- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05727332
Vaskulære tilpasninger til single-sprint træning (VASST)
20. juni 2025 opdateret af: Matthew Jessee, University of Mississippi, Oxford
Det langsigtede mål for denne forskningslinje er at identificere og implementere en effektiv og gennemførlig intervention, der er i stand til at forebygge og/eller reducere byrden af kardiometaboliske og fedme-relaterede sygdomme, der påvirker Mississippians og andre.
Forfølgelsen af dette langsigtede mål vil begynde med at nå de specifikke mål, der er foreslået i dette pilotprojekt, som er at bestemme effekten af single sprinttræning for at forbedre (1) systemisk makrovaskulær funktion, (2) lokal og systemisk mikro- vaskulær funktion og (3) kardiorespiratorisk kondition.
Disse mål vil blive opnået ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor 40 mænd og kvinder vil blive randomiseret til en interventionsgruppe (n=20) eller tidsmatchet negativ kontrolgruppe (n=20).
Interventionsgruppen vil udføre en enkelt maksimal indsatssprint på et cyklusergometer i tyve sekunder 3 dage/uge i 4 uger, og kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde præ-interventionsvaner/-adfærd over 4 uger.
Alle udfaldsmål er ikke-invasive og vil blive vurderet før, midt og efter intervention, med undtagelse af kardiorespiratorisk kondition, som vil blive målt før og efter.
For at nå mål 1 vil brachial arterie flow-medieret dilatation via ultralyd og systolisk og diastolisk blodtryk via automatiseret oscillometri blive målt på armen.
For at nå mål 2 vil postokklusiv reaktiv hyperæmi via nær-infrarød spektroskopi og reaktiv hyperæmi via ultralyd blive målt i henholdsvis arm og ben.
For at nå mål 3 vil lungegasudveksling blive målt under en gradueret træningstest på et cykelergometer.
Alle resultater vil blive sammenlignet på tværs af tid mellem tilstande og køn med en tre-vejs Bayesian Repeated Measures ANOVA ved brug af præ-værdier som kovariater og en uinformeret tidligere.
95 % troværdige intervaller vil også blive beregnet til at drive fremtidige undersøgelser ved hjælp af denne intervention.
Hvis interventionen findes effektiv, vil fremtidige undersøgelser blive udført for at bestemme effektiviteten af interventionen i større grupper og flere kliniske populationer og for at bestemme mekanismerne, der medierer tilpasningerne.
Hvis den er ineffektiv, vil den opnåede viden blive brugt til at udvikle fremtidige interventioner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Mississippi
-
University, Mississippi, Forenede Stater, 38677
- University of Mississippi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-35 år
- Utrænet (ingen regelmæssig træningsindsats i de foregående 6 måneder)
- Sund nok til at begynde at træne (vurderet via spørgeskema om fysisk aktivitetsparathed)
Ekskluderingskriterier:
- Sygdom/skade forebyggende cykelmotion
- Ordineret medicin til at kontrollere hjertefrekvensen
- Foreskrevet medicin til at kontrollere blodtrykket
- Brug af nikotin inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen vil udføre en enkelt maksimal indsatssprint på et cyklusergometer i tyve sekunder 3 dage om ugen i 4 uger.
|
En enkelt maksimal indsats sprint på et cykelergometer i tyve sekunder 3 dage om ugen i 4 uger
|
|
Ingen indgriben: Time-Matched Control
Kontrolgruppen vil blive bedt om at opretholde præ-interventionsvaner/-adfærd over 4 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline systemisk makrovaskulær funktion efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: uge 0, uge 2 og uge 4
|
Systemiske makrovaskulære ændringer vil blive kvantificeret ved at måle 1) brachial arterie flow-medieret dilatation via vaskulær ultralyd og 2) hvile brachial blodtryk via en standard automatiseret blodtryksmanchet.
|
uge 0, uge 2 og uge 4
|
|
Ændring fra baseline lokal og systemisk mikrovaskulær funktion efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: uge 0, uge 2 og uge 4
|
Systemiske ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion vil blive kvantificeret ved at bruge den post-okklusive reaktive hyperæmi-teknik i armen.
Lokal mikrovaskulær funktion vil blive målt ved hjælp af den passive benbevægelsesteknik for reaktiv hyperæmi og post-okklusiv reaktiv hyperæmi i benet.
|
uge 0, uge 2 og uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline maksimalt iltforbrug efter 2 uger og 4 uger
Tidsramme: uge 0, uge 2 og uge 4
|
For at vurdere ændringer i kardiorespiratorisk kondition, vil lungegasudvekslingsdata blive indsamlet under en maksimal gradueret træningstest på et cykelergometer.
VO2max og ventilationstærskler vil blive rapporteret i overensstemmelse med gældende retningslinjer.
|
uge 0, uge 2 og uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
14. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U54GM115428 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Der er ingen aktuel plan om at dele individuelle data uden for de efterforskere, der er ansvarlige for at udføre undersøgelsen.
Hvis der anmodes om data, vil de kun blive delt efter at være blevet afidentificeret, medmindre andet er påkrævet ved lov.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulære system
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Francois CorbinIkke rekrutterer endnu
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
University of Sao PauloAfsluttetKlæbende systemBrasilien
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde de CoimbraAfsluttet
-
Paracelsus Medical UniversityRekruttering
-
University of WashingtonMedical Technology Enterprise ConsortiumRekruttering
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttetKardiovaskulære system | HæmodynamikForenede Stater
-
I.R.C.C.S Ospedale Galeazzi-Sant'AmbrogioAfsluttetAntropometri | Muskuloskeletale systemItalien
Kliniske forsøg med Single-sprint træning
-
SPR Therapeutics, Inc.AfsluttetAmputation | Neuropatisk smerteForenede Stater
-
SPR Therapeutics, Inc.AfsluttetSmerte | Postoperativ smerte | Ortopædisk lidelse | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftningForenede Stater
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of DefenseAfsluttetPostoperativ smerte | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Delvis knæudskiftningForenede Stater
-
SPR Therapeutics, Inc.AfsluttetRygsmerte | LændesmerterForenede Stater
-
SPR Therapeutics, Inc.United States Department of Defense; NDI Medical, LLCAfsluttetFantomsmerte i lemmer | Resterende smerter i lemmer | Smerter efter amputationForenede Stater
-
Faculdade de Motricidade HumanaCentro de Alto Rendimento do JamorIkke rekrutterer endnuHypoventilation | Normoxia | Normobarisk hypoxiPortugal
-
Faculdade de Motricidade HumanaUniversity of Sao Paulo; Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível...RekrutteringHypoventilation | Normoxia | Normobarisk hypoxiPortugal
-
University of WyomingRekrutteringAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Arbejdshukommelse | Ændring i vedvarende opmærksomhed | Effekter af; AnstrengelseForenede Stater
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAfsluttet
-
Gramercy Pain CenterRekruttering