Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистая адаптация к тренировкам с одним спринтом (VASST)

20 июня 2025 г. обновлено: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Долгосрочная цель этого направления исследований состоит в том, чтобы определить и внедрить эффективное и осуществимое вмешательство, способное предотвратить и/или уменьшить бремя кардиометаболических заболеваний и заболеваний, связанных с ожирением, от которых страдают жители Миссисипи и другие. Достижение этой долгосрочной цели начнется с достижения конкретных целей, предложенных в этом пилотном проекте, которые заключаются в том, чтобы определить влияние одиночного спринтерского тренинга на улучшение (1) системной макрососудистой функции, (2) локальной и системной микроциркуляции. сосудистая функция и (3) кардиореспираторная выносливость. Эти цели будут достигнуты с помощью рандомизированного контролируемого исследования, в котором 40 мужчин и женщин будут рандомизированы в группу вмешательства (n = 20) или группу отрицательного контроля с сопоставимым временем (n = 20). Группа вмешательства будет выполнять одиночный спринт с максимальным усилием на велоэргометре в течение двадцати секунд 3 дня в неделю в течение 4 недель, а контрольной группе будет предложено сохранить привычки/поведение до вмешательства в течение 4 недель. Все показатели результатов являются неинвазивными и будут оцениваться до, в середине и после вмешательства, за исключением кардиореспираторного состояния, которое будет измеряться до и после вмешательства. Для достижения цели 1 на руке будут измеряться опосредованное кровотоком расширение плечевой артерии с помощью ультразвукового исследования, а также систолическое и диастолическое артериальное давление с помощью автоматической осциллометрии. Для достижения цели 2 в руке и ноге будут измеряться постокклюзионная реактивная гиперемия с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области и реактивная гиперемия с помощью ультразвука. Для достижения цели 3 газообмен в легких будет измеряться во время градуированного теста с физической нагрузкой на велоэргометре. Все результаты будут сравниваться во времени между условиями и полом с помощью трехфакторного байесовского дисперсионного анализа с повторными измерениями с использованием предварительных значений в качестве ковариат и неинформированного априорного. Также будут рассчитаны 95% достоверные интервалы для обеспечения будущих исследований с использованием этого вмешательства. Если вмешательство будет признано эффективным, будущие исследования будут проведены для определения эффективности вмешательства в более крупных группах и большем количестве клинических популяций, а также для определения механизмов, опосредующих адаптацию. В случае неэффективности полученные знания будут использованы для разработки будущих вмешательств.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-35 лет
  • Нетренированный (не занимался регулярными физическими упражнениями в течение предыдущих 6 месяцев)
  • Достаточно здоров, чтобы начать заниматься спортом (оценивается с помощью опросника готовности к физической активности)

Критерий исключения:

  • Болезнь/травма, препятствующая занятиям велоспортом
  • Назначенные лекарства для контроля сердечного ритма
  • Назначенные лекарства для контроля артериального давления
  • Употребление никотина в течение предыдущих 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Группа вмешательства будет выполнять одиночный спринт с максимальным усилием на велоэргометре в течение двадцати секунд 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Одиночный спринт с максимальным усилием на велоэргометре в течение двадцати секунд 3 дня в неделю в течение 4 недель.
Без вмешательства: Согласованное во времени управление
Контрольной группе будет предложено сохранить привычки/поведение, существовавшие до вмешательства, в течение 4 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем системной макрососудистой функции через 2 и 4 недели
Временное ограничение: неделя 0, неделя 2 и неделя 4
Системные макрососудистые изменения будут количественно оцениваться путем измерения 1) опосредованной потоком плечевой артерии дилатации с помощью ультразвука сосудов и 2) плечевого артериального давления в покое с помощью стандартной автоматической манжеты для измерения артериального давления.
неделя 0, неделя 2 и неделя 4
Изменение по сравнению с исходным уровнем местной и системной микрососудистой функции через 2 и 4 недели
Временное ограничение: неделя 0, неделя 2 и неделя 4
Системные изменения функции микрососудистого эндотелия будут количественно оцениваться с помощью метода постокклюзионной реактивной гиперемии на руке. Местная микрососудистая функция будет измеряться с использованием техники пассивных движений ног для выявления реактивной гиперемии и постокклюзионной реактивной гиперемии в ноге.
неделя 0, неделя 2 и неделя 4

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным максимальным потреблением кислорода через 2 и 4 недели
Временное ограничение: неделя 0, неделя 2 и неделя 4
Для оценки изменений в кардиореспираторной форме данные о газообмене в легких будут собираться во время теста с максимальной дозированной нагрузкой на велоэргометре. VO2max и пороги вентиляции будут сообщаться в соответствии с текущими рекомендациями.
неделя 0, неделя 2 и неделя 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 июня 2025 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • U54GM115428 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана по обмену отдельными данными за пределами исследователей, ответственных за проведение исследования. Если данные запрашиваются, они будут переданы только после деидентификации, если иное не требуется по закону.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться