- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05727332
단일 스프린트 훈련에 대한 혈관 적응 (VASST)
2025년 6월 20일 업데이트: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
이 연구 라인의 장기 목표는 Mississippians 및 기타 사람들에게 영향을 미치는 심혈관 대사 및 비만 관련 질병의 부담을 예방 및/또는 줄일 수 있는 효과적이고 실행 가능한 개입을 식별하고 구현하는 것입니다.
이 장기 목표의 추구는 (1) 전신 대혈관 기능, (2) 국소 및 전신 미세 혈관 기능 개선을 위한 단일 스프린트 훈련의 효과를 결정하는 이 파일럿 프로젝트에서 제안된 특정 목표를 달성하는 것으로 시작될 것입니다. 혈관 기능 및 (3) 심폐 건강.
이러한 목표는 40명의 남성과 여성이 개입 그룹(n=20) 또는 시간 일치 음성 대조군(n=20)으로 무작위 배정되는 무작위 통제 시험을 사용하여 달성될 것입니다.
개입 그룹은 4주 동안 주당 3일 20초 동안 사이클 에르고미터에서 단일 최대 노력 스프린트를 수행하고 통제 그룹은 4주 동안 개입 전 습관/행동을 유지하도록 요청받습니다.
모든 결과 측정은 비침습적이며 중재 전후에 측정되는 심폐 건강을 제외하고 중재 전후에 평가됩니다.
목표 1을 달성하기 위해 초음파 촬영을 통한 상완 동맥 흐름 매개 확장과 자동 오실로메트리를 통한 수축기 및 이완기 혈압을 팔에서 측정합니다.
목표 2를 달성하기 위해 근적외선 분광법을 통한 폐쇄 후 반응성 충혈과 초음파를 통한 반응성 충혈을 각각 팔과 다리에서 측정합니다.
목표 3을 달성하기 위해 사이클 에르고미터에서 단계별 운동 테스트 중에 폐 가스 교환을 측정합니다.
모든 결과는 사전 값을 공변량으로 사용하고 정보가 없는 사전을 사용하여 3원 베이지안 반복 측정 ANOVA를 사용하여 조건과 성별 사이의 시간에 걸쳐 비교됩니다.
95% 신뢰 구간도 이 개입을 사용하여 향후 조사를 강화하기 위해 계산됩니다.
개입이 효과적인 것으로 밝혀지면 더 큰 그룹과 더 많은 임상 집단에서 개입의 효능을 결정하고 적응을 중재하는 메커니즘을 결정하기 위해 향후 연구가 수행될 것입니다.
효과가 없다면 얻은 지식은 향후 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, 미국, 38677
- University of Mississippi
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~35세
- 비훈련자(지난 6개월 동안 정기적인 운동 참여 없음)
- 운동을 시작할 수 있을 만큼 건강함(신체 활동 준비도 설문지를 통해 평가)
제외 기준:
- 질병/부상 예방 자전거 운동
- 심박수 조절을 위한 처방약
- 혈압을 조절하기 위해 처방된 약물
- 지난 6개월 이내에 니코틴 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입 그룹은 4주 동안 주당 3일 20초 동안 사이클 에르고미터에서 단일 최대 노력 스프린트를 수행합니다.
|
4주 동안 주 3일 20초 동안 사이클 에르고미터에서 단일 최대 노력 스프린트
|
|
간섭 없음: 시간 일치 제어
대조군은 개입 전 습관/행동을 4주 동안 유지하도록 요청받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주 및 4주에 기준선 전신 대혈관 기능으로부터의 변화
기간: 0주차, 2주차, 4주차
|
전신 대혈관 변화는 1) 혈관 초음파를 통한 상완 동맥 흐름 매개 확장 및 2) 표준 자동 혈압 커프를 통한 휴식 상완 혈압을 측정하여 정량화됩니다.
|
0주차, 2주차, 4주차
|
|
2주 및 4주에 기준선 국소 및 전신 미세혈관 기능의 변화
기간: 0주차, 2주차, 4주차
|
미세혈관 내피 기능의 전신 변화는 팔의 폐쇄 후 반응성 충혈 기술을 사용하여 정량화됩니다.
국소 미세혈관 기능은 다리의 반응성 충혈 및 폐색 후 반응성 충혈에 대해 수동적 다리 운동 기법을 사용하여 측정됩니다.
|
0주차, 2주차, 4주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
2주 및 4주에 베이스라인 최대 산소 소비량으로부터의 변화
기간: 0주차, 2주차, 4주차
|
심폐 건강의 변화를 평가하기 위해 사이클 에르고미터에서 최대 등급 운동 테스트 중에 폐 가스 교환 데이터가 수집됩니다.
VO2max 및 환기 임계값은 현재 지침에 따라 보고됩니다.
|
0주차, 2주차, 4주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2024년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 3일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
현재 연구 수행을 담당하는 조사관 외부에서 개인 데이터를 공유할 계획은 없습니다.
데이터가 요청되면 법에서 달리 요구하지 않는 한 비식별 처리된 후에만 공유됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .