されます(常に、ほとんど常に、時々、まったく)

-「セックスをする場合、セックスをするときにアルコールや他の薬物を使用しますか? または、セックスをしない場合でも、セックスをするときにアルコールやその他の薬物を使用すると思いますか? 1 つにチェックを入れます。

  • いつも
  • ほとんどいつも
  • 時々
  • 一度もない
ベースライン日の介入前
性交中の薬物使用。
時間枠:同日介入終了

質的順序変数。 リッカート尺度を使用してアンケートに記録されます(常に、ほとんど常に、時々、まったく)

-「セックスをする場合、セックスをするときにアルコールや他の薬物を使用しますか? または、セックスをしない場合でも、セックスをするときにアルコールやその他の薬物を使用すると思いますか? 1 つにチェックを入れます。

  • いつも
  • ほとんどいつも
  • 時々
  • 一度もない
同日介入終了
性交中の薬物使用。
時間枠:介入の6か月後の介入後の評価

質的順序変数。 リッカート尺度を使用してアンケートに記録されます(常に、ほとんど常に、時々、まったく)

-「セックスをする場合、セックスをするときにアルコールや他の薬物を使用しますか? または、セックスをしない場合でも、セックスをするときにアルコールやその他の薬物を使用すると思いますか? 1 つにチェックを入れます。

  • いつも
  • ほとんどいつも
  • 時々
  • 一度もない
介入の6か月後の介入後の評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
性交における役割。
時間枠:ベースライン日の介入前

名目上の質的変数。 多肢選択式の質問を使用してアンケートに記録されます。

「セックスをする場合、バリア避妊法(コンドーム=女性用コンドーム)を使うかどうかは誰が決めるのですか? または、セックスをしない場合、セックスをするときにバリア避妊法 (コンドーム-女性用コンドーム) を使用するかどうかを誰が決定すると思いますか? 1 つにチェックマークを付けてください。

  • 自分自身
  • 私の性的パートナー
  • お互いの同意により決定します
  • その他(具体的に)
ベースライン日の介入前
性交における役割。
時間枠:同日介入終了

名目上の質的変数。 多肢選択式の質問を使用してアンケートに記録されます。

「セックスをする場合、バリア避妊法(コンドーム=女性用コンドーム)を使うかどうかは誰が決めるのですか? または、セックスをしない場合、セックスをするときにバリア避妊法 (コンドーム-女性用コンドーム) を使用するかどうかを誰が決定すると思いますか? 1 つにチェックマークを付けてください。

  • 自分自身
  • 私の性的パートナー
  • お互いの同意により決定します
  • その他(具体的に)
同日介入終了
性交における役割。
時間枠:介入の6か月後の介入後の評価

名目上の質的変数。 多肢選択式の質問を使用してアンケートに記録されます。

「セックスをする場合、バリア避妊法(コンドーム=女性用コンドーム)を使うかどうかは誰が決めるのですか? または、セックスをしない場合、セックスをするときにバリア避妊法 (コンドーム-女性用コンドーム) を使用するかどうかを誰が決定すると思いますか? 1 つにチェックマークを付けてください。

  • 自分自身
  • 私の性的パートナー
  • お互いの同意により決定します
  • その他(具体的に)
介入の6か月後の介入後の評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:David Pedrazas-López, PhD, MD、Institut Català de la Salut

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2023年3月1日

一次修了 (予期された)

2023年9月1日

研究の完了 (予期された)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年2月3日

最初の投稿 (見積もり)

2023年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月3日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

参加型指導グループの臨床試験

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