Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verisuonten mukautukset yhden sprintin harjoitteluun (VASST)

perjantai 20. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Tämän tutkimuslinjan pitkän aikavälin tavoitteena on tunnistaa ja toteuttaa tehokas ja toteuttamiskelpoinen interventio, joka pystyy ehkäisemään ja/tai vähentämään kardiometabolisten ja liikalihavuuteen liittyvien sairauksien taakkaa, jotka vaikuttavat Mississippiläisiin ja muihin. Tämän pitkän aikavälin tavoitteen saavuttaminen alkaa saavuttamalla tässä pilottihankkeessa ehdotetut erityistavoitteet, joiden tarkoituksena on määrittää yhden sprintin harjoittelun vaikutus (1) systeemisen makrovaskulaarisen toiminnan parantamiseen, (2) paikalliseen ja systeemiseen mikro- verisuonten toiminta ja (3) kardiorespiratorinen kunto. Nämä tavoitteet saavutetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella, jossa 40 miestä ja naista satunnaistetaan interventioryhmään (n=20) tai aikasovitettuun negatiiviseen kontrolliryhmään (n=20). Interventioryhmä suorittaa yhden maksimiponnistussprintin pyöräergometrillä 20 sekunnin ajan 3 päivänä viikossa 4 viikon ajan, ja kontrolliryhmää pyydetään ylläpitämään interventiota edeltäviä tapoja/käyttäytymistä 4 viikon ajan. Kaikki tulosmittaukset ovat ei-invasiivisia, ja ne arvioidaan ennen interventiota, puolivälissä ja sen jälkeen, lukuun ottamatta kardiorespiratorista kuntoa, joka mitataan ennen ja jälkeen. Tavoitteen 1 saavuttamiseksi käsivarresta mitataan olkavarren virtausvälitteistä laajentumista ultraäänellä sekä systolista ja diastolista verenpainetta automaattisella oskillometrialla. Tavoitteen 2 saavuttamiseksi mitataan post-okklusiivinen reaktiivinen hyperemia lähi-infrapunaspektroskopialla ja reaktiivinen hyperemia ultraäänellä vastaavasti käsivarresta ja jalassa. Tavoitteen 3 saavuttamiseksi keuhkojen kaasunvaihtoa mitataan asteittaisen rasitustestin aikana pyöräergometrillä. Kaikkia tuloksia verrataan ajan kuluessa olosuhteiden ja sukupuolen välillä kolmisuuntaisella Bayesin toistettujen mittausten ANOVA:lla käyttäen esiarvoja kovariaatteina ja tietämätöntä ennakkoa. 95 %:n uskottava aikaväli lasketaan myös tulevien tutkimusten tehostamiseksi tätä interventiota käyttämällä. Jos interventio todetaan tehokkaaksi, tehdään tulevia tutkimuksia, joilla selvitetään intervention tehokkuutta suuremmissa ryhmissä ja useammissa kliinisissä populaatioissa sekä selvitetään mukautumisia välittävät mekanismit. Jos se on tehotonta, saatua tietoa käytetään tulevien interventioiden kehittämiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Mississippi
      • University, Mississippi, Yhdysvallat, 38677
        • University of Mississippi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta
  • Kouluttamaton (ei säännöllistä harjoittelua edellisten 6 kuukauden aikana)
  • Riittävän terve aloittaakseen harjoittelun (arvioituna fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyllä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Pyöräilyä estävä sairaus/vamma
  • Määrätty lääkitys sykkeen säätelyyn
  • Määrätty lääkkeitä verenpaineen säätelyyn
  • Nikotiinin käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä suorittaa yhden maksimiponnistussprintin kiertoergometrillä 20 sekunnin ajan 3 päivää/viikko 4 viikon ajan.
Yksi maksimaalinen sprintti pyöräergometrillä 20 sekunnin ajan 3 päivää/viikko 4 viikon ajan
Ei väliintuloa: Time Matched Control
Kontrolliryhmää pyydetään ylläpitämään interventiota edeltäviä tapoja/käyttäytymistä 4 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systeemisen makrovaskulaarisen toiminnan lähtötasosta 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 2 ja viikko 4
Systeemiset makrovaskulaariset muutokset kvantifioidaan mittaamalla 1) brakiaalisen valtimoiden virtausvälitteinen laajentuminen verisuonten ultraäänellä ja 2) lepotilan brakiaalinen verenpaine standardin automatisoidun verenpainemansetin avulla.
viikko 0, viikko 2 ja viikko 4
Muutos alkuperäisestä paikallisesta ja systeemisestä mikrovaskulaarisesta toiminnasta 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 2 ja viikko 4
Systeemiset muutokset mikrovaskulaarisessa endoteelin toiminnassa kvantifioidaan käyttämällä post-okklusiivista reaktiivista hyperemiatekniikkaa käsivarressa. Paikallinen mikrovaskulaarinen toiminta mitataan käyttämällä passiivista jalkojen liiketekniikkaa reaktiiviseen hyperemiaan ja post-okklusiiviseen reaktiiviseen hyperemiaan jalassa.
viikko 0, viikko 2 ja viikko 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötilanteen maksimaalisesta hapenkulutuksesta 2 viikon ja 4 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 0, viikko 2 ja viikko 4
Sydän-hengityskunnossa olevien muutosten arvioimiseksi kerätään keuhkojen kaasunvaihtodataa pyöräergometrillä tehdyn maksimirasitustestin aikana. VO2max ja ilmanvaihtokynnykset raportoidaan voimassa olevien ohjeiden mukaisesti.
viikko 0, viikko 2 ja viikko 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • U54GM115428 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa jakaa yksittäisiä tietoja tutkimuksen suorittamisesta vastaavien tutkijoiden ulkopuolelle. Jos tietoja pyydetään, ne jaetaan vasta sen jälkeen, kun ne on poistettu, ellei laki toisin edellytä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa