シングルスプリントトレーニングへの血管適応 (VASST)
2024年5月14日 更新者:Matthew Jessee、University of Mississippi, Oxford
この研究ラインの長期的な目的は、ミシシッピ州やその他の人々に影響を与える心臓代謝および肥満関連疾患の負担を予防および/または軽減できる効果的で実行可能な介入を特定し、実施することです。
この長期目標の追求は、このパイロット プロジェクトで提案された特定の目標を達成することから始まります。この目標は、(1) 全身の大血管機能、(2) 局所および全身の微小血管機能を改善するためのシングル スプリント トレーニングの効果を決定することです。血管機能、および(3)心肺機能。
これらの目的は、ランダム化比較試験を使用して達成されます。これにより、40 人の男性と女性が無作為に介入群 (n=20) または時間的にマッチした陰性対照群 (n=20) に割り付けられます。
介入グループは、サイクル エルゴメーターで最大努力スプリントを 1 回、週 3 日、4 週間、20 秒間実行します。対照グループは、介入前の習慣/行動を 4 週間維持するよう求められます。
すべての結果の測定は非侵襲的であり、介入の前後に測定される心肺機能を除いて、介入の前後に評価されます。
目標 1 を達成するために、超音波検査による上腕動脈血流媒介拡張と、自動オシロメトリーによる収縮期および拡張期血圧を腕で測定します。
目標 2 を達成するために、近赤外分光法による閉塞後反応性充血と超音波による反応性充血を、それぞれ腕と脚で測定します。
目標 3 を達成するために、肺のガス交換は、サイクル エルゴメーターでの段階的な運動テスト中に測定されます。
すべての結果は、事前値を共変量として使用し、情報に基づいていない事前情報を使用して、条件と性別の間で時間をかけて比較されます。
95% の信頼区間も計算され、この介入を使用した将来の調査に役立ちます。
介入が有効であることが判明した場合、将来の研究は、より大きなグループとより多くの臨床集団における介入の有効性を決定し、適応を媒介するメカニズムを決定するために実施されます。
効果がない場合、得られた知識は将来の介入を開発するために使用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Mississippi
-
University、Mississippi、アメリカ、38677
- University of Mississippi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~35歳
- トレーニングを受けていない (過去 6 か月間、定期的に運動を行っていない)
- 運動を始めるのに十分な健康状態(身体活動準備アンケートで評価)
除外基準:
- 病気・怪我防止のサイクリングエクササイズ
- 心拍数をコントロールする処方薬
- 血圧をコントロールするための処方薬
- 過去6か月以内のニコチンの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入
介入グループは、サイクル エルゴメーターで最大努力スプリントを 1 回、20 秒間、週 3 日、4 週間実行します。
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サイクル エルゴメーターで 20 秒間、1 週間に 3 日、4 週間、1 回の最大努力スプリント
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介入なし:タイムマッチ制御
コントロール グループは、介入前の習慣/行動を 4 週間維持するように求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2週間および4週間での全身大血管機能のベースラインからの変化
時間枠:0週目、2週目、4週目
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全身の大血管の変化は、1) 血管超音波による上腕動脈の流れ媒介拡張、および 2) 標準自動血圧カフによる安静時上腕血圧を測定することによって定量化されます。
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0週目、2週目、4週目
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2週間および4週間でのベースラインの局所および全身の微小血管機能からの変化
時間枠:0週目、2週目、4週目
|
微小血管内皮機能の全身変化は、腕の閉塞後反応性充血技術を使用して定量化されます。
局所微小血管機能は、脚の反応性充血および閉塞後反応性充血のための受動的脚運動技術を使用して測定されます。
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0週目、2週目、4週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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2 週間および 4 週間でのベースライン最大酸素消費量からの変化
時間枠:0週目、2週目、4週目
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心肺フィットネスの変化を評価するために、肺ガス交換データは、サイクルエルゴメーターでの最大段階運動試験中に収集されます。
VO2max と換気閾値は、現在のガイドラインに従って報告されます。
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0週目、2週目、4週目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月5日
一次修了 (推定)
2024年6月4日
研究の完了 (推定)
2024年6月4日
試験登録日
最初に提出
2023年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月3日
最初の投稿 (実際)
2023年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月14日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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