Adaptacje naczyniowe do treningu pojedynczego sprintu (VASST)
20 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Długoterminowym celem tej linii badawczej jest zidentyfikowanie i wdrożenie skutecznej i wykonalnej interwencji zdolnej do zapobiegania i/lub zmniejszania obciążenia chorobami kardiometabolicznymi i chorobami związanymi z otyłością, które dotykają mieszkańców Missisipi i inne osoby.
Dążenie do tego długoterminowego celu rozpocznie się od osiągnięcia konkretnych celów zaproponowanych w tym projekcie pilotażowym, które mają określić wpływ pojedynczego treningu sprinterskiego na poprawę (1) ogólnoustrojowej funkcji makronaczyniowej, (2) miejscowej i ogólnoustrojowej mikro- czynność naczyniową oraz (3) wydolność krążeniowo-oddechową.
Cele te zostaną osiągnięte za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania, w którym 40 mężczyzn i kobiet zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej (n=20) lub dopasowanej czasowo grupy kontroli negatywnej (n=20).
Grupa interwencyjna wykona pojedynczy sprint z maksymalnym wysiłkiem na ergometrze rowerowym przez dwadzieścia sekund 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, a grupa kontrolna zostanie poproszona o utrzymanie nawyków/zachowań sprzed interwencji przez 4 tygodnie.
Wszystkie pomiary wyników są nieinwazyjne i będą oceniane przed, w trakcie i po interwencji, z wyjątkiem wydolności krążeniowo-oddechowej, która będzie mierzona przed i po.
Aby osiągnąć cel 1, na ramieniu zostanie zmierzone rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu za pomocą ultrasonografii oraz skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi za pomocą zautomatyzowanej oscylometrii.
Aby osiągnąć cel 2, pookluzyjne przekrwienie reaktywne za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni i reaktywne przekrwienie za pomocą ultradźwięków zostanie zmierzone odpowiednio w ramieniu i nodze.
Aby osiągnąć cel 3, podczas stopniowanej próby wysiłkowej na ergometrze rowerowym mierzona będzie wymiana gazowa w płucach.
Wszystkie wyniki zostaną porównane w czasie między warunkami i płcią za pomocą trójczynnikowej Bayesowskiej ANOVA z powtarzanymi pomiarami, przy użyciu wartości wstępnych jako współzmiennych i niedoinformowanego wcześniejszego.
Obliczone zostaną również 95% wiarygodne przedziały czasowe, które będą stanowić podstawę przyszłych dochodzeń z wykorzystaniem tej interwencji.
Jeśli interwencja okaże się skuteczna, zostaną przeprowadzone przyszłe badania w celu określenia skuteczności interwencji w większych grupach i większej liczbie populacji klinicznych oraz w celu określenia mechanizmów pośredniczących w adaptacjach.
W przypadku nieskuteczności zdobyta wiedza zostanie wykorzystana do opracowania przyszłych interwencji.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38677
- University of Mississippi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-35 lat
- Nieprzeszkolony (brak regularnych ćwiczeń przez ostatnie 6 miesięcy)
- Wystarczająco zdrowy, aby rozpocząć ćwiczenia (ocenione za pomocą kwestionariusza gotowości do aktywności fizycznej)
Kryteria wyłączenia:
- Choroba/kontuzja uniemożliwiająca jazdę na rowerze
- Przepisane leki kontrolujące tętno
- Przepisane leki kontrolujące ciśnienie krwi
- Używanie nikotyny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna wykona pojedynczy sprint z maksymalnym wysiłkiem na ergometrze rowerowym przez dwadzieścia sekund 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Pojedynczy sprint z maksymalnym wysiłkiem na ergometrze rowerowym przez dwadzieścia sekund 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie
|
|
Brak interwencji: Kontrola dopasowana do czasu
Grupa kontrolna zostanie poproszona o utrzymanie nawyków/zachowań sprzed interwencji przez 4 tygodnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej ogólnoustrojowej funkcji makronaczyniowej po 2 i 4 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4
|
Ogólnoustrojowe zmiany makronaczyniowe będą oceniane ilościowo poprzez pomiar 1) poszerzenia tętnicy ramiennej zależnego od przepływu za pomocą ultradźwięków naczyniowych oraz 2) spoczynkowego ciśnienia krwi w ramieniu za pomocą standardowego automatycznego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi.
|
tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4
|
|
Zmiana miejscowej i ogólnoustrojowej czynności mikrokrążenia w porównaniu z wartością wyjściową po 2 i 4 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4
|
Ogólnoustrojowe zmiany w funkcji śródbłonka mikronaczyniowego zostaną określone ilościowo przy użyciu techniki pookluzyjnego odczynowego przekrwienia w ramieniu.
Miejscowa czynność mikrokrążenia zostanie zmierzona przy użyciu techniki biernego ruchu kończyn dolnych w przypadku przekrwienia reaktywnego i reaktywnego przekrwienia pookluzyjnego w nodze.
|
tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu w stosunku do wartości wyjściowej po 2 i 4 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4
|
Aby ocenić zmiany w wydolności krążeniowo-oddechowej, dane dotyczące wymiany gazowej w płucach zostaną zebrane podczas maksymalnego stopniowanego testu wysiłkowego na ergometrze rowerowym.
Progi VO2max i wentylacji będą zgłaszane zgodnie z aktualnymi wytycznymi.
|
tydzień 0, tydzień 2 i tydzień 4
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
5 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U54GM115428 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania indywidualnych danych poza badaczami odpowiedzialnymi za przeprowadzenie badania.
Jeśli wymagane są dane, zostaną one udostępnione dopiero po usunięciu elementów pozwalających na identyfikację, chyba że przepisy prawa stanowią inaczej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .