- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05727332
Vaskuläre Anpassungen an das Single-Sprint-Training (VASST)
20. Juni 2025 aktualisiert von: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Das langfristige Ziel dieser Forschungslinie ist es, eine wirksame und durchführbare Intervention zu identifizieren und umzusetzen, die in der Lage ist, die Belastung durch kardiometabolische und durch Fettleibigkeit verursachte Krankheiten, die Mississippi und andere betreffen, zu verhindern und/oder zu verringern.
Die Verfolgung dieses langfristigen Ziels beginnt mit der Erreichung der in diesem Pilotprojekt vorgeschlagenen spezifischen Ziele, die darin bestehen, die Wirkung eines Einzelsprint-Trainings zur Verbesserung (1) der systemischen makrovaskulären Funktion, (2) der lokalen und systemischen Mikro- Gefäßfunktion und (3) kardiorespiratorische Fitness.
Diese Ziele werden mithilfe einer randomisierten kontrollierten Studie erreicht, bei der 40 Männer und Frauen randomisiert einer Interventionsgruppe (n = 20) oder einer zeitangepassten Negativkontrollgruppe (n = 20) zugeteilt werden.
Die Interventionsgruppe führt einen einzigen Sprint mit maximaler Anstrengung auf einem Fahrradergometer für 20 Sekunden an 3 Tagen/Woche für 4 Wochen durch und die Kontrollgruppe wird gebeten, die Gewohnheiten/das Verhalten vor der Intervention über 4 Wochen beizubehalten.
Alle Ergebnismessungen sind nicht-invasiv und werden vor, während und nach dem Eingriff bewertet, mit Ausnahme der kardiorespiratorischen Fitness, die vor und nach dem Eingriff gemessen wird.
Um Ziel 1 zu erreichen, werden die flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie mittels Ultraschall und der systolische und diastolische Blutdruck mittels automatisierter Oszillometrie am Arm gemessen.
Um Ziel 2 zu erreichen, werden die postokklusive reaktive Hyperämie mittels Nahinfrarotspektroskopie und die reaktive Hyperämie mittels Ultraschall am Arm bzw. Bein gemessen.
Zur Erreichung von Ziel 3 wird der pulmonale Gasaustausch während eines abgestuften Belastungstests auf einem Fahrradergometer gemessen.
Alle Ergebnisse werden über die Zeit zwischen Bedingungen und Geschlecht mit einer dreifachen Bayes'schen ANOVA mit wiederholten Messungen unter Verwendung von Vorwerten als Kovariaten und einem nicht informierten Prior verglichen.
95% glaubwürdige Intervalle werden auch berechnet, um zukünftige Untersuchungen mit dieser Intervention zu unterstützen.
Wenn sich die Intervention als wirksam erweist, werden zukünftige Studien durchgeführt, um die Wirksamkeit der Intervention in größeren Gruppen und mehr klinischen Populationen zu bestimmen und die Mechanismen zu bestimmen, die die Anpassungen vermitteln.
Bei Unwirksamkeit werden die gewonnenen Erkenntnisse zur Entwicklung zukünftiger Interventionen verwendet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Mississippi
-
University, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38677
- University of Mississippi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18-35 Jahre
- Untrainiert (kein regelmäßiges Training in den letzten 6 Monaten)
- Gesund genug, um mit dem Training zu beginnen (bewertet über den Fragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität)
Ausschlusskriterien:
- Krankheit/Verletzung verhindert Radfahren
- Verschriebene Medikamente zur Kontrolle der Herzfrequenz
- Verschriebene Medikamente zur Kontrolle des Blutdrucks
- Nikotinkonsum innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Die Interventionsgruppe führt 4 Wochen lang an 3 Tagen/Woche einen einzigen Sprint mit maximaler Anstrengung auf einem Fahrradergometer für 20 Sekunden durch.
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Ein einzelner Sprint mit maximaler Anstrengung auf einem Fahrradergometer für 20 Sekunden an 3 Tagen/Woche für 4 Wochen
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Kein Eingriff: Zeitlich abgestimmte Steuerung
Die Kontrollgruppe wird gebeten, die Gewohnheiten/das Verhalten vor der Intervention über 4 Wochen beizubehalten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber der systemischen makrovaskulären Ausgangsfunktion nach 2 Wochen und 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2 und Woche 4
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Systemische makrovaskuläre Veränderungen werden quantifiziert, indem 1) die flussvermittelte Dilatation der Brachialarterie mittels vaskulärem Ultraschall und 2) der Brachialblutdruck in Ruhe über eine automatische Standard-Blutdruckmanschette gemessen wird.
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Woche 0, Woche 2 und Woche 4
|
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Veränderung der lokalen und systemischen mikrovaskulären Funktion gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Wochen und 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2 und Woche 4
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Systemische Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden mit der Technik der postokklusiven reaktiven Hyperämie im Arm quantifiziert.
Die lokale mikrovaskuläre Funktion wird mit der passiven Beinbewegungstechnik für reaktive Hyperämie und postokklusive reaktive Hyperämie im Bein gemessen.
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Woche 0, Woche 2 und Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung vom maximalen Sauerstoffverbrauch zu Studienbeginn nach 2 Wochen und 4 Wochen
Zeitfenster: Woche 0, Woche 2 und Woche 4
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Um Veränderungen der kardiorespiratorischen Fitness zu beurteilen, werden Daten zum pulmonalen Gasaustausch während eines maximal abgestuften Belastungstests auf einem Fahrradergometer erhoben.
VO2max und Beatmungsschwellenwerte werden gemäß den aktuellen Richtlinien gemeldet.
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Woche 0, Woche 2 und Woche 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Juli 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Januar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Februar 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Februar 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U54GM115428 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist derzeit nicht geplant, individuelle Daten außerhalb der für die Durchführung der Studie verantwortlichen Prüfärzte zu teilen.
Wenn Daten angefordert werden, werden diese nur nach Anonymisierung weitergegeben, sofern nicht gesetzlich etwas anderes vorgeschrieben ist.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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